Asociación de la edad del donante con los resultados del receptor en el trasplante de riñón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A lo largo de los años, el uso de aloinjertos de riñón más antiguos ha aumentado en un intento por cerrar la brecha entre la demanda y la oferta de órganos. Simultáneamente ha habido un aumento en el número de ancianos receptores de trasplantes renales. Numerosos factores, tanto relacionados con el injerto como con el huésped, pueden afectar los resultados del receptor. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la edad del donante en los resultados del receptor, basado en la hipótesis de que los receptores de edad avanzada que reciben un aloinjerto mayor tienen peores resultados que aquellos que reciben un aloinjerto más joven.
Los sujetos del estudio serán reclutados de la cohorte de pacientes que recibieron un trasplante de riñón en el Northwestern Memorial Hospital.
La base de datos clínica de trasplantes y el registro médico electrónico (OTTR, por sus siglas en inglés) que se utilizan en el Centro Integral de Trasplantes de la Universidad Northwestern se escanearán para detectar a los receptores de trasplantes de riñón que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Luego, los sujetos potenciales recibirán su consentimiento para participar en el estudio (consulte el formulario de consentimiento adjunto) y la participación de los sujetos se documentará en OTTR.
El tamaño de la muestra para el estudio es de 80 sujetos, que se dividirán en 2 grupos en función de la edad del receptor y del donante. Se recopilarán todos los datos demográficos y clínicos del donante y los receptores en el momento del trasplante. Los datos clínicos de seguimiento, incluidos, entre otros, la supervivencia del receptor y el fracaso del injerto, se recopilarán y analizarán para los receptores. Se mantendrá estrictamente la confidencialidad de los sujetos. Todos los datos de los sujetos se almacenarán en un servidor seguro y solo se compartirán entre los miembros del equipo de investigación. Los investigadores planean publicar los resultados en una revista revisada por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los receptores de trasplante de riñón adultos
- Edad del receptor > 60 años en el momento del trasplante
- El trasplante se realizó entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2014
Criterio de exclusión:
- Receptores de más de un trasplante renal
- Receptores de trasplantes multiorgánicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Donante joven
Receptor de trasplante de riñón > 60 años que recibió un órgano de donante <= 40 años
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Antiguo donante
Receptor de trasplante de riñón >= 60 años que recibió un órgano de donante >= 50 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 2 años después del trasplante
|
El fracaso del injerto en este estudio se define como la necesidad de diálisis crónica o retrasplante.
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2 años después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia del receptor
Periodo de tiempo: 2 años después del trasplante
|
2 años después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STU00200153
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