Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av donoralder med mottakerutfall ved nyretransplantasjon

21. september 2018 oppdatert av: Lorenzo Gallon, Northwestern University
Dette er en enkeltsenterstudie som søker å studere effekten av donoralder på mottakerutfall hos eldre nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Gjennom årene har bruken av eldre nyre-allograft økt i et forsøk på å bygge bro mellom etterspørsel og tilbud av organer. Samtidig har det vært en økning i antall eldre nyretransplanterte. Tallrike faktorer, både graft- og vertsrelaterte, kan påvirke mottakerens resultater. Målet med denne studien er å evaluere effekten av donoralder på mottakers utfall, basert på hypotesen er at eldre mottakere som får en eldre allograft har dårligere utfall enn de som får en yngre allograft.

Undersøkelsespersoner vil bli rekruttert fra gruppen av pasienter som mottok en nyretransplantasjon ved Northwestern Memorial Hospital.

Den kliniske transplantasjonsdatabasen og den elektroniske medisinske journalen (OTTR) som brukes i Comprehensive Transplant Center ved Northwestern University vil bli skannet for å se etter nyretransplanterte mottakere som passer inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Potensielle forsøkspersoner vil da få samtykke til å delta i studien (se vedlagt samtykkeskjema), og forsøkspersonens deltakelse vil bli dokumentert i OTTR.

Utvalgsstørrelsen for studien er 80 forsøkspersoner, som vil bli delt inn i 2 grupper basert på mottakers og donors alder. Alle demografiske og kliniske data vil bli samlet inn for giveren og mottakerne ved transplantasjonstidspunktet. Oppfølging av kliniske data, inkludert men ikke begrenset til mottakerens overlevelse og transplantasjonssvikt vil bli samlet inn og analysert for mottakerne. Emnets konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Alle emnedata vil bli lagret på en sikker server og kun delt mellom medlemmer av forskerteamet. Etterforskerne planlegger å publisere resultatene i et fagfellevurdert tidsskrift.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle eldre nyretransplanterte mottakere, alder >=60 ved transplantasjon som gjennomgikk prosedyren ved Northwestern University i løpet av spesifisert tidsramme (se nedenfor)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne nyretransplanterte
  • Mottakeralder > 60 år ved transplantasjonstidspunktet
  • Transplantasjonen ble utført mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Mottakere av mer enn én nyretransplantasjon
  • Mottakere av multiorgantransplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ung giver
Nyretransplantert > 60 år som mottok organ fra donor <=40 år
Gammel giver
Nyretransplantasjonsmottaker >= 60 år som mottok organ fra donor >=50 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podesvikt
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
Graftsvikt i denne studien er definert som behov for kronisk dialyse eller retransplantasjon.
2 år etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mottakers overlevelse
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
2 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00200153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon ved transplantasjon

3
Abonnere