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단일 단계 배양 배지와 순차 배양 배지가 포파율에 미치는 효과

2017년 4월 17일 업데이트: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

단일 단계 배양 배지 및 순차 배양 배지가 폭발률에 미치는 효과: 무작위 통제 시험.

포파율에 대한 단일 단계 배양 배지와 중단 없는 연속 배양 배지의 효과를 비교하기 위해

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

순차 배양 배지는 생체 내 난소 덕트 및 자궁의 변화하는 환경을 모방하도록 설계되었습니다. 그러나 in vivo와 in vitro 배양 조건에는 약간의 차이가 있습니다. 따라서 보다 안정적인 배양 환경을 유지하면서 배아 자체가 필요한 영양소를 선택할 수 있는 단일 단계 배지가 만들어집니다. 이전 연구에서는 순차 매체보다 단일 단계 매체에서 더 높은 발파율을 제안합니다.

이것은 단일 단계 배양 배지와 순차적 배양 배지의 폭파율을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT) 연구입니다. 자극 프로토콜은 길항제입니다. 환자가 포함 기준을 충족하고 동의서에 서명한 경우 초음파 당일 환자와 상담합니다. 그런 다음 간호사는 해당 사례에 대한 미디어 유형이 포함된 편지를 엽니다. 매체는 난모세포 픽업 하루 전에 실험실 내부에서 준비됩니다.

난자 채취 후 난자-난구 복합체(OCC)를 37°C, 6% 이산화탄소(CO2) 및 5% 산소(O2)에서 2시간 동안 배양합니다. 한편, 정자 준비는 기울기 기술을 사용하여 수행됩니다. 2시간 후, OCC는 벗겨지고 Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)까지 1시간 동안 배양됩니다. ICSI 후 난모세포는 37℃, 6% CO2 및 5% O2의 동일한 조건에서 3-4개의 난모세포 그룹으로 배양됩니다. 수정 확인 절차는 ICSI 후 16-18시간에 합니다. 3일째에 배아는 ICSI 후 66-68시간 내에 평가되며, 등급 1 배아는 7-9개의 할구로 식별되고 단편화는 0-10%입니다. 환자에게 배아 품질에 대한 정보를 제공합니다. 5일째 배아 이식이 결정되지 않으면 3일째 이식을 위해 환자와 상담합니다. 배아 발생률은 기록되지 않습니다.

순차 배양 배지 그룹의 경우 배아를 순차 블라스트 배지로 옮깁니다. 단일 단계 배양 배지 그룹의 경우 배아는 동일한 배지가 있는 새로운 배양 접시로 옮겨집니다. 5일째에, 배아 품질 평가는 ICSI 후 116±1시간이 될 것입니다. 배반포 등급은 확장, 내부 세포 덩어리 품질 및 영양외배엽 품질을 기반으로 합니다. 두 개의 좋은 배반포가 옮겨질 것입니다. 11일 후 베타-인간융모성성선자극호르몬(hCG) 검사가 필요합니다. 베타-hCG 결과가 양성이면 3주 후 검사가 필요하며 황체기 지지대는 7주까지 투여한다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh, 베트남
        • My Duc Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전 실패 IVF 주기 수 ≤2
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 사용 - IVF를 위한 길항제 프로토콜
  • 난모세포 유발을 위한 GnRH 사용.
  • 연구 참여에 대한 동의서를 읽고 서명하며 다른 연구에 모집되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 난자 기증 주기
  • 비정상적인 자궁.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글로벌
Embryo단일 단계 배양 배지 배아는 1일차부터 5일차까지 단일 단계 배양으로 배양됩니다. 다른 이름: 글로벌 배지(LifeGlobal)
배아는 1일차부터 5일차까지 단일 단계 배양으로 배양됩니다.
다른 이름들:
  • 글로벌 매체(LifeGlobal)
활성 비교기: 오리지오
순차 배지 배아는 1일차부터 3일차까지, 3일차부터 5일차까지 순차적 배지에서 배양됩니다(Sequential Blast). 다른 이름: Sequential Blast(Origio)
배아는 1일차부터 3일차까지, 3일차부터 5일차까지 순차 배지에서 배양됩니다(Sequential Blast).
다른 이름들:
  • 순차적 폭발(Origio)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭발 속도
기간: 116 ICSI 후 ±1시간
포파율은 2개의 전핵(2PN) 접합체에서 나온 배반포의 수로 정의됩니다.
116 ICSI 후 ±1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 배아 이식 후 11일
착상율은 이식된 배아의 수당 임신낭의 수로 정의됩니다.
배아 이식 후 11일
임상 임신
기간: 배아 이식 후 7주
임상 임신은 초음파 촬영에서 이미지 임신낭으로 정의됩니다.
배아 이식 후 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

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