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Zusammenhang zwischen Spenderalter und Empfängerergebnissen bei Nierentransplantationen

21. September 2018 aktualisiert von: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Hierbei handelt es sich um eine Einzelzentrumsstudie, die darauf abzielt, den Einfluss des Spenderalters auf die Empfängerergebnisse bei älteren Nierentransplantatempfängern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Laufe der Jahre hat der Einsatz älterer Nieren-Allotransplantate zugenommen, um die Lücke zwischen Nachfrage und Angebot an Organen zu schließen. Gleichzeitig ist die Zahl älterer Nierentransplantationsempfänger gestiegen. Zahlreiche Faktoren, sowohl im Zusammenhang mit dem Transplantat als auch mit dem Wirt, können die Ergebnisse des Empfängers beeinflussen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss des Spenderalters auf die Ergebnisse des Empfängers zu bewerten, basierend auf der Hypothese, dass ältere Empfänger, die ein älteres Allotransplantat erhalten, schlechtere Ergebnisse haben als diejenigen, die ein jüngeres Allotransplantat erhalten.

Die Studienteilnehmer werden aus der Kohorte von Patienten rekrutiert, die im Northwestern Memorial Hospital eine Nierentransplantation erhalten haben.

Die klinische Transplantationsdatenbank und die elektronische Patientenakte (OTTR), die im Comprehensive Transplant Center der Northwestern University verwendet werden, werden gescannt, um nach Nierentransplantatempfängern zu suchen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Potenzielle Probanden erhalten dann ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie (siehe beigefügtes Einverständnisformular) und die Teilnahme der Probanden wird im OTTR dokumentiert.

Die Stichprobengröße für die Studie beträgt 80 Probanden, die je nach Empfänger- und Spenderalter in zwei Gruppen eingeteilt werden. Zum Zeitpunkt der Transplantation werden alle demografischen und klinischen Daten des Spenders und des Empfängers erfasst. Klinische Follow-up-Daten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Überleben des Empfängers und das Versagen des Transplantats, werden gesammelt und für die Empfänger analysiert. Die Vertraulichkeit der Betreffzeile wird strikt gewahrt. Alle Probandendaten werden auf einem sicheren Server gespeichert und nur zwischen Mitgliedern des Forschungsteams geteilt. Die Forscher planen, die Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal zu veröffentlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle älteren Empfänger einer Nierentransplantation, die bei der Transplantation älter als 60 Jahre sind und sich dem Eingriff an der Northwestern University im angegebenen Zeitraum unterzogen haben (siehe unten).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Empfänger einer Nierentransplantation
  • Empfängeralter > 60 Jahre zum Zeitpunkt der Transplantation
  • Die Transplantation wurde zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2014 durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger von mehr als einer Nierentransplantation
  • Empfänger von Multiorgantransplantationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Junger Spender
Empfänger einer Nierentransplantation im Alter von > 60 Jahren, der ein Organ von einem Spender im Alter von <= 40 Jahren erhalten hat
Alter Spender
Empfänger einer Nierentransplantation im Alter von >= 60 Jahren, der ein Organ von einem Spender im Alter von >= 50 Jahren erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatversagen
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Transplantation
In dieser Studie wird ein Transplantatversagen als die Notwendigkeit einer chronischen Dialyse oder einer erneuten Transplantation definiert.
2 Jahre nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben des Empfängers
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Transplantation
2 Jahre nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00200153

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