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Associazione dell'età del donatore con i risultati del ricevente nel trapianto di rene

21 settembre 2018 aggiornato da: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Questo è uno studio a centro singolo che cerca di studiare l'impatto dell'età del donatore sugli esiti del ricevente nei riceventi di trapianto di rene più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Nel corso degli anni l'uso di allotrapianti renali più vecchi è aumentato nel tentativo di colmare il divario tra domanda e offerta di organi. Contemporaneamente c'è stato un aumento del numero di pazienti anziani sottoposti a trapianto renale. Numerosi fattori, sia correlati all'innesto che all'ospite, possono influire sui risultati del ricevente. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'età del donatore sugli esiti del ricevente, sulla base dell'ipotesi che i riceventi anziani che ricevono un allotrapianto più anziano abbiano esiti peggiori rispetto a quelli che ricevono un allotrapianto più giovane.

I soggetti dello studio saranno reclutati dalla coorte di pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene al Northwestern Memorial Hospital.

Il database clinico dei trapianti e la cartella clinica elettronica (OTTR) utilizzati nel Comprehensive Transplant Center della Northwestern University verranno scansionati per individuare i riceventi di trapianto di rene che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I potenziali soggetti saranno quindi autorizzati a partecipare allo studio (vedi modulo di consenso allegato) e la partecipazione dei soggetti sarà documentata in OTTR.

La dimensione del campione per lo studio è di 80 soggetti, che saranno divisi in 2 gruppi in base all'età del ricevente e del donatore. Tutti i dati demografici e clinici saranno raccolti per il donatore e i riceventi al momento del trapianto. I dati clinici di follow-up, inclusi ma non limitati alla sopravvivenza del ricevente e al fallimento del trapianto, saranno raccolti e analizzati per i riceventi. La riservatezza del soggetto sarà rigorosamente mantenuta. Tutti i dati del soggetto saranno archiviati su un server sicuro e condivisi solo tra i membri del gruppo di ricerca. I ricercatori hanno in programma di pubblicare i risultati in una rivista peer reviewed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i riceventi di trapianto di rene più anziani, età >=60 al momento del trapianto che hanno subito la procedura presso la Northwestern University durante il periodo di tempo specificato (vedi sotto)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i destinatari di trapianto di rene adulto
  • Età del ricevente > 60 anni al momento del trapianto
  • Il trapianto è stato effettuato tra il 1 gennaio 2013 e il 31 dicembre 2014

Criteri di esclusione:

  • Destinatari di più di un trapianto di rene
  • Destinatari di trapianti multiorgano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovane donatore
Destinatario di trapianto di rene > 60 anni di età che ha ricevuto organi da donatore <= 40 anni di età
Vecchio donatore
Destinatario di trapianto di rene >= 60 anni di età che ha ricevuto organi da donatore >= 50 anni di età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trapianto
Il fallimento del trapianto in questo studio è definito come necessità di dialisi cronica o di nuovo trapianto.
2 anni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza del ricevente
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trapianto
2 anni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00200153

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicanza del trapianto

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