- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02514733
Association de l'âge du donneur avec les résultats du receveur dans la greffe de rein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au fil des ans, l'utilisation d'allogreffes rénales plus anciennes a augmenté dans le but de combler l'écart entre la demande et l'offre d'organes. Parallèlement, le nombre de greffés rénaux âgés a augmenté. De nombreux facteurs, à la fois liés au greffon et à l'hôte, peuvent avoir un impact sur les résultats du receveur. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'âge du donneur sur les résultats des receveurs, en partant de l'hypothèse que les receveurs âgés qui reçoivent une allogreffe plus âgée ont de moins bons résultats que ceux qui reçoivent une allogreffe plus jeune.
Les sujets de l'étude seront recrutés dans la cohorte de patients ayant reçu une greffe de rein au Northwestern Memorial Hospital.
La base de données cliniques de transplantation et le dossier médical électronique (OTTR) utilisés dans le Comprehensive Transplant Center de la Northwestern University seront scannés pour dépister les receveurs de greffe de rein qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets potentiels seront alors autorisés à participer à l'étude (voir le formulaire de consentement ci-joint), et la participation des sujets sera documentée dans l'OTTR.
La taille de l'échantillon pour l'étude est de 80 sujets, qui seront divisés en 2 groupes en fonction de l'âge du receveur et du donneur. Toutes les données démographiques et cliniques seront recueillies pour le donneur et les receveurs au moment de la greffe. Les données cliniques de suivi, y compris, mais sans s'y limiter, la survie des receveurs et l'échec de la greffe seront recueillies et analysées pour les receveurs. La confidentialité des sujets sera strictement maintenue. Toutes les données des sujets seront stockées sur un serveur sécurisé et partagées uniquement entre les membres de l'équipe de recherche. Les chercheurs prévoient de publier les résultats dans une revue à comité de lecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes transplantés rénaux
- Âge du receveur > 60 ans au moment de la greffe
- La greffe a été effectuée entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2014
Critère d'exclusion:
- Bénéficiaires de plus d'une greffe de rein
- Receveurs de greffes multi-organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Jeune donneur
Receveur d'une greffe de rein > 60 ans ayant reçu un organe d'un donneur <= 40 ans
|
|
Ancien donneur
Receveur d'une greffe de rein >= 60 ans qui a reçu un organe d'un donneur >= 50 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec de la greffe
Délai: 2 ans après la greffe
|
Dans cette étude, l'échec de la greffe est défini comme la nécessité d'une dialyse chronique ou d'une retransplantation.
|
2 ans après la greffe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie du bénéficiaire
Délai: 2 ans après la greffe
|
2 ans après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00200153
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