Luovuttajien iän yhdistäminen vastaanottajan tuloksiin munuaissiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien mittaan vanhempien munuaissiirteiden käyttö on lisääntynyt yrittäessään kuroa umpeen elinten kysynnän ja tarjonnan välistä kuilua. Samaan aikaan iäkkäiden munuaisensiirron saajien määrä on lisääntynyt. Lukuisat tekijät, sekä siirteeseen että isäntään liittyvät, voivat vaikuttaa vastaanottajan tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luovuttajan iän vaikutusta vastaanottajan tuloksiin, sillä oletuksella, että iäkkäät vastaanottajat, jotka saavat vanhemman allograftin, ovat huonompia kuin nuoremman allograftin saaneet.
Tutkittavat rekrytoidaan potilaiden kohortista, joille tehtiin munuaisensiirto Northwestern Memorial Hospitalissa.
Luoteisyliopiston Comprehensive Transplant Centerissä käytettävä elinsiirtojen kliininen tietokanta ja sähköinen potilaskertomus (OTTR) skannataan, jotta voidaan seuloa munuaissiirteen saajat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potentiaaliset koehenkilöt saavat sitten suostumuksen osallistua tutkimukseen (katso liitteenä oleva suostumuslomake), ja koehenkilöiden osallistuminen dokumentoidaan OTTR:ssä.
Tutkimuksen otoskoko on 80 henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään vastaanottajan ja luovuttajan iän perusteella. Kaikki demografiset ja kliiniset tiedot kerätään luovuttajasta ja vastaanottajista elinsiirron aikana. Kliiniset seurantatiedot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vastaanottajien eloonjäämiseen ja siirteen epäonnistumiseen, kerätään ja analysoidaan vastaanottajien osalta. Aiheen luottamuksellisuutta noudatetaan tiukasti. Kaikki aiheen tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle ja jaetaan vain tutkimusryhmän jäsenten kesken. Tutkijat suunnittelevat julkaisevansa tulokset vertaisarvioitavassa lehdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset munuaisensiirron saajat
- Vastaanottajan ikä yli 60 vuotta elinsiirtohetkellä
- Elinsiirto tehtiin 1.1.2013 ja 31.12.2014 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman kuin yhden munuaisensiirron saajat
- Usean elinsiirron saajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuori luovuttaja
Yli 60-vuotias munuaisensiirron saaja, joka on saanut elimen alle 40-vuotiaalta luovuttajalta
|
|
Vanha luovuttaja
Munuaisensiirron saaja >= 60-vuotias, joka on saanut elimen luovuttajalta >=50-vuotias
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
Siirteen epäonnistuminen tässä tutkimuksessa määritellään kroonisen dialyysin tai uudelleensiirron tarpeeksi.
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaanottajan selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00200153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirron komplikaatio
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh