- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02514733
Associazione dell'età del donatore con i risultati del ricevente nel trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel corso degli anni l'uso di allotrapianti renali più vecchi è aumentato nel tentativo di colmare il divario tra domanda e offerta di organi. Contemporaneamente c'è stato un aumento del numero di pazienti anziani sottoposti a trapianto renale. Numerosi fattori, sia correlati all'innesto che all'ospite, possono influire sui risultati del ricevente. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'età del donatore sugli esiti del ricevente, sulla base dell'ipotesi che i riceventi anziani che ricevono un allotrapianto più anziano abbiano esiti peggiori rispetto a quelli che ricevono un allotrapianto più giovane.
I soggetti dello studio saranno reclutati dalla coorte di pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene al Northwestern Memorial Hospital.
Il database clinico dei trapianti e la cartella clinica elettronica (OTTR) utilizzati nel Comprehensive Transplant Center della Northwestern University verranno scansionati per individuare i riceventi di trapianto di rene che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I potenziali soggetti saranno quindi autorizzati a partecipare allo studio (vedi modulo di consenso allegato) e la partecipazione dei soggetti sarà documentata in OTTR.
La dimensione del campione per lo studio è di 80 soggetti, che saranno divisi in 2 gruppi in base all'età del ricevente e del donatore. Tutti i dati demografici e clinici saranno raccolti per il donatore e i riceventi al momento del trapianto. I dati clinici di follow-up, inclusi ma non limitati alla sopravvivenza del ricevente e al fallimento del trapianto, saranno raccolti e analizzati per i riceventi. La riservatezza del soggetto sarà rigorosamente mantenuta. Tutti i dati del soggetto saranno archiviati su un server sicuro e condivisi solo tra i membri del gruppo di ricerca. I ricercatori hanno in programma di pubblicare i risultati in una rivista peer reviewed.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i destinatari di trapianto di rene adulto
- Età del ricevente > 60 anni al momento del trapianto
- Il trapianto è stato effettuato tra il 1 gennaio 2013 e il 31 dicembre 2014
Criteri di esclusione:
- Destinatari di più di un trapianto di rene
- Destinatari di trapianti multiorgano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Giovane donatore
Destinatario di trapianto di rene > 60 anni di età che ha ricevuto organi da donatore <= 40 anni di età
|
|
Vecchio donatore
Destinatario di trapianto di rene >= 60 anni di età che ha ricevuto organi da donatore >= 50 anni di età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trapianto
|
Il fallimento del trapianto in questo studio è definito come necessità di dialisi cronica o di nuovo trapianto.
|
2 anni dopo il trapianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza del ricevente
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trapianto
|
2 anni dopo il trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Complicanza del trapianto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
-
University of California, San FranciscoUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFragilità | Candidato al transplant polmonareStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay