Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association de l'âge du donneur avec les résultats du receveur dans la greffe de rein

21 septembre 2018 mis à jour par: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Il s'agit d'une étude monocentrique qui vise à étudier l'impact de l'âge du donneur sur les résultats des receveurs chez les greffés rénaux plus âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Au fil des ans, l'utilisation d'allogreffes rénales plus anciennes a augmenté dans le but de combler l'écart entre la demande et l'offre d'organes. Parallèlement, le nombre de greffés rénaux âgés a augmenté. De nombreux facteurs, à la fois liés au greffon et à l'hôte, peuvent avoir un impact sur les résultats du receveur. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'âge du donneur sur les résultats des receveurs, en partant de l'hypothèse que les receveurs âgés qui reçoivent une allogreffe plus âgée ont de moins bons résultats que ceux qui reçoivent une allogreffe plus jeune.

Les sujets de l'étude seront recrutés dans la cohorte de patients ayant reçu une greffe de rein au Northwestern Memorial Hospital.

La base de données cliniques de transplantation et le dossier médical électronique (OTTR) utilisés dans le Comprehensive Transplant Center de la Northwestern University seront scannés pour dépister les receveurs de greffe de rein qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets potentiels seront alors autorisés à participer à l'étude (voir le formulaire de consentement ci-joint), et la participation des sujets sera documentée dans l'OTTR.

La taille de l'échantillon pour l'étude est de 80 sujets, qui seront divisés en 2 groupes en fonction de l'âge du receveur et du donneur. Toutes les données démographiques et cliniques seront recueillies pour le donneur et les receveurs au moment de la greffe. Les données cliniques de suivi, y compris, mais sans s'y limiter, la survie des receveurs et l'échec de la greffe seront recueillies et analysées pour les receveurs. La confidentialité des sujets sera strictement maintenue. Toutes les données des sujets seront stockées sur un serveur sécurisé et partagées uniquement entre les membres de l'équipe de recherche. Les chercheurs prévoient de publier les résultats dans une revue à comité de lecture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les receveurs de greffe de rein plus âgés, âgés de plus de 60 ans au moment de la greffe, qui ont subi la procédure à la Northwestern University pendant une période spécifiée (voir ci-dessous)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes transplantés rénaux
  • Âge du receveur > 60 ans au moment de la greffe
  • La greffe a été effectuée entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2014

Critère d'exclusion:

  • Bénéficiaires de plus d'une greffe de rein
  • Receveurs de greffes multi-organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeune donneur
Receveur d'une greffe de rein > 60 ans ayant reçu un organe d'un donneur <= 40 ans
Ancien donneur
Receveur d'une greffe de rein >= 60 ans qui a reçu un organe d'un donneur >= 50 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la greffe
Délai: 2 ans après la greffe
Dans cette étude, l'échec de la greffe est défini comme la nécessité d'une dialyse chronique ou d'une retransplantation.
2 ans après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie du bénéficiaire
Délai: 2 ans après la greffe
2 ans après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Première publication (Estimation)

4 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00200153

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Complication de la greffe

S'abonner