Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af donoralder med modtagerresultater ved nyretransplantation

21. september 2018 opdateret af: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Dette er en enkeltcenterundersøgelse, der søger at studere donoralderens indvirkning på modtagerresultater hos ældre nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Gennem årene er brugen af ​​ældre nyre-allotransplantater steget i et forsøg på at bygge bro mellem efterspørgsel og udbud af organer. Samtidig har der været en stigning i antallet af ældre nyretransplanterede. Adskillige faktorer, både graft- og værtsrelaterede, kan påvirke modtagernes resultater. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere donoralderens indvirkning på modtagernes resultater, baseret på hypotesen er, at ældre modtagere, der modtager en ældre allograft, har dårligere resultater end dem, der modtager en yngre allograft.

Undersøgelsespersoner vil blive rekrutteret fra kohorten af ​​patienter, der modtog en nyretransplantation på Northwestern Memorial Hospital.

Den kliniske transplantationsdatabase og den elektroniske lægejournal (OTTR), der bruges i Comprehensive Transplant Center ved Northwestern University, vil blive scannet for at screene for nyretransplanterede modtagere, der passer til inklusions- og eksklusionskriterierne. Potentielle forsøgspersoner vil derefter få samtykke til at deltage i undersøgelsen (se vedlagte samtykkeerklæring), og forsøgspersoners deltagelse vil blive dokumenteret i OTTR.

Stikprøvestørrelsen for undersøgelsen er 80 forsøgspersoner, som vil blive opdelt i 2 grupper baseret på modtager og donor alder. Alle demografiske og kliniske data vil blive indsamlet for donoren og modtagerne på tidspunktet for transplantationen. Opfølgning af kliniske data, herunder men ikke begrænset til recipientoverlevelse og graftsvigt, vil blive indsamlet og analyseret for modtagerne. Emnets fortrolighed vil blive opretholdt strengt. Alle emnedata vil blive gemt på en sikker server og kun delt mellem medlemmer af forskerteamet. Efterforskerne planlægger at offentliggøre resultaterne i et peer-reviewet tidsskrift.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ældre nyretransplantationsmodtagere, alder >=60 ved transplantation, som gennemgik proceduren på Northwestern University inden for en specificeret tidsramme (se nedenfor)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne nyretransplanterede modtagere
  • Recipientalder > 60 år på transplantationstidspunktet
  • Transplantation blev udført mellem 1. januar 2013 og 31. december 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagere af mere end én nyretransplantation
  • Modtagere af multiorgantransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ung donor
Nyretransplantationsmodtager > 60 år, som modtog organ fra donor <=40 år
Gammel donor
Nyretransplantationsmodtager >= 60 år, der modtog organ fra donor >=50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft fejl
Tidsramme: 2 år efter transplantation
Graftsvigt i denne undersøgelse er defineret som behov for kronisk dialyse eller re-transplantation.
2 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modtager overlevelse
Tidsramme: 2 år efter transplantation
2 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00200153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af transplantation

Abonner