Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь возраста донора с результатами реципиента при пересадке почки

21 сентября 2018 г. обновлено: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Это одноцентровое исследование, целью которого является изучение влияния возраста донора на результаты реципиента у пожилых реципиентов почечного трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

С годами увеличилось использование старых аллотрансплантатов почек в попытке сократить разрыв между спросом и предложением органов. Одновременно увеличилось число пожилых реципиентов почечного трансплантата. Многочисленные факторы, связанные как с трансплантатом, так и с хозяином, могут повлиять на результаты реципиента. Целью данного исследования является оценка влияния возраста донора на результаты реципиента, основанная на гипотезе о том, что у пожилых реципиентов, которым пересаживают более старый аллотрансплантат, исходы хуже, чем у тех, кто получает более молодой аллотрансплантат.

Субъекты исследования будут набраны из когорты пациентов, перенесших трансплантацию почки в Северо-Западном мемориальном госпитале.

Клиническая база данных по трансплантации и электронная медицинская карта (OTTR), используемые в Комплексном центре трансплантации Северо-Западного университета, будут сканироваться для выявления реципиентов трансплантата почки, которые соответствуют критериям включения и исключения. Затем потенциальные субъекты получат согласие на участие в исследовании (см. прилагаемую форму согласия), и участие субъектов будет задокументировано в OTTR.

Размер выборки для исследования составляет 80 человек, которые будут разделены на 2 группы в зависимости от возраста реципиента и донора. Все демографические и клинические данные будут собраны для донора и реципиента во время трансплантации. Последующие клинические данные, включая, помимо прочего, выживаемость реципиента и отторжение трансплантата, будут собираться и анализироваться для реципиентов. Конфиденциальность темы будет строго соблюдаться. Все данные субъекта будут храниться на защищенном сервере и передаваться только членам исследовательской группы. Исследователи планируют опубликовать результаты в рецензируемом журнале.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пожилые реципиенты трансплантата почки, возраст >=60 лет на момент трансплантации, которые прошли процедуру в Северо-Западном университете в течение определенного периода времени (см. ниже)

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые реципиенты трансплантата почки
  • Возраст реципиента > 60 лет на момент трансплантации
  • Трансплантация проводилась с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2014 г.

Критерий исключения:

  • Реципиенты более чем одной трансплантации почки
  • Реципиенты мультиорганных трансплантатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молодой донор
Реципиент почечной трансплантации > 60 лет, получивший орган от донора моложе 40 лет
Старый донор
Реципиент трансплантации почки >= 60 лет, получивший орган от донора >= 50 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ трансплантата
Временное ограничение: 2 года после трансплантации
Несостоятельность трансплантата в этом исследовании определяется как необходимость постоянного диализа или повторной трансплантации.
2 года после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание получателя
Временное ограничение: 2 года после трансплантации
2 года после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00200153

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнение трансплантации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться