Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of donator Age With Recipient Outcomes in Kidney Transplant

21 september 2018 uppdaterad av: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Detta är en enda centerstudie som syftar till att studera effekten av givarålder på mottagarens resultat hos äldre njurtransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under årens lopp har användningen av äldre njurallotransplantat ökat i ett försök att överbrygga klyftan mellan efterfrågan och utbud av organ. Samtidigt har det skett en ökning av antalet äldre njurtransplanterade. Många faktorer, både transplantat- och värdrelaterade, kan påverka mottagarens resultat. Syftet med denna studie är att utvärdera givarålderns inverkan på mottagarens resultat, utifrån hypotesen är att äldre mottagare som får ett äldre allotransplantat har sämre resultat än de som får ett yngre allotransplantat.

Studieämnen kommer att rekryteras från kohorten av patienter som fick en njurtransplantation vid Northwestern Memorial Hospital.

Den kliniska transplantationsdatabasen och den elektroniska journalen (OTTR) som används i Comprehensive Transplant Center vid Northwestern University kommer att skannas för att söka efter njurtransplanterade mottagare som passar inkluderings- och uteslutningskriterierna. Potentiella försökspersoner kommer sedan att ge sitt samtycke att delta i studien (se bifogat samtyckesformulär), och försökspersoners deltagande kommer att dokumenteras i OTTR.

Urvalsstorleken för studien är 80 försökspersoner, som kommer att delas in i 2 grupper baserat på mottagarens och givarens ålder. All demografisk och klinisk data kommer att samlas in för donatorn och mottagarna vid tidpunkten för transplantationen. Uppföljning av kliniska data, inklusive men inte begränsat till mottagarens överlevnad och transplantatfel kommer att samlas in och analyseras för mottagarna. Ämnets konfidentialitet kommer att upprätthållas strikt. All ämnesdata kommer att lagras på en säker server och endast delas mellan medlemmar i forskargruppen. Utredarna planerar att publicera resultaten i en peer reviewed tidskrift.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla äldre njurtransplanterade mottagare, ålder >=60 vid transplantation som genomgick proceduren vid Northwestern University under angiven tidsram (se nedan)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna njurtransplanterade
  • Mottagarens ålder > 60 år vid transplantationstillfället
  • Transplantationen gjordes mellan 1 januari 2013 och 31 december 2014

Exklusions kriterier:

  • Mottagare av mer än en njurtransplantation
  • Mottagare av multiorgantransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ung donator
Njurtransplantationsmottagare > 60 år som fått organ från donator <=40 år
Gammal donator
Njurtransplantationsmottagare >= 60 år som fått organ från donator >=50 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantatfel
Tidsram: 2 år efter transplantation
Graftsvikt i denna studie definieras som behov av kronisk dialys eller återtransplantation.
2 år efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mottagarens överlevnad
Tidsram: 2 år efter transplantation
2 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00200153

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera