单步培养基和顺序培养基对囊胚率的影响
单步培养基和顺序培养基对囊胚形成率的有效性:一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
顺序培养基旨在模拟体内卵巢管和子宫不断变化的环境。 然而,体内和体外培养条件之间存在一些差异。 因此,创建了单步培养基,允许胚胎本身选择必要的营养物质,同时保持更稳定的培养环境。 以前的研究表明,单步培养基的囊胚形成率高于顺序培养基。
这是一项随机对照试验 (RCT) 研究,比较单步培养基和连续培养基的囊胚形成率。 刺激方案是拮抗剂。 符合纳入标准并签署同意书的患者将在超声检查当天会诊。 然后,护士将打开包含该病例媒体类型的信件。 媒体是在卵母细胞提取前一天在实验室内准备的。
取卵后,卵母细胞-卵丘复合体 (OCC) 将在 37°C、6% 二氧化碳 (CO2) 和 5% 氧气 (O2) 条件下培养 2 小时。 同时,将使用梯度技术进行精子制备。 2 小时后,OCC 将被剥离并培养 1 小时,直到胞浆内单精子注射 (ICSI)。 ICSI后的卵母细胞将在37°C、6% CO2和5% O2的相同条件下以3-4个卵母细胞为一组进行培养。 施肥检查程序在 ICSI 后 16-18 小时进行。 第 3 天,胚胎将在 ICSI 后 66-68 小时内进行评估,1 级胚胎被鉴定为具有 7-9 个卵裂球,碎裂率为 0-10%。 患者将被告知胚胎质量。 如果胚胎第5天还没有决定移植,第3天会咨询患者移植,不记录成胚率。
对于顺序培养基组,胚胎将被转移到顺序爆炸培养基中。 对于单步培养基组,胚胎将被转移到具有相同培养基的新培养皿中。 第 5 天,胚胎质量评估将在 ICSI 后 116±1 小时进行。 囊胚分级基于扩张、内细胞质量和滋养外胚层质量。 将移植两个好的囊胚。 11 天后,将需要进行 β-人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试。 如果β-hCG结果为阳性,则需要在3周后进行检查,并给予黄体支持直至7周。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ho Chi Minh、越南
- My Duc Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 先前失败的试管婴儿周期数≤2
- 使用促性腺激素释放激素 (GnRH) - IVF 的拮抗剂方案
- 使用 GnRH 触发卵母细胞。
- 阅读并签署参与研究的同意书,并且未被招募用于任何其他研究。
排除标准:
- 卵母细胞捐赠周期
- 子宫异常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:全球的
EmbryoSingle step culture medium胚胎从第1天到第5天在单步培养中培养其他名称:全球培养基(LifeGlobal)
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从第 1 天到第 5 天,胚胎在单步培养中培养
其他名称:
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有源比较器:折纸
顺序培养基 胚胎从第 1 天到第 3 天和第 3 天到第 5 天在顺序培养基中培养(顺序 Blast)其他名称:Sequential Blast (Origio)
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从第 1 天到第 3 天以及从第 3 天到第 5 天(Sequential Blast),胚胎在连续培养基中培养
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爆破率
大体时间:ICSI 后 116 ±1 小时
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囊胚形成率定义为来自 2 个原核 (2PN) 受精卵的胚泡数
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ICSI 后 116 ±1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间:胚胎移植后11天
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着床率定义为移植胚胎数对应的妊娠囊数。
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胚胎移植后11天
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临床妊娠
大体时间:胚胎移植后7周
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临床妊娠由超声检查下的妊娠囊图像定义。
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胚胎移植后7周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tuong M Ho, MD、Research Center for Genetics and Reproductive Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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