Хроническая тепловая терапия для улучшения здоровья сосудов (CHT)
24 октября 2017 г. обновлено: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Хроническая тепловая терапия для улучшения биомаркеров сосудистого здоровья у молодых здоровых людей
Цель исследования — выяснить, улучшает ли долгосрочная тепловая терапия (т. е. 8 недель джакузи 4–5 раз в неделю) биомаркеры сердечно-сосудистого здоровья у молодых, здоровых, трудоспособных людей.
Хотя физические упражнения являются мощным средством улучшения сердечно-сосудистого здоровья, многие пациенты не могут эффективно выполнять физические упражнения, и поэтому существует высокая потребность в новых методах лечения, позволяющих лучше контролировать сердечно-сосудистый риск у этих пациентов.
В случае успеха это исследование заложит основу для использования теплотерапии в качестве альтернативного метода лечения пациентов с ограниченными физическими возможностями для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физические упражнения являются мощным средством снижения сердечно-сосудистого риска; однако физические упражнения сложны для многих групп пациентов.
Пассивная тепловая терапия может обеспечить простую и эффективную альтернативу физическим упражнениям для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы, и еще никто не изучал физиологические преимущества хронического воздействия тепла на людей.
Тепловое воздействие вызывает экспрессию белков теплового шока, которые могут оказывать множество полезных эффектов на сердечно-сосудистую систему, многие из которых характерны для физических упражнений.
В частности, эти преимущества включают активацию многих клеточных путей, связанных с улучшением сосудистой функции, что является основным фактором сердечно-сосудистого здоровья.
Цель исследования - определить влияние хронической пассивной теплотерапии на сосудистую функцию у молодых, здоровых, трудоспособных лиц.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в котором испытуемые в течение 8 недель будут проходить либо тепловую терапию, либо погружение в термонейтральную воду (имитацию).
Тепловая терапия предполагает 8-недельное погружение в горячую воду, достаточное для повышения внутренней температуры >38,5°C на 1 час, 4-5 раз в неделю.
Погружение в термонейтральную воду предполагает погружение в воду с температурой 36°C на 8 недель в течение той же продолжительности, что и тепловая терапия.
В обеих группах испытуемых исследователи будут измерять различные хорошо зарекомендовавшие себя биомаркеры сосудистой функции до и после 8 недель тепловой терапии, включая показатели жесткости артерий (податливость артерий, бета-жесткость и скорость пульсовой волны), эндотелийзависимую дилатацию ( дилатация, опосредованная потоком), и толщина интимы-медиа.
Исследователи изучат влияние тепловой терапии на микроциркуляторное русло и механизмы, лежащие в основе улучшения сосудистой функции кожной микроциркуляции, идеального места для фармакодиссекции задействованных молекулярных путей с использованием микродиализа в сочетании с лазерно-доплеровской флоуметрией.
В случае успеха эти исследования послужат основой для разработки теплотерапии как нового средства снижения сердечно-сосудистого риска, которое может изменить подход к лечению пациентов с ограниченными физическими возможностями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодой, здоровый, трудоспособный
Критерий исключения:
- Диагностика любых хронических заболеваний, связанных с сердечно-сосудистой системой (например, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и др.),
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту (кроме противозачаточных)
- Индекс массы тела более 27 кг/м2
- Текущее курение
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловая терапия
Субъекты будут отмечаться в лаборатории 4-5 раз в неделю в течение 8 недель (всего 36 сеансов) для сеансов термотерапии.
На каждом сеансе испытуемые будут погружаться в горячую ванну с температурой 40°C на срок до 90 минут, чтобы повысить внутреннюю температуру тела до 38,5°C и после этого поддерживать ее на уровне 38,5-39,0°C.
на 60мин.
|
Субъекты будут отмечаться в лаборатории 4-5 раз в неделю в течение 8 недель (всего 36 сеансов) для сеансов термотерапии.
На каждом сеансе испытуемые будут погружаться в горячую ванну с температурой 40°C на срок до 90 минут, чтобы повысить внутреннюю температуру тела до 38,5°C и после этого поддерживать ее на уровне 38,5-39,0°C.
на 60мин.
|
|
Фальшивый компаратор: Погружение в термонейтральную воду
Субъекты будут отмечаться в лаборатории 4-5 раз в неделю в течение 8 недель (всего 36 сеансов) для сеансов погружения в термонейтральную воду.
На каждом сеансе испытуемые будут погружаться в ванну с температурой 36°C на 90 минут, чтобы поддерживать внутреннюю температуру тела на постоянном уровне.
|
Субъекты будут отмечаться в лаборатории 4-5 раз в неделю в течение 8 недель (всего 36 сеансов) для сеансов погружения в термонейтральную воду.
На каждом сеансе испытуемые будут погружаться в ванну с температурой 36°C на 90 минут, чтобы поддерживать внутреннюю температуру тела на постоянном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение процентной дилатации плечевой артерии после устранения 5-минутной артериальной окклюзии, измеренное с помощью ультразвукового исследования.
Этот тест является высокопрогностическим фактором сердечно-сосудистого риска и смертности.
|
8 недель
|
|
Динамическая артериальная податливость бедренной кости
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение податливости поверхностной бедренной артерии по отношению к артериальному давлению, измеренному с помощью ультрасонографии-тонометрии.
Это показатель жесткости артерий.
|
8 недель
|
|
Толщина интима-медиа
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение толщины стенки общей сонной артерии, измеренное с помощью УЗИ.
Это предсказывает будущее развитие сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, атеросклероза.
|
8 недель
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение артериального давления, измеренное с помощью плечевых колебаний после более чем 20-минутного отдыха на спине.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение кожи, зависящее от оксида азота
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение различий между участками кожного микродиализа, получающими ингибитор оксида азота (L-NNA, IND № 124,303), и лактатированным Рингером (контроль).
Измерено с помощью лазерно-доплеровской флоуметрии во время протокола локального нагрева.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая эластичность сонных артерий
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение податливости общей сонной артерии по отношению к артериальному давлению, измеряемому с помощью ультрасонографии-тонометрии.
Это показатель жесткости артерий.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09272013.025
- 14PRE20380300 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .