Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos enstegskulturmedier och sekventiella kulturmedier på blastulationshastighet

17 april 2017 uppdaterad av: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Effektiviteten hos enstegsodlingsmedier och sekventiella odlingsmedier på blastulationshastighet: ett randomiserat kontrollerat försök.

Att jämföra effektiviteten hos enstegsodlingsmedier och kontinuerliga oavbrutna odlingsmedier på blastulationshastighet

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sekventiella odlingsmedier är utformade för att efterlikna den föränderliga miljön i äggstockskanalerna och livmodern in vivo. Det finns dock vissa skillnader mellan odlingsbetingelser in vivo och in vitro. Därför skapas enstegsmedier som gör att embryot självt kan välja de nödvändiga näringsämnena samtidigt som en mer stabil kulturmiljö bibehålls. Tidigare studier tyder på högre blastulationshastighet i enstegsmediet än de sekventiella medierna.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför blastulationshastigheten för enstegsodlingsmedier och sekventiella odlingsmedier. Stimuleringsprotokollet är antagonist. Patienten kommer att rådfrågas på dagen för ultraljud om de uppfyller inklusionskriterierna och undertecknar samtyckesformuläret. Sedan kommer sjuksköterskan att öppna brevet som innehåller typen av media för det fallet. Mediet förbereds inne i labbet en dag innan oocytupptagning.

Efter oocytupptagning kommer oocyt-cumulus-komplexet (OCC) att odlas i 2 timmar vid 37°C, 6% koldioxid (CO2) och 5% syre (O2). Under tiden kommer spermieberedning att utföras med hjälp av gradientteknik. Efter 2 timmar kommer OCC att rengöras och kommer att odlas i 1 timme tills intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). Oocyter efter ICSI kommer att odlas i grupper om 3-4 oocyter under samma förhållanden med 37 ° C, 6% CO2 och 5% O2. Befruktningskontrollproceduren är 16-18 timmar efter ICSI. På dag 3 kommer embryona att utvärderas inom 66-68 timmar efter ICSI, embryon av grad 1 identifieras med 7-9 blastomerer och fragmenteringen är från 0-10%. Patienterna kommer att informeras om embryots kvalitet. Om embryona inte beslutas att överföras dag 5, kommer patienten att konsulteras för överföring på dag 3. Blastulationshastigheten kommer inte att registreras.

För gruppen med sekventiell odling kommer embryon att överföras till Sequential Blast-medium. För enstegskulturmediegruppen kommer embryon att överföras till den nya odlingsskålen med samma medium. På dag 5 kommer embryokvalitetsbedömningen att vara 116±1 timmar efter ICSI. Blastocystgradering baseras på expansionen, kvaliteten på den inre cellmassan och trophectoderm-kvaliteten. Två bra blastocyster kommer att överföras. Efter 11 dagar kommer beta-humant koriongonadotropin (hCG)-test att krävas. Om beta-hCG-resultatet är positivt kommer undersökning att behövas efter 3 veckor och det luteala stödet ges fram till 7 veckor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antal tidigare misslyckade IVF-cykler ≤2
  • Användning av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) - antagonistprotokoll för IVF
  • Använder GnRH för oocytutlösande.
  • Läs och underteckna samtyckesformulär för att delta i studien och har inte rekryterats för några andra undersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Oocytdonationscykler
  • Onormal livmoder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Global
EmbryoEnstegsodlingsmedium Embryon odlas i enstegskultur från dag 1 till dag 5 Annat Namn: Globalt medium (LifeGlobal)
Embryon odlas i enstegskultur från dag 1 till dag 5
Andra namn:
  • Globalt medium (LifeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
Sekventiella medier Embryon odlas i sekventiellt medium från dag 1 till dag 3 och från dag 3 till dag 5 (sekventiell sprängning) Annat namn: sekventiell sprängning (origio)
Embryon odlas i sekventiellt medium från dag 1 till dag 3 och från dag 3 till dag 5 (sekventiell sprängning)
Andra namn:
  • Sequential Blast (Origio)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastulationshastigheten
Tidsram: 116 ±1 timmar efter ICSI
Blastulationshastigheten definieras som antalet blastocyster från 2 pronuclei (2PN) zygoter
116 ±1 timmar efter ICSI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 11 dagar efter embryoöverföring
Implantationshastighet definieras som antalet graviditetssäckar per antal överförda embryon.
11 dagar efter embryoöverföring
Klinisk graviditet
Tidsram: 7 veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditet definieras av bilden av gestationspåsen under ultraljud.
7 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera