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单步培养基和顺序培养基对囊胚率的影响

2017年4月17日 更新者:Manh Tuong Ho、Vietnam National University

单步培养基和顺序培养基对囊胚形成率的有效性:一项随机对照试验。

比较单步培养基和连续不间断培养基对囊胚率的影响

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

顺序培养基旨在模拟体内卵巢管和子宫不断变化的环境。 然而,体内和体外培养条件之间存在一些差异。 因此,创建了单步培养基,允许胚胎本身选择必要的营养物质,同时保持更稳定的培养环境。 以前的研究表明,单步培养基的囊胚形成率高于顺序培养基。

这是一项随机对照试验 (RCT) 研究,比较单步培养基和连续培养基的囊胚形成率。 刺激方案是拮抗剂。 符合纳入标准并签署同意书的患者将在超声检查当天会诊。 然后,护士将打开包含该病例媒体类型的信件。 媒体是在卵母细胞提取前一天在实验室内准备的。

取卵后,卵母细胞-卵丘复合体 (OCC) 将在 37°C、6% 二氧化碳 (CO2) 和 5% 氧气 (O2) 条件下培养 2 小时。 同时,将使用梯度技术进行精子制备。 2 小时后,OCC 将被剥离并培养 1 小时,直到胞浆内单精子注射 (ICSI)。 ICSI后的卵母细胞将在37°C、6% CO2和5% O2的相同条件下以3-4个卵母细胞为一组进行培养。 施肥检查程序在 ICSI 后 16-18 小时进行。 第 3 天,胚胎将在 ICSI 后 66-68 小时内进行评估,1 级胚胎被鉴定为具有 7-9 个卵裂球,碎裂率为 0-10%。 患者将被告知胚胎质量。 如果胚胎第5天还没有决定移植,第3天会咨询患者移植,不记录成胚率。

对于顺序培养基组,胚胎将被转移到顺序爆炸培养基中。 对于单步培养基组,胚胎将被转移到具有相同培养基的新培养皿中。 第 5 天,胚胎质量评估将在 ICSI 后 116±1 小时进行。 囊胚分级基于扩张、内细胞质量和滋养外胚层质量。 将移植两个好的囊胚。 11 天后,将需要进行 β-人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试。 如果β-hCG结果为阳性,则需要在3周后进行检查,并给予黄体支持直至7周。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ho Chi Minh、越南
        • My Duc Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 先前失败的试管婴儿周期数≤2
  • 使用促性腺激素释放激素 (GnRH) - IVF 的拮抗剂方案
  • 使用 GnRH 触发卵母细胞。
  • 阅读并签署参与研究的同意书,并且未被招募用于任何其他研究。

排除标准:

  • 卵母细胞捐赠周期
  • 子宫异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全球的
EmbryoSingle step culture medium胚胎从第1天到第5天在单步培养中培养其他名称:全球培养基(LifeGlobal)
从第 1 天到第 5 天,胚胎在单步培养中培养
其他名称:
  • 全球媒体(LifeGlobal)
有源比较器:折纸
顺序培养基 胚胎从第 1 天到第 3 天和第 3 天到第 5 天在顺序培养基中培养(顺序 Blast)其他名称:Sequential Blast (Origio)
从第 1 天到第 3 天以及从第 3 天到第 5 天(Sequential Blast),胚胎在连续培养基中培养
其他名称:
  • 连续爆炸(Origio)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爆破率
大体时间:ICSI 后 116 ±1 小时
囊胚形成率定义为来自 2 个原核 (2PN) 受精卵的胚泡数
ICSI 后 116 ±1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
着床率
大体时间:胚胎移植后11天
着床率定义为移植胚胎数对应的妊娠囊数。
胚胎移植后11天
临床妊娠
大体时间:胚胎移植后7周
临床妊娠由超声检查下的妊娠囊图像定义。
胚胎移植后7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuong M Ho, MD、Research Center for Genetics and Reproductive Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月3日

首次发布 (估计)

2015年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月17日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCKH/CGRH_ 05_2015

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