- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02514733
Associação da idade do doador com os resultados do receptor no transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ao longo dos anos, o uso de aloenxertos de rim mais antigos aumentou na tentativa de preencher a lacuna entre a demanda e a oferta de órgãos. Simultaneamente, tem aumentado o número de idosos transplantados renais. Numerosos fatores, tanto relacionados ao enxerto quanto ao hospedeiro, podem afetar os resultados do receptor. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da idade do doador nos resultados do receptor, com base na hipótese de que receptores idosos que recebem um aloenxerto mais antigo têm resultados piores do que aqueles que recebem um aloenxerto mais jovem.
Os sujeitos do estudo serão recrutados da coorte de pacientes que receberam um transplante de rim no Northwestern Memorial Hospital.
O banco de dados clínico de transplantes e o registro médico eletrônico (OTTR) usados no Comprehensive Transplant Center da Northwestern University serão digitalizados para rastrear os receptores de transplante renal que se enquadram nos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes em potencial serão então consentidos em participar do estudo (consulte o formulário de consentimento em anexo) e a participação do participante será documentada no OTTR.
O tamanho da amostra para o estudo é de 80 indivíduos, que serão divididos em 2 grupos com base na idade do receptor e do doador. Todos os dados demográficos e clínicos serão coletados para o doador e receptores no momento do transplante. Os dados clínicos de acompanhamento, incluindo, entre outros, sobrevida do receptor e falha do enxerto, serão coletados e analisados para os receptores. A confidencialidade do assunto será rigorosamente mantida. Todos os dados do sujeito serão armazenados em um servidor seguro e compartilhados apenas entre os membros da equipe de pesquisa. Os investigadores planejam publicar os resultados em uma revista revisada por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos receptores de transplante renal
- Idade do receptor > 60 anos no momento do transplante
- O transplante foi feito entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2014
Critério de exclusão:
- Receptores de mais de um transplante renal
- Receptores de transplantes de múltiplos órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Jovem doador
Receptor de transplante renal > 60 anos de idade que recebeu órgão de doador <= 40 anos de idade
|
|
Antigo doador
Receptor de transplante renal >= 60 anos de idade que recebeu órgão de doador >= 50 anos de idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha do enxerto
Prazo: 2 anos pós transplante
|
A falha do enxerto neste estudo é definida como necessidade de diálise crônica ou retransplante.
|
2 anos pós transplante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência do destinatário
Prazo: 2 anos pós transplante
|
2 anos pós transplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00200153
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