이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 이식에서 기증자 연령과 수혜자 결과의 연관성

2018년 9월 21일 업데이트: Lorenzo Gallon, Northwestern University
이것은 고령 신장 이식 수혜자의 수혜자 결과에 대한 기증자 연령의 영향을 연구하고자 하는 단일 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

수년에 걸쳐 장기 수요와 공급 사이의 격차를 해소하려는 시도로 오래된 신장 동종이식편의 사용이 증가했습니다. 동시에 노인 신장 이식 수혜자의 수가 증가했습니다. 이식 및 숙주와 관련된 수많은 요인이 수령인의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 기증자 연령이 수혜자 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 가설은 오래된 동종이식을 받은 노인 수용자가 젊은 동종이식을 받은 사람보다 결과가 좋지 않다는 것입니다.

연구 대상자는 Northwestern Memorial 병원에서 신장 이식을 받은 환자 코호트에서 모집됩니다.

Northwestern University의 종합 이식 센터에서 사용되는 이식 임상 데이터베이스 및 전자 의료 기록(OTTR)을 스캔하여 포함 및 제외 기준에 맞는 신장 이식 수용자를 선별합니다. 그런 다음 잠재적 피험자는 연구 참여에 동의하고(첨부된 동의서 참조) 피험자 참여는 OTTR에 문서화됩니다.

연구의 표본 크기는 80명의 피험자이며 수혜자와 기증자 연령에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 이식 시 기증자와 수혜자에 대한 모든 인구통계학적 및 임상 데이터가 수집됩니다. 수혜자 생존 및 이식 실패를 포함하되 이에 국한되지 않는 후속 임상 데이터가 수혜자를 위해 수집 및 분석됩니다. 피험자 기밀은 엄격하게 유지됩니다. 모든 주제 데이터는 보안 서버에 저장되며 연구팀 구성원 간에만 공유됩니다. 조사관은 동료 검토 저널에 결과를 게시할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지정된 기간 동안 Northwestern University에서 시술을 받은 이식 시 나이가 60세 이상인 모든 고령 신장 이식 수혜자(아래 참조)

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 신장 이식 수혜자
  • 수혜자 연령 > 이식 당시 60세
  • 이식은 2013년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 이루어졌습니다.

제외 기준:

  • 하나 이상의 신장 이식 수혜자
  • 다장기 이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
젊은 기증자
기증자로부터 장기를 이식받은 신장이식 수혜자 > 60세 <=40세
오래된 기증자
신장 이식 수혜자 >= 기증자로부터 장기를 이식받은 60세 >= 50세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 실패
기간: 이식 후 2년
이 연구에서 이식 실패는 만성 투석 또는 재이식의 필요성으로 정의됩니다.
이식 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수신자 생존
기간: 이식 후 2년
이식 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU00200153

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이식의 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다