Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van donorleeftijd met ontvangeruitkomsten bij niertransplantatie

21 september 2018 bijgewerkt door: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Dit is een onderzoek in één centrum dat de impact van de donorleeftijd op de uitkomsten van de ontvanger bij oudere niertransplantatieontvangers probeert te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

In de loop der jaren is het gebruik van oudere niertransplantaten toegenomen in een poging de kloof tussen vraag en aanbod van organen te overbruggen. Tegelijkertijd is er een toename van het aantal oudere ontvangers van een niertransplantatie. Talrijke factoren, zowel transplantaat- als gastheergerelateerd, kunnen de resultaten van de ontvanger beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de invloed van de leeftijd van de donor op de uitkomsten van de ontvanger te evalueren, op basis van de hypothese dat oudere ontvangers die een oudere allograft krijgen, slechtere uitkomsten hebben dan degenen die een jongere allograft krijgen.

Studieonderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het cohort van patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in het Northwestern Memorial Hospital.

De klinische database voor transplantaties en het elektronische medische dossier (OTTR) die worden gebruikt in het Comprehensive Transplant Center aan de Northwestern University, zullen worden gescand om te screenen op ontvangers van niertransplantaties die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Potentiële proefpersonen zullen dan toestemming krijgen om deel te nemen aan het onderzoek (zie bijgevoegd toestemmingsformulier), en de deelname van de proefpersonen zal worden gedocumenteerd in OTTR.

De steekproefomvang voor het onderzoek is 80 proefpersonen, die zullen worden verdeeld in 2 groepen op basis van de leeftijd van de ontvanger en de donor. Alle demografische en klinische gegevens worden verzameld voor de donor en ontvangers op het moment van transplantatie. Klinische follow-upgegevens, inclusief maar niet beperkt tot overleving van de ontvanger en transplantaatfalen, zullen worden verzameld en geanalyseerd voor de ontvangers. De vertrouwelijkheid van het onderwerp zal strikt worden gehandhaafd. Alle gegevens van proefpersonen worden opgeslagen op een beveiligde server en alleen gedeeld tussen leden van het onderzoeksteam. De onderzoekers zijn van plan de resultaten te publiceren in een peer-reviewed tijdschrift.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle oudere ontvangers van een niertransplantatie, leeftijd >=60 bij transplantatie die de procedure aan de Northwestern University ondergingen gedurende een gespecificeerd tijdsbestek (zie hieronder)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen ontvangers van een niertransplantatie
  • Ontvanger leeftijd > 60 jaar op het moment van transplantatie
  • De transplantatie vond plaats tussen 1 januari 2013 en 31 december 2014

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers van meer dan één niertransplantatie
  • Ontvangers van multi-orgaantransplantaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge donateur
Ontvanger van een niertransplantatie > 60 jaar die een orgaan ontving van een donor <= 40 jaar
Oude donor
Ontvanger van een niertransplantaat >= 60 jaar die een orgaan kreeg van een donor >= 50 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graft mislukking
Tijdsspanne: 2 jaar na transplantatie
Transplantaatfalen wordt in deze studie gedefinieerd als de behoefte aan chronische dialyse of hertransplantatie.
2 jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven van de ontvanger
Tijdsspanne: 2 jaar na transplantatie
2 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00200153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren