供体年龄与肾移植受者结果的关联
2018年9月21日 更新者：Lorenzo Gallon、Northwestern University
这是一项单中心研究，旨在研究供体年龄对老年肾移植受者的受者结果的影响。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
多年来，越来越多地使用较旧的同种异体肾脏移植物，以试图弥合器官供需之间的差距。 同时，老年肾移植接受者的数量也在增加。 许多因素，包括移植物和宿主相关的因素，都会影响接受者的结果。 本研究的目的是评估供体年龄对接受者结果的影响，基于以下假设：接受较老同种异体移植物的老年接受者比接受较年轻同种异体移植物的接受者结果更差。
研究对象将从在西北纪念医院接受肾移植的患者队列中招募。
将扫描西北大学综合移植中心使用的移植临床数据库和电子病历（OTTR），以筛选符合纳入和排除标准的肾移植受者。 然后，潜在受试者将被同意参与研究（见随附的同意书），受试者参与情况将记录在 OTTR 中。
该研究的样本量为 80 名受试者，他们将根据接受者和捐赠者的年龄分为 2 组。 将在移植时收集捐赠者和接受者的所有人口统计和临床数据。 后续的临床数据，包括但不限于受体存活率和移植物失败，将为受体收集和分析。 主题机密将被严格维护。 所有受试者数据都将存储在安全服务器上，并且仅在研究团队成员之间共享。 研究人员计划在同行评议的期刊上发表结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄较大的肾移植受者，移植时年龄 >=60，并在特定时间范围内在西北大学接受了手术（见下文）
描述
纳入标准：
- 所有成年肾移植受者
- 移植时接受者年龄 > 60 岁
- 移植于2013年1月1日至2014年12月31日之间完成
排除标准：
- 接受过不止一次肾移植的人
- 多器官移植的接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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年轻捐赠者
肾移植受者 > 60 岁，从供体处接受器官 <= 40 岁
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老捐助者
肾移植受者 >= 60 岁，接受供体器官 >= 50 岁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植失败
大体时间：移植后2年
|
本研究中的移植失败定义为需要长期透析或重新移植。
|
移植后2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收件人生存
大体时间：移植后2年
|
移植后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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