- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514733
Association of donator Age With Recipient Outcomes in Kidney Transplant
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under årens lopp har användningen av äldre njurallotransplantat ökat i ett försök att överbrygga klyftan mellan efterfrågan och utbud av organ. Samtidigt har det skett en ökning av antalet äldre njurtransplanterade. Många faktorer, både transplantat- och värdrelaterade, kan påverka mottagarens resultat. Syftet med denna studie är att utvärdera givarålderns inverkan på mottagarens resultat, utifrån hypotesen är att äldre mottagare som får ett äldre allotransplantat har sämre resultat än de som får ett yngre allotransplantat.
Studieämnen kommer att rekryteras från kohorten av patienter som fick en njurtransplantation vid Northwestern Memorial Hospital.
Den kliniska transplantationsdatabasen och den elektroniska journalen (OTTR) som används i Comprehensive Transplant Center vid Northwestern University kommer att skannas för att söka efter njurtransplanterade mottagare som passar inkluderings- och uteslutningskriterierna. Potentiella försökspersoner kommer sedan att ge sitt samtycke att delta i studien (se bifogat samtyckesformulär), och försökspersoners deltagande kommer att dokumenteras i OTTR.
Urvalsstorleken för studien är 80 försökspersoner, som kommer att delas in i 2 grupper baserat på mottagarens och givarens ålder. All demografisk och klinisk data kommer att samlas in för donatorn och mottagarna vid tidpunkten för transplantationen. Uppföljning av kliniska data, inklusive men inte begränsat till mottagarens överlevnad och transplantatfel kommer att samlas in och analyseras för mottagarna. Ämnets konfidentialitet kommer att upprätthållas strikt. All ämnesdata kommer att lagras på en säker server och endast delas mellan medlemmar i forskargruppen. Utredarna planerar att publicera resultaten i en peer reviewed tidskrift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna njurtransplanterade
- Mottagarens ålder > 60 år vid transplantationstillfället
- Transplantationen gjordes mellan 1 januari 2013 och 31 december 2014
Exklusions kriterier:
- Mottagare av mer än en njurtransplantation
- Mottagare av multiorgantransplantationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ung donator
Njurtransplantationsmottagare > 60 år som fått organ från donator <=40 år
|
|
Gammal donator
Njurtransplantationsmottagare >= 60 år som fått organ från donator >=50 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantatfel
Tidsram: 2 år efter transplantation
|
Graftsvikt i denna studie definieras som behov av kronisk dialys eller återtransplantation.
|
2 år efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mottagarens överlevnad
Tidsram: 2 år efter transplantation
|
2 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00200153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .