- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516020
Yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisen viljelyalustan tehokkuus räjähdysnopeudessa
Yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisen viljelyalustan tehokkuus räjähdysnopeudessa: satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset elatusaineet on suunniteltu jäljittelemään muuttuvaa ympäristöä munasarjatiehyissä ja kohdussa in vivo. In vivo- ja in vitro -viljelyolosuhteiden välillä on kuitenkin joitain eroja. Näin ollen luodaan yksivaiheisia väliaineita, joiden avulla alkio itse voi valita tarvittavat ravintoaineet säilyttäen samalla vakaamman viljelyympäristön. Aiemmat tutkimukset viittaavat korkeampaan blastulaatioon yksivaiheisessa väliaineessa kuin peräkkäisissä väliaineissa.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan yksivaiheisen viljelyalustan ja peräkkäisten elatusaineiden blastulaationopeutta. Stimulaatioprotokolla on antagonisti. Potilasta kuullaan ultraäänipäivänä, jos hän täyttää hyväksymiskriteerit ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Sitten hoitaja avaa kirjeen, joka sisältää kyseisen tapauksen mediatyypin. Elatusaine valmistetaan laboratoriossa päivää ennen munasolun keräämistä.
Oosyyttikeräyksen jälkeen munasolukertymäkompleksia (OCC) viljellään 2 tuntia 37 °C:ssa, 6 % hiilidioksidissa (CO2) ja 5 % hapessa (O2). Sillä välin siittiöiden valmistelu suoritetaan gradienttitekniikalla. Kahden tunnin kuluttua OCC poistetaan ja sitä viljellään 1 tunnin ajan intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) asti. Oosyyttejä ICSI:n jälkeen viljellään 3-4 munasolun ryhmissä samoissa olosuhteissa 37 °C, 6 % CO2 ja 5 % 02. Lannoituksen tarkistusmenettely on 16-18 tuntia ICSI:n jälkeen. Päivänä 3 alkiot arvioidaan 66-68 tunnin kuluttua ICSI:stä, luokan 1 alkiot tunnistetaan 7-9 blastomeerillä ja fragmentaatio on 0-10 %. Potilaille tiedotetaan alkion laadusta. Jos alkioita ei päätetä siirtää 5. päivänä, potilasta neuvotaan siirtämään 3. päivänä. Blastulaatiota ei tallenneta.
Sekvenssiviljelyalustaryhmässä alkiot siirretään Sequential Blast -alustaan. Yksivaiheisessa elatusaineryhmässä alkiot siirretään uuteen viljelymaljaan samalla alustalla. Päivänä 5 alkion laadun arviointi on 116±1 tuntia ICSI:n jälkeen. Blastokystiluokitus perustuu laajenemiseen, sisäiseen solumassan laatuun ja trofektoderman laatuun. Kaksi hyvää blastokysta siirretään. 11 päivän kuluttua vaaditaan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testi. Jos beeta-hCG-tulos on positiivinen, tarvitaan tutkimus 3 viikon kuluttua ja luteaalitukea annetaan 7 viikkoon asti.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellisten epäonnistuneiden IVF-jaksojen lukumäärä ≤2
- Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) käyttö - Antagonistiprotokolla IVF:ssä
- GnRH:n käyttö munasolujen laukaisemiseen.
- Lue ja allekirjoita suostumuslomake osallistuaksesi tutkimukseen, etkä ole rekrytoitu muihin tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Munasolujen luovutussyklit
- Epänormaali kohtu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Maailmanlaajuinen
EmbryoSingle step viljelyalusta Alkioita viljellään yksivaiheisessa viljelmässä päivästä 1 päivään 5 Muu nimi: Globaali alusta (LifeGlobal)
|
Alkioita viljellään yksivaiheisessa viljelmässä päivästä 1 päivään 5
Muut nimet:
|
Active Comparator: Origio
Peräkkäinen elatusaine Alkioita viljellään peräkkäisessä alustassa päivästä 1 päivään 3 ja päivästä 3 päivään 5 (Sequential Blast) Muu nimi: Sequential Blast (Origio)
|
Alkioita viljellään peräkkäisessä alustassa päivästä 1 päivään 3 ja päivästä 3 päivään 5 (Sequential Blast)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Räjäytysnopeus
Aikaikkuna: 116 ±1 tuntia ICSI:n jälkeen
|
Blastulaation nopeus määritellään blastokystien lukumääränä kahdesta pronukleisesta (2PN) tsygootista
|
116 ±1 tuntia ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 11 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Implantaationopeus määritellään raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti.
|
11 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään ultraäänitutkimuksessa näkyvän raskauspussin avulla.
|
7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuong M Ho, MD, Research Center for Genetics and Reproductive Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKH/CGRH_ 05_2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maailmanlaajuinen
-
Mayo ClinicLopetettuSyvä laskimotromboosiYhdysvallat
-
Global DRekrytointiTrauma Vahinko | Kasvoleuan trauma | Maxillan murtumaRanska
-
Federal University of São PauloValmisSelkäkipu | Mekaaninen alaselän kipuBrasilia
-
Global DAktiivinen, ei rekrytointiMaxillofacial poikkeavuudet | Ortognaattinen kirurgia | Maxillan murtumaRanska
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisOpettajien äänihäiriöiden ehkäisyYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmisSjogrenin syndrooma | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudetRanska
-
University of AarhusValmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat