- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514733
Sammenslutning af donoralder med modtagerresultater ved nyretransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennem årene er brugen af ældre nyre-allotransplantater steget i et forsøg på at bygge bro mellem efterspørgsel og udbud af organer. Samtidig har der været en stigning i antallet af ældre nyretransplanterede. Adskillige faktorer, både graft- og værtsrelaterede, kan påvirke modtagernes resultater. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere donoralderens indvirkning på modtagernes resultater, baseret på hypotesen er, at ældre modtagere, der modtager en ældre allograft, har dårligere resultater end dem, der modtager en yngre allograft.
Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret fra kohorten af patienter, der modtog en nyretransplantation på Northwestern Memorial Hospital.
Den kliniske transplantationsdatabase og den elektroniske lægejournal (OTTR), der bruges i Comprehensive Transplant Center ved Northwestern University, vil blive scannet for at screene for nyretransplanterede modtagere, der passer til inklusions- og eksklusionskriterierne. Potentielle forsøgspersoner vil derefter få samtykke til at deltage i undersøgelsen (se vedlagte samtykkeerklæring), og forsøgspersoners deltagelse vil blive dokumenteret i OTTR.
Stikprøvestørrelsen for undersøgelsen er 80 forsøgspersoner, som vil blive opdelt i 2 grupper baseret på modtager og donor alder. Alle demografiske og kliniske data vil blive indsamlet for donoren og modtagerne på tidspunktet for transplantationen. Opfølgning af kliniske data, herunder men ikke begrænset til recipientoverlevelse og graftsvigt, vil blive indsamlet og analyseret for modtagerne. Emnets fortrolighed vil blive opretholdt strengt. Alle emnedata vil blive gemt på en sikker server og kun delt mellem medlemmer af forskerteamet. Efterforskerne planlægger at offentliggøre resultaterne i et peer-reviewet tidsskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne nyretransplanterede modtagere
- Recipientalder > 60 år på transplantationstidspunktet
- Transplantation blev udført mellem 1. januar 2013 og 31. december 2014
Ekskluderingskriterier:
- Modtagere af mere end én nyretransplantation
- Modtagere af multiorgantransplantationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ung donor
Nyretransplantationsmodtager > 60 år, som modtog organ fra donor <=40 år
|
|
Gammel donor
Nyretransplantationsmodtager >= 60 år, der modtog organ fra donor >=50 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft fejl
Tidsramme: 2 år efter transplantation
|
Graftsvigt i denne undersøgelse er defineret som behov for kronisk dialyse eller re-transplantation.
|
2 år efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modtager overlevelse
Tidsramme: 2 år efter transplantation
|
2 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00200153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af transplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige