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Associação da idade do doador com os resultados do receptor no transplante renal

21 de setembro de 2018 atualizado por: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Este é um estudo de centro único que busca estudar o impacto da idade do doador nos resultados do receptor em receptores de transplante renal mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Ao longo dos anos, o uso de aloenxertos de rim mais antigos aumentou na tentativa de preencher a lacuna entre a demanda e a oferta de órgãos. Simultaneamente, tem aumentado o número de idosos transplantados renais. Numerosos fatores, tanto relacionados ao enxerto quanto ao hospedeiro, podem afetar os resultados do receptor. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da idade do doador nos resultados do receptor, com base na hipótese de que receptores idosos que recebem um aloenxerto mais antigo têm resultados piores do que aqueles que recebem um aloenxerto mais jovem.

Os sujeitos do estudo serão recrutados da coorte de pacientes que receberam um transplante de rim no Northwestern Memorial Hospital.

O banco de dados clínico de transplantes e o registro médico eletrônico (OTTR) usados ​​no Comprehensive Transplant Center da Northwestern University serão digitalizados para rastrear os receptores de transplante renal que se enquadram nos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes em potencial serão então consentidos em participar do estudo (consulte o formulário de consentimento em anexo) e a participação do participante será documentada no OTTR.

O tamanho da amostra para o estudo é de 80 indivíduos, que serão divididos em 2 grupos com base na idade do receptor e do doador. Todos os dados demográficos e clínicos serão coletados para o doador e receptores no momento do transplante. Os dados clínicos de acompanhamento, incluindo, entre outros, sobrevida do receptor e falha do enxerto, serão coletados e analisados ​​para os receptores. A confidencialidade do assunto será rigorosamente mantida. Todos os dados do sujeito serão armazenados em um servidor seguro e compartilhados apenas entre os membros da equipe de pesquisa. Os investigadores planejam publicar os resultados em uma revista revisada por pares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores de transplante de rim mais velhos, com idade >= 60 no transplante que foram submetidos ao procedimento na Northwestern University durante o período de tempo especificado (veja abaixo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos receptores de transplante renal
  • Idade do receptor > 60 anos no momento do transplante
  • O transplante foi feito entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2014

Critério de exclusão:

  • Receptores de mais de um transplante renal
  • Receptores de transplantes de múltiplos órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Jovem doador
Receptor de transplante renal > 60 anos de idade que recebeu órgão de doador <= 40 anos de idade
Antigo doador
Receptor de transplante renal >= 60 anos de idade que recebeu órgão de doador >= 50 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do enxerto
Prazo: 2 anos pós transplante
A falha do enxerto neste estudo é definida como necessidade de diálise crônica ou retransplante.
2 anos pós transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência do destinatário
Prazo: 2 anos pós transplante
2 anos pós transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00200153

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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