Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace věku dárců s výsledky příjemců při transplantaci ledvin

21. září 2018 aktualizováno: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Jedná se o studii jediného centra, která se snaží studovat vliv věku dárce na výsledky příjemců u starších příjemců transplantované ledviny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

V průběhu let se používání starších ledvinových aloštěpů zvýšilo ve snaze překlenout propast mezi poptávkou a nabídkou orgánů. Současně se zvýšil počet starších příjemců transplantace ledviny. Na výsledky příjemce může mít vliv řada faktorů, souvisejících se štěpem i hostitelem. Cílem této studie je vyhodnotit vliv věku dárce na výsledky příjemců na základě hypotézy, že starší příjemci, kteří dostanou starší aloštěp, mají horší výsledky než ti, kteří dostanou mladší aloštěp.

Subjekty studie budou rekrutovány z kohorty pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny v Northwestern Memorial Hospital.

Transplantační klinická databáze a elektronický lékařský záznam (OTTR) používané v Komplexním transplantačním centru na Northwestern University budou naskenovány za účelem screeningu příjemců transplantovaných ledvin, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Potenciální subjekty pak obdrží souhlas s účastí ve studii (viz přiložený formulář souhlasu) a účast subjektu bude zdokumentována v OTTR.

Velikost vzorku pro studii je 80 subjektů, které budou rozděleny do 2 skupin podle věku příjemce a dárce. Všechna demografická a klinická data budou shromážděna pro dárce a příjemce v době transplantace. Budou shromažďována a analyzována následná klinická data, včetně, ale bez omezení na přežití příjemce a selhání štěpu. Důvěrnost předmětu bude přísně zachována. Všechna data subjektu budou uložena na zabezpečeném serveru a sdílena pouze mezi členy výzkumného týmu. Výzkumníci plánují publikovat výsledky v recenzovaném časopise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni starší příjemci transplantované ledviny, věk při transplantaci >=60, kteří podstoupili zákrok na Northwestern University během stanoveného časového období (viz níže)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí příjemci transplantace ledviny
  • Věk příjemce > 60 let v době transplantace
  • Transplantace byla provedena mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2014

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci více než jedné transplantace ledviny
  • Příjemci multiorgánových transplantací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladý dárce
Příjemce transplantované ledviny ve věku > 60 let, který obdržel orgán od dárce ve věku <=40 let
Starý dárce
Příjemce transplantované ledviny ve věku >= 60 let, který obdržel orgán od dárce ve věku >=50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání štěpu
Časové okno: 2 roky po transplantaci
Selhání štěpu v této studii je definováno jako potřeba chronické dialýzy nebo retransplantace.
2 roky po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití příjemce
Časové okno: 2 roky po transplantaci
2 roky po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00200153

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit