Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egylépéses tenyésztő tápközeg és a szekvenciális tenyésztő tápközeg hatékonysága a robbantási sebességre

2017. április 17. frissítette: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Az egylépéses tenyésztő tápközegek és a szekvenciális tenyésztő tápközegek hatékonysága a robbantási sebességre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

Összehasonlítani az egylépéses táptalaj és a folyamatos, megszakítás nélküli táptalaj hatékonyságát a blastulációs rátára vonatkozóan

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szekvenciális táptalajokat úgy tervezték, hogy utánozzák a változó környezetet a petefészekcsatornákban és a méhben in vivo. Van azonban néhány különbség az in vivo és az in vitro tenyésztési körülmények között. Így egylépéses táptalajok jönnek létre, amelyek lehetővé teszik, hogy az embrió maga válassza ki a szükséges tápanyagokat, miközben fenntartja a stabilabb tenyésztési környezetet. Korábbi tanulmányok magasabb blastulációs rátát mutattak az egylépéses közegben, mint a szekvenciális közegben.

Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) vizsgálat, amely összehasonlítja az egylépéses táptalaj és a szekvenciális táptalaj blastulációs sebességét. A stimulációs protokoll antagonista. Az ultrahang vizsgálat napján a beteget konzultáljuk, ha megfelel a felvételi kritériumoknak, és aláírja a beleegyezési lapot. Ezután a nővér kinyitja a levelet, amely tartalmazza az adott esethez használt adathordozó típusát. A táptalajt a laborban egy nappal a petesejtek felvétele előtt készítik elő.

A petesejtek felszedése után az oocita-cumulusz komplexet (OCC) 2 órán át tenyésztjük 37 °C-on, 6% szén-dioxid (CO2) és 5% oxigén (O2) mellett. Eközben a sperma előkészítése gradiens technikával történik. 2 óra elteltével az OCC-t denudáljuk, és 1 órán át tenyésztjük az intracitoplazmatikus spermainjekcióig (ICSI). Az ICSI után a petesejteket 3-4 petesejtekből álló csoportokban tenyésztjük azonos körülmények között, 37 °C-on, 6% CO2 és 5% O2 között. A megtermékenyítés ellenőrzése az ICSI után 16-18 órával történik. A 3. napon az embriókat az ICSI után 66-68 órával értékelik, az 1. fokozatú embriókat 7-9 blastomerrel azonosítják, és a fragmentáció 0-10%. A betegek tájékoztatást kapnak az embrió minőségéről. Ha az embriók 5. napon történő átültetése nem történik meg, a pácienst felkérik a 3. napon történő átvitelre. A blasztuláció gyakorisága nem kerül rögzítésre.

A szekvenciális táptalajcsoport esetében az embriókat a Sequential Blast táptalajra helyezik át. Az egylépcsős tenyésztápközeg-csoport esetében az embriókat ugyanazzal a tápközeggel visszük át az új tenyésztőedénybe. Az 5. napon az embrió minőségének értékelése az ICSI után 116±1 órával történik. A blastociszta osztályozása a táguláson, a belső sejttömeg minőségén és a trofektoderma minőségén alapul. Két jó blasztociszta kerül átadásra. 11 nap elteltével béta-humán koriongonadotropin (hCG) tesztre lesz szükség. Ha a béta-hCG eredmény pozitív, 3 hét elteltével vizsgálatra van szükség, és 7 hétig a luteális támogatást adják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • My Duc Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi sikertelen IVF-ciklusok száma ≤2
  • Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) használata – Antagonista protokoll IVF-hez
  • GnRH használata petesejtek kiváltására.
  • Olvassa el és írja alá a hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvételhez, és nem vettek fel semmilyen más kutatásra.

Kizárási kritériumok:

  • Petesejtek adományozási ciklusai
  • Rendellenes méh.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Globális
EmbryoEgylépcsős táptalaj Az embriókat egylépéses tenyészetben tenyésztik az 1. naptól az 5. napig Egyéb név: Globális táptalaj (LifeGlobal)
Az embriókat egylépéses tenyészetben tenyésztik az 1. naptól az 5. napig
Más nevek:
  • Globális médium (LifeGlobal)
Aktív összehasonlító: Origio
Szekvenciális táptalaj Az embriókat szekvenciális tápközegben tenyésztik az 1. naptól a 3. napig és a 3. naptól az 5. napig (szekvenciális robbantás) Egyéb név: Sequential Blast (Origio)
Az embriókat szekvenciális tápközegben tenyésztik az 1. naptól a 3. napig és a 3. naptól az 5. napig (szekvenciális robbantás)
Más nevek:
  • Szekvenciális robbanás (Origio)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A robbantási arány
Időkeret: 116 ±1 órával az ICSI után
A blasztulációs ráta a 2 pronukleusz (2PN) zigótából származó blasztociszták száma.
116 ±1 órával az ICSI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 11 nappal az embrióátültetés után
A beültetési sebesség a terhességi tasakok száma az átvitt embriók számára.
11 nappal az embrióátültetés után
Klinikai terhesség
Időkeret: 7 héttel az embrióátültetés után
A klinikai terhességet az ultrahang alatti terhességi táska képe határozza meg.
7 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Globális

3
Iratkozz fel