Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 viikkoa kestänyt nitraattien jakotutkimus obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä (OSAS).

torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

Ruokavalion nitraatti OSAS:lle: satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-koe.

Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu alentavan systeemistä verenpainetta useissa populaatioissa sekä lisäävän elinten perfuusiota kiinnostavilla alueilla, kuten haimassa ja aivoissa. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) liittyy korkeaan verenpaineeseen, dysglykemiaan ja heikentyneeseen valppauteen. Ruokavalion nitraatin vaikutusta OSAS:iin ei ole raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu alentavan systeemistä verenpainetta useissa populaatioissa sekä lisäävän elinten perfuusiota kiinnostavilla alueilla, kuten haimassa ja aivoissa. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) liittyy korkeaan verenpaineeseen, dysglykemiaan ja heikentyneeseen valppauteen. Ruokavalion nitraatin vaikutusta OSAS:iin ei ole raportoitu.

Tutkijat olettavat, että krooninen nitraattien käyttö saattaa alentaa verenpainetta ja dysglykemiaa ja parantaa valppautta verrattuna lumelääke punajuurimehuun.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu, crossover-tutkimus. Lähtötasolla, keskipisteen ja päätepisteen ambulatorinen verenpaine arvioidaan demografisten tietojen, kyselylomakkeiden, valppauden ja verenoton yhteydessä. Perustason mittausten jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan nitraattirikasta punajuurimehua 14 peräkkäisenä yönä, jolloin arvioinnit toistetaan ja sen jälkeen 14 yötä lumelääkettä ja päätepisteiden arviointeja tai päinvastoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D15
        • Connolly Hospital, Blanchardstown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa,
  • Hoitamattomat OSAS-avopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painehoitoa
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Aktiivinen CVD
  • Aktiiviset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Vasodilataattorien ottaminen
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu
Tiivistetty punajuurimehu on runsas ravinnon nitraattilähde.
Ravintolisä: Ruokavalion nitraatti
140 ml nitraattirikasta punajuurimehua tarjoaa 12,9 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Punajuuri mehu
Placebo Comparator: Nitraattivähennetty lumejuurimehu
Placebo-juurimehu on identtinen aktiivisen punajuurimehun kanssa kaikilta osin paitsi nitraattipitoisuudesta.
Ravintolisä: Plasebo
140 ml nitraattivapaata punajuurimehua tarjoaa 0,5 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Nitraattivapaa punajuurimehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ambulatorisessa yössä verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaineen ero
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Plasman nitraatin ja nitriitin ero
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Ero paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Ero OSAS-oireissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Ero 2 tunnin kuluttua OGT-glukoosista
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Ero yön oksimetriassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Ero uloshengitetyssä typpioksidissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Erot valppauspisteissä, jotka on johdettu Connerin jatkuvan suorituskyvyn testistä.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Muutoksen vertailu nitraattirikkaan punajuurimehun jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Yhteistyökumppanit

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Tutkijat

  • Päätutkija: Liam Cormican, MD, Connolly Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic NO3- in OSAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion nitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa