폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)에서 식이성 질산염의 2주 교차 시험.
2015년 10월 22일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
OSAS를 위한 식이 질산염: 무작위, 위약 대조, 교차 시험.
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 여러 집단에서 전신 혈압을 감소시킬 뿐만 아니라 췌장 및 뇌와 같은 관심 영역에서 장기 관류를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 고혈압, 이상혈당증 및 경계 장애와 관련이 있습니다.
OSAS에서 식이 질산염의 영향은 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 여러 집단에서 전신 혈압을 감소시킬 뿐만 아니라 췌장 및 뇌와 같은 관심 영역에서 장기 관류를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 고혈압, 이상혈당증 및 경계 장애와 관련이 있습니다. OSAS에서 식이 질산염의 영향은 보고되지 않았습니다.
연구자들은 만성 질산염 섭취가 위약 비트 주스에 비해 혈압과 이상혈당증을 감소시키고 경계를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험입니다. 기준선에서 중간 지점 및 종점 보행 혈압은 인구 통계, 설문지, 경계 및 채혈과 함께 평가됩니다. 기준선 측정 후, 각 피험자는 무작위로 14일 연속 밤 동안 질산염이 풍부한 비트 주스를 섭취하게 되며, 이 때 평가가 반복되고 14일 밤의 위약 및 종점 평가 또는 그 반대가 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D15
- Connolly Hospital, Blanchardstown
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고
- 치료받지 않은 OSAS 외래 환자
제외 기준:
- 지속적인 양압 요법 사용
- 폐 고혈압
- 활성 CVD
- 활성 근골격 상태
- 혈관 확장제 복용
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염이 풍부한 비트 주스
농축된 비트 뿌리 주스는 식이성 질산염의 풍부한 공급원입니다.
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140ml의 질산염이 풍부한 비트 주스는 12.9mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 질산염 고갈 플라시보 비트 주스
위약 비트 주스는 질산염 함량을 제외하고 모든 면에서 활성 비트 주스와 동일합니다.
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140ml의 질산염이 제거된 비트 주스는 0.5mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행성 야간 혈압의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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혈장 질산염과 아질산염의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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공복 혈당의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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OSAS 증상의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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OGT 포도당 2시간 후의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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밤새 산소 측정의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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호기된 산화질소의 차이
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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Conner의 지속적인 성능 테스트에서 파생된 각성 점수의 차이.
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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위약과 비교하여 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 후의 변화 비교.
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1일차, 15일차, 29일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liam Cormican, MD, Connolly Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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식이 질산염에 대한 임상 시험
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University Hospital, GhentResearch Foundation Flanders모병
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Aesculape CRO Belgium BV모병
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한