Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wieku dawcy z wynikami biorcy po przeszczepieniu nerki

21 września 2018 zaktualizowane przez: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Jest to jednoośrodkowe badanie, którego celem jest zbadanie wpływu wieku dawcy na wyniki biorcy u starszych biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Z biegiem lat wzrosło wykorzystanie starszych alloprzeszczepów nerek, próbując wypełnić lukę między popytem a podażą narządów. Jednocześnie nastąpił wzrost liczby biorców przeszczepu nerki w podeszłym wieku. Liczne czynniki, zarówno związane z przeszczepem, jak i z gospodarzem, mogą wpływać na wyniki biorcy. Celem tego badania jest ocena wpływu wieku dawcy na wyniki biorcy, w oparciu o hipotezę, że starsi biorcy, którzy otrzymują starszy alloprzeszczep, mają gorsze wyniki niż ci, którzy otrzymują młodszy alloprzeszczep.

Osoby badane będą rekrutowane z kohorty pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki w Northwestern Memorial Hospital.

Kliniczna baza danych przeszczepów i elektroniczna dokumentacja medyczna (OTTR) używane w Comprehensive Transplant Center na Northwestern University zostaną przeskanowane w celu wykrycia biorców przeszczepów nerki, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Następnie potencjalni uczestnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu (patrz załączony formularz zgody), a udział uczestników zostanie udokumentowany w OTTR.

Wielkość próby do badania wynosi 80 osób, które zostaną podzielone na 2 grupy w zależności od wieku biorcy i dawcy. Wszystkie dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane dla dawcy i biorcy w momencie przeszczepu. Dalsze dane kliniczne, w tym między innymi przeżycie biorcy i niepowodzenie przeszczepu, zostaną zebrane i przeanalizowane dla biorców. Poufność tematu będzie ściśle zachowana. Wszystkie dane podmiotu będą przechowywane na bezpiecznym serwerze i udostępniane wyłącznie członkom zespołu badawczego. Badacze planują opublikować wyniki w recenzowanym czasopiśmie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy starsi biorcy przeszczepu nerki, w wieku >=60 lat w momencie przeszczepu, którzy przeszli zabieg na Uniwersytecie Northwestern w określonych ramach czasowych (patrz poniżej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli biorcy przeszczepów nerki
  • Wiek biorcy > 60 lat w chwili przeszczepu
  • Przeszczep wykonano między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2014 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy więcej niż jednego przeszczepu nerki
  • Biorcy przeszczepów wielonarządowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młody dawca
Biorca nerki w wieku > 60 lat, który otrzymał narząd od dawcy w wieku <= 40 lat
Stary dawca
Biorca nerki w wieku >= 60 lat, który otrzymał narząd od dawcy w wieku >= 50 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata po przeszczepie
Niepowodzenie przeszczepu w tym badaniu definiuje się jako konieczność przewlekłej dializy lub ponownego przeszczepu.
2 lata po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie odbiorcy
Ramy czasowe: 2 lata po przeszczepie
2 lata po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00200153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie przeszczepu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj