Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av enkelttrinns kulturmedier og sekvensielle kulturmedier på blastasjonshastighet

17. april 2017 oppdatert av: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Effektiviteten av enkelttrinns kulturmedier og sekvensielle kulturmedier på blastasjonshastighet: en randomisert kontrollert prøveversjon.

For å sammenligne effektiviteten til enkelttrinns kulturmedier og kontinuerlig uavbrutt kulturmedier på blastulasjonshastighet

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sekvensielle kulturmedier er designet for å etterligne det skiftende miljøet i eggstokkkanalene og livmoren in vivo. Imidlertid er det noen forskjeller mellom in vivo og in vitro kulturforhold. Derfor opprettes enkeltstegsmedier som lar embryoet selv velge de nødvendige næringsstoffene samtidig som det opprettholdes et mer stabilt kulturmiljø. Tidligere studier tyder på høyere blastulationshastighet i enkelttrinnsmediet enn sekvensielle medier.

Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner blastulasjonshastigheten til enkelttrinns kulturmedier og sekvensielle kulturmedier. Stimuleringsprotokollen er antagonist. Pasienten vil bli konsultert på ultralyddagen dersom de oppfyller inklusjonskriteriene og signerer samtykkeerklæringen. Deretter vil sykepleieren åpne brevet som inneholder typen media for den saken. Mediene tilberedes inne i laboratoriet en dag før oocytthenting.

Etter oocytthenting vil oocytt-cumulus-komplekset (OCC) dyrkes i 2 timer ved 37°C, 6 % karbondioksid (CO2) og 5 % oksygen (O2). I mellomtiden vil sædpreparering bli utført ved bruk av gradientteknikk. Etter 2 timer vil OCC bli denudert og vil bli dyrket i 1 time til Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI). Oocytter etter ICSI vil bli dyrket i grupper på 3-4 oocytter under samme forhold på 37 ° C, 6 % CO2 og 5 % O2. Befruktningskontrollprosedyren er 16-18 timer etter ICSI. På dag 3 vil embryoene bli evaluert i løpet av 66-68 timer etter ICSI, grad 1 embryoer identifiseres med 7-9 blastomerer og fragmentering er fra 0-10%. Pasientene vil bli informert om embryokvaliteten. Hvis embryoene ikke bestemmes for overføring på dag 5, vil pasienten bli konsultert for overføring på dag 3. Blastulasjonshastigheten vil ikke bli registrert.

For den sekvensielle kulturmediegruppen vil embryoer bli overført til Sequential Blast-medium. For enkelttrinns kulturmediegruppen vil embryoer bli overført til den nye kulturskålen med samme medium. På dag 5 vil embryokvalitetsvurdering være 116±1 timer etter ICSI. Blastocyst-gradering er basert på ekspansjon, indre cellemassekvalitet og trophectoderm-kvalitet. To gode blastocyster vil bli overført. Etter 11 dager vil beta-humant koriongonadotropin (hCG)-test være nødvendig. Hvis beta-hCG-resultatet er positivt, vil undersøkelse være nødvendig etter 3 uker, og luteal støtte vil bli gitt til 7 uker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antall tidligere sviktende IVF-sykluser ≤2
  • Bruk av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) - antagonistprotokoll for IVF
  • Bruker GnRH for oocytt-utløsning.
  • Les og signer samtykkeskjema for å delta i studien og har ikke blitt rekruttert til andre undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Oocyttdonasjonssykluser
  • Unormal livmor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Global
EmbryoEnkeltrinns kulturmedium Embryoer dyrkes i ettstegskultur fra dag 1 til dag 5 Annet Navn: Globalt medium (LifeGlobal)
Embryoer dyrkes i ettstegskultur fra dag 1 til dag 5
Andre navn:
  • Globalt medium (LifeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
Sekvensielle medier Embryoer dyrkes i sekvensielt medium fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5 (sekvensiell blast) Annet navn: Sequential Blast (Origio)
Embryoer dyrkes i sekvensielt medium fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5 (sekvensiell eksplosjon)
Andre navn:
  • Sekvensiell eksplosjon (Origio)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastasjonshastigheten
Tidsramme: 116 ±1 timer etter ICSI
Blastulasjonshastigheten er definert som antall blastocyster fra 2 pronuclei (2PN) zygoter
116 ±1 timer etter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 11 dager etter embryooverføring
Implantasjonshastighet er definert som antall svangerskapsposer per antall overførte embryoer.
11 dager etter embryooverføring
Klinisk graviditet
Tidsramme: 7 uker etter embryooverføring
Klinisk graviditet er definert av bildet av svangerskapssekken under ultralyd.
7 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere