Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisen viljelyalustan tehokkuus räjähdysnopeudessa

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisen viljelyalustan tehokkuus räjähdysnopeudessa: satunnaistettu kontrolloitu koe.

Vertaa yksivaiheisen viljelyalustan ja jatkuvan keskeytymättömän viljelyalustan tehokkuutta räjäytysnopeuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset elatusaineet on suunniteltu jäljittelemään muuttuvaa ympäristöä munasarjatiehyissä ja kohdussa in vivo. In vivo- ja in vitro -viljelyolosuhteiden välillä on kuitenkin joitain eroja. Näin ollen luodaan yksivaiheisia väliaineita, joiden avulla alkio itse voi valita tarvittavat ravintoaineet säilyttäen samalla vakaamman viljelyympäristön. Aiemmat tutkimukset viittaavat korkeampaan blastulaatioon yksivaiheisessa väliaineessa kuin peräkkäisissä väliaineissa.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisten elatusaineiden blastulaationopeutta. Stimulaatioprotokolla on antagonisti. Potilasta kuullaan ultraäänipäivänä, jos hän täyttää hyväksymiskriteerit ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Sitten hoitaja avaa kirjeen, joka sisältää kyseisen tapauksen mediatyypin. Elatusaine valmistetaan laboratoriossa päivää ennen munasolun keräämistä.

Oosyyttikeräyksen jälkeen munasolukertymäkompleksia (OCC) viljellään 2 tuntia 37 °C:ssa, 6 % hiilidioksidissa (CO2) ja 5 % hapessa (O2). Sillä välin siittiöiden valmistelu suoritetaan gradienttitekniikalla. Kahden tunnin kuluttua OCC poistetaan ja sitä viljellään 1 tunnin ajan intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) asti. Oosyyttejä ICSI:n jälkeen viljellään 3-4 munasolun ryhmissä samoissa olosuhteissa 37 °C, 6 % CO2 ja 5 % 02. Lannoituksen tarkistusmenettely on 16-18 tuntia ICSI:n jälkeen. Päivänä 3 alkiot arvioidaan 66-68 tunnin kuluttua ICSI:stä, luokan 1 alkiot tunnistetaan 7-9 blastomeerillä ja fragmentaatio on 0-10 %. Potilaille tiedotetaan alkion laadusta. Jos alkioita ei päätetä siirtää 5. päivänä, potilasta neuvotaan siirtämään 3. päivänä. Blastulaatiota ei tallenneta.

Sekvenssiviljelyalustaryhmässä alkiot siirretään Sequential Blast -alustaan. Yksivaiheisessa elatusaineryhmässä alkiot siirretään uuteen viljelymaljaan samalla alustalla. Päivänä 5 alkion laadun arviointi on 116±1 tuntia ICSI:n jälkeen. Blastokystiluokitus perustuu laajenemiseen, sisäiseen solumassan laatuun ja trofektoderman laatuun. Kaksi hyvää blastokysta siirretään. 11 päivän kuluttua vaaditaan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testi. Jos beeta-hCG-tulos on positiivinen, tarvitaan tutkimus 3 viikon kuluttua ja luteaalitukea annetaan 7 viikkoon asti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • My Duc Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellisten epäonnistuneiden IVF-jaksojen lukumäärä ≤2
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) käyttö - Antagonistiprotokolla IVF:ssä
  • GnRH:n käyttö munasolujen laukaisemiseen.
  • Lue ja allekirjoita suostumuslomake osallistuaksesi tutkimukseen, etkä ole rekrytoitu muihin tutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen luovutussyklit
  • Epänormaali kohtu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maailmanlaajuinen
EmbryoSingle step viljelyalusta Alkioita viljellään yksivaiheisessa viljelmässä päivästä 1 päivään 5 Muu nimi: Globaali alusta (LifeGlobal)
Alkioita viljellään yksivaiheisessa viljelmässä päivästä 1 päivään 5
Muut nimet:
  • Globaali media (LifeGlobal)
Active Comparator: Origio
Peräkkäinen elatusaine Alkioita viljellään peräkkäisessä alustassa päivästä 1 päivään 3 ja päivästä 3 päivään 5 (Sequential Blast) Muu nimi: Sequential Blast (Origio)
Alkioita viljellään peräkkäisessä alustassa päivästä 1 päivään 3 ja päivästä 3 päivään 5 (Sequential Blast)
Muut nimet:
  • Sequential Blast (Origio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räjäytysnopeus
Aikaikkuna: 116 ±1 tuntia ICSI:n jälkeen
Blastulaation nopeus määritellään blastokystien lukumääränä kahdesta pronukleisesta (2PN) tsygootista
116 ±1 tuntia ICSI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 11 päivää alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus määritellään raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti.
11 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskaus määritellään ultraäänitutkimuksessa näkyvän raskauspussin avulla.
7 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maailmanlaajuinen

3
Tilaa