혈관 건강 개선을 위한 만성 열 요법 (CHT)
2017년 10월 24일 업데이트: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
젊고 건강한 인간의 혈관 건강 바이오마커 개선을 위한 만성 온열 요법
이 연구의 목적은 장기 온열 요법(즉, 주당 4-5회 8주간의 온수 욕조)이 젊고 건강하며 신체가 건강한 개인의 심혈관 건강 바이오마커를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
운동은 심혈관 건강을 개선하는 강력한 수단이지만 많은 환자들이 효과적으로 운동할 수 없기 때문에 이러한 환자들의 심혈관 위험을 더 잘 관리하기 위한 새로운 치료법에 대한 수요가 높습니다.
이번 연구가 성공한다면 심혈관계 질환 예방을 위해 운동능력이 제한된 환자들에게 온열요법이 대체요법으로 사용될 수 있는 기반을 마련할 수 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련은 심혈관(CV) 위험을 개선하는 강력한 수단입니다. 그러나 운동은 많은 환자 집단에게 어려운 일입니다.
수동적 열 요법은 CV 건강을 개선하기 위해 운동에 대한 간단하고 효과적인 대안을 제공할 수 있으며 아직 아무도 인간의 만성적 열 노출의 생리적 이점을 연구하지 않았습니다.
열 노출은 열충격 단백질의 발현을 유도하며, 이는 CV 시스템에 많은 유익한 효과를 줄 수 있으며, 그 중 다수는 운동 훈련에 일반적입니다.
특히, 이러한 이점에는 CV 건강에 크게 기여하는 개선된 혈관 기능과 관련된 많은 세포 경로의 상향 조절이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 젊고 건강하며 신체가 건강한 개인의 혈관 기능에 대한 만성 수동 열 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
조사관은 피험자가 8주 동안 열 요법 또는 열 중성 침수(가짜)에 참여하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
온열 요법은 심부 체온을 38.5°C 이상으로 1시간 동안, 주당 4-5회 올릴 수 있는 8주간의 온수 침수를 수반합니다.
열 중성 물 침수는 온열 요법과 동일한 기간 동안 36°C 물에 8주 동안 담가야 합니다.
두 피험자 그룹 모두에서 조사관은 동맥 경직도(동맥 순응도, 베타 경직도 및 맥파 속도), 내피 의존성 확장을 포함하여 열 치료 8주 전후에 잘 확립된 다양한 혈관 기능 바이오마커를 측정합니다. 유동 매개 확장) 및 내막 중막 두께.
연구자들은 미세혈관에 대한 열 요법의 효과와 레이저-도플러 유량계와 쌍을 이루는 미세투석을 사용하여 관련 분자 경로를 약물해부하기 위한 이상적인 부위인 피부 미세순환의 혈관 기능 개선 이면의 메커니즘에 대해 조사할 것입니다.
성공할 경우 이러한 연구는 운동 능력이 제한된 환자 집단의 치료를 재구성할 가능성이 있는 CV 위험을 개선하는 새로운 수단으로 온열 요법을 개발하기 위한 기초가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젊음, 건강, 신체 능력
제외 기준:
- 심혈관계와 관련된 모든 만성 질환의 진단(예: 고혈압, 심혈관 질환, 당뇨병 등),
- 현재 처방약을 복용 중(피임제 제외)
- 체질량지수 27kg/m2 이상
- 현재 흡연
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열 치료
피험자는 온열 치료 세션을 위해 8주(총 36개 세션) 동안 주당 4-5회 실험실에 보고합니다.
각 세션에서 피험자는 40°C 온수 욕조에 최대 90분 동안 몸을 담가 체온을 38.5°C로 높이고 일단 체온을 38.5-39.0°C로 유지합니다.
60분 동안
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피험자는 온열 치료 세션을 위해 8주(총 36개 세션) 동안 주당 4-5회 실험실에 보고합니다.
각 세션에서 피험자는 40°C 온수 욕조에 최대 90분 동안 몸을 담가 체온을 38.5°C로 높이고 일단 체온을 38.5-39.0°C로 유지합니다.
60분 동안
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가짜 비교기: 열중성 수침
피험자는 열중성 침수 세션을 위해 8주(총 36개 세션) 동안 주당 4-5회 실험실에 보고합니다.
각 세션에서 대상자는 체온을 일정한 수준으로 유지하기 위해 90분 동안 36°C 욕조에 담가집니다.
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피험자는 열중성 침수 세션을 위해 8주(총 36개 세션) 동안 주당 4-5회 실험실에 보고합니다.
각 세션에서 대상자는 체온을 일정한 수준으로 유지하기 위해 90분 동안 36°C 욕조에 담가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창의 변화
기간: 8주
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초음파 촬영을 사용하여 측정한 5분 동맥 폐색 해제 후 상완 동맥 확장률의 변화.
이 검사는 심혈관 위험과 사망률을 매우 예후합니다.
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8주
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대퇴부 동적 동맥 순응도
기간: 8주
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초음파 안압계를 사용하여 측정한 혈압에 대한 천부 대퇴 동맥의 순응도 변화.
이것은 동맥 경직의 척도입니다.
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8주
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내막 두께
기간: 8주
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초음파로 측정한 총경동맥의 벽 두께 변화.
이것은 심혈관 질환, 특히 죽상동맥경화증의 미래 발달을 예측합니다.
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8주
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평균 동맥 혈압
기간: 8주
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>20분 앙와위 휴식 후 상완 진동을 사용하여 측정한 혈압의 변화.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 산화 질소 의존성 확장
기간: 8주
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산화질소 억제제(L-NNA, IND # 124,303)를 받는 피부 미세투석 부위와 Lactated Ringer's(대조군) 사이의 차이의 변화.
로컬 가열 프로토콜 동안 레이저 도플러 유량계를 사용하여 측정했습니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 동적 동맥 순응도
기간: 8주
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초음파 안압계를 사용하여 측정한 혈압에 대한 경동맥 순응도의 변화.
이것은 동맥 경직의 척도입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
열 치료에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research Programs모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음