Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​enkelttrins kulturmedier og sekventielle kulturmedier på blastulationshastighed

17. april 2017 opdateret af: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Effektiviteten af ​​enkelttrinskulturmedier og sekventielle kulturmedier på blastulationshastighed: et randomiseret kontrolleret forsøg.

At sammenligne effektiviteten af ​​enkelttrins dyrkningsmedier og kontinuerlige uafbrudte dyrkningsmedier på blastulationshastighed

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekventielle dyrkningsmedier er designet til at efterligne det skiftende miljø i ovariekanalerne og livmoderen in vivo. Der er dog nogle forskelle mellem in vivo og in vitro dyrkningsbetingelser. Derfor oprettes enkelttrinsmedier, som gør det muligt for embryoet selv at vælge de nødvendige næringsstoffer og samtidig opretholde et mere stabilt kulturmiljø. Tidligere undersøgelser tyder på højere blastulationshastighed i enkelttrinsmedierne end de sekventielle medier.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) undersøgelse, der sammenligner blastulationshastigheden af ​​enkelttrinsdyrkningsmedier og sekventielle dyrkningsmedier. Stimuleringsprotokollen er antagonist. Patienten vil blive konsulteret på ultralydsdagen, hvis de opfylder inklusionskriterierne og underskriver samtykkeerklæringen. Derefter vil sygeplejersken åbne brevet, der indeholder typen af ​​medie til den pågældende sag. Medierne forberedes inde i laboratoriet en dag før oocytopsamling.

Efter oocytopsamling vil oocyt-cumulus-komplekset (OCC) blive dyrket i 2 timer ved 37°C, 6% kuldioxid (CO2) og 5% oxygen (O2). I mellemtiden vil sædpræparation blive udført ved hjælp af gradientteknik. Efter 2 timer vil OCC blive blottet og vil blive dyrket i 1 time indtil Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI). Oocytter efter ICSI vil blive dyrket i grupper på 3-4 oocytter under de samme betingelser på 37 ° C, 6% CO2 og 5% O2. Befrugtningskontrolproceduren er 16-18 timer efter ICSI. På dag 3 vil embryonerne blive evalueret 66-68 timer efter ICSI, grad 1 embryoner identificeres med 7-9 blastomerer og fragmentering er fra 0-10%. Patienterne vil blive informeret om embryokvaliteten. Hvis embryonerne ikke besluttes at have overført dag 5, vil patienten blive konsulteret til overførsel på dag 3. Blastulationshastigheden vil ikke blive registreret.

For den sekventielle kulturmediegruppe vil embryoner blive overført til sekventielt blastmedium. For enkelttrinskulturmediegruppen vil embryoner blive overført til den nye dyrkningsskål med det samme medium. På dag 5 vil embryokvalitetsvurdering være 116±1 time efter ICSI. Blastocyst-klassificering er baseret på ekspansion, indre cellemassekvalitet og trophectoderm-kvalitet. To gode blastocyster vil blive overført. Efter 11 dage vil beta-humant choriongonadotropin (hCG)-test være påkrævet. Hvis beta-hCG-resultatet er positivt, vil undersøgelse være nødvendig efter 3 uger, og luteal støtte vil blive givet indtil 7 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antal tidligere svigtende IVF-cyklusser ≤2
  • Brug af gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) - antagonistprotokol til IVF
  • Brug af GnRH til oocyt-udløsning.
  • Læs og underskriv samtykkeformularen for at deltage i undersøgelsen og er ikke blevet rekrutteret til andre undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Oocytdonationscyklusser
  • Unormal livmoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Global
EmbryoEnkelttrins kulturmedium Embryoer dyrkes i enkelttrinskultur fra dag 1 til dag 5 Andet navn: Globalt medium (LifeGlobal)
Embryoer dyrkes i enkelttrinskultur fra dag 1 til dag 5
Andre navne:
  • Globalt medium (LifeGlobal)
Aktiv komparator: Origio
Sekventielle medier Embryoer dyrkes i sekventielt medium fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5 (sekventiel blast) Andet navn: Sequential Blast (Origio)
Embryoer dyrkes i sekventielt medium fra dag 1 til dag 3 og fra dag 3 til dag 5 (sekventiel blast)
Andre navne:
  • Sequential Blast (Origio)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulationshastigheden
Tidsramme: 116 ±1 time efter ICSI
Blastulationshastigheden er defineret som antallet af blastocyster fra 2 pronuclei (2PN) zygoter
116 ±1 time efter ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 11 dage efter embryooverførsel
Implantationshastighed er defineret som antallet af svangerskabssække pr. antal overførte embryoner.
11 dage efter embryooverførsel
Klinisk graviditet
Tidsramme: 7 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditet defineres af billedet af svangerskabssækken under ultralyd.
7 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Skøn)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global

Abonner