- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514733
Sammenslutning av donoralder med mottakerutfall ved nyretransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjennom årene har bruken av eldre nyre-allograft økt i et forsøk på å bygge bro mellom etterspørsel og tilbud av organer. Samtidig har det vært en økning i antall eldre nyretransplanterte. Tallrike faktorer, både graft- og vertsrelaterte, kan påvirke mottakerens resultater. Målet med denne studien er å evaluere effekten av donoralder på mottakers utfall, basert på hypotesen er at eldre mottakere som får en eldre allograft har dårligere utfall enn de som får en yngre allograft.
Undersøkelsespersoner vil bli rekruttert fra gruppen av pasienter som mottok en nyretransplantasjon ved Northwestern Memorial Hospital.
Den kliniske transplantasjonsdatabasen og den elektroniske medisinske journalen (OTTR) som brukes i Comprehensive Transplant Center ved Northwestern University vil bli skannet for å se etter nyretransplanterte mottakere som passer inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Potensielle forsøkspersoner vil da få samtykke til å delta i studien (se vedlagt samtykkeskjema), og forsøkspersonens deltakelse vil bli dokumentert i OTTR.
Utvalgsstørrelsen for studien er 80 forsøkspersoner, som vil bli delt inn i 2 grupper basert på mottakers og donors alder. Alle demografiske og kliniske data vil bli samlet inn for giveren og mottakerne ved transplantasjonstidspunktet. Oppfølging av kliniske data, inkludert men ikke begrenset til mottakerens overlevelse og transplantasjonssvikt vil bli samlet inn og analysert for mottakerne. Emnets konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Alle emnedata vil bli lagret på en sikker server og kun delt mellom medlemmer av forskerteamet. Etterforskerne planlegger å publisere resultatene i et fagfellevurdert tidsskrift.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne nyretransplanterte
- Mottakeralder > 60 år ved transplantasjonstidspunktet
- Transplantasjonen ble utført mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2014
Ekskluderingskriterier:
- Mottakere av mer enn én nyretransplantasjon
- Mottakere av multiorgantransplantasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ung giver
Nyretransplantert > 60 år som mottok organ fra donor <=40 år
|
Gammel giver
Nyretransplantasjonsmottaker >= 60 år som mottok organ fra donor >=50 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Podesvikt
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
|
Graftsvikt i denne studien er definert som behov for kronisk dialyse eller retransplantasjon.
|
2 år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mottakers overlevelse
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
|
2 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00200153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon ved transplantasjon
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay