Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donor életkorának összefüggése a veseátültetésben a recipiens kimenetelével

2018. szeptember 21. frissítette: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Ez egy egyközpontú tanulmány, amely a donor életkorának a recipiens kimenetelére gyakorolt ​​hatását vizsgálja idősebb vesetranszplantált recipienseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az évek során a régebbi vese-allograftok használata megnövekedett annak érdekében, hogy áthidalják a szervek kereslete és kínálata közötti szakadékot. Ezzel párhuzamosan nőtt az idős veseátültetettek száma. Számos tényező, mind a grafttal, mind a gazdaszervezettel kapcsolatos, befolyásolhatja a recipiens kimenetelét. A tanulmány célja a donor életkorának a recipiens kimenetelére gyakorolt ​​hatásának értékelése, azon a hipotézisen alapulva, hogy az idősebb allograftot kapott idős recipiensek rosszabb kimenetelűek, mint azok, akik fiatalabb allograftot kaptak.

A vizsgálati alanyokat a Northwestern Memorial Hospitalban veseátültetésen átesett betegek csoportjából veszik fel.

A Northwestern Egyetem Átfogó Transzplantációs Központjában használt transzplantációs klinikai adatbázist és elektronikus egészségügyi nyilvántartást (OTTR) átvizsgálják, hogy kiszűrjék azokat a vesetranszplantált recipienseket, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A potenciális alanyok ezután beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez (lásd a mellékelt beleegyezési űrlapot), és az alanyok részvételét dokumentálni kell az OTTR-ben.

A vizsgálat mintanagysága 80 alany, akiket 2 csoportra osztanak a recipiens és a donor életkora alapján. Minden demográfiai és klinikai adatot összegyűjtenek a donorról és a recipiensről a transzplantáció időpontjában. A klinikai nyomon követési adatokat, többek között, de nem kizárólagosan a recipiens túlélését és a graft elégtelenségét, összegyűjtik és elemzik a recipiensek vonatkozásában. A téma titkosságát szigorúan betartjuk. Minden tárgyadatot egy biztonságos szerveren tárolunk, és csak a kutatócsoport tagjai között osztjuk meg. A kutatók azt tervezik, hogy az eredményeket egy lektorált folyóiratban teszik közzé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden idősebb veseátültetésben részesülő, életkora >=60 az átültetéskor, és a Northwestern Egyetemen meghatározott időn belül átesett a beavatkozáson (lásd alább)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt vesetranszplantáción átesett személy
  • A recipiens életkora > 60 év a transzplantáció időpontjában
  • A transzplantáció 2013. január 1. és 2014. december 31. között történt

Kizárási kritériumok:

  • Egynél több veseátültetésben részesülők
  • Többszervátültetésben részesülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fiatal donor
60 év feletti vesetranszplantált recipiens, aki 40 évnél fiatalabb donortól kapott szervet
Régi donor
60 évesnél idősebb veseátültetett recipiens, aki 50 évesnél idősebb donortól kapott szervet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft meghibásodása
Időkeret: 2 évvel az átültetés után
Ebben a vizsgálatban a graft elégtelenségét úgy definiáljuk, mint krónikus dialízis vagy re-transzplantáció szükségességét.
2 évvel az átültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A címzett túlélése
Időkeret: 2 évvel az átültetés után
2 évvel az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00200153

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel