Krónikus hőterápia az érrendszeri egészség javítására (CHT)
2017. október 24. frissítette: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Krónikus hőterápia az érrendszeri egészség biomarkereinek javítására fiatal, egészséges emberekben
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a hosszú távú hőterápia (azaz heti 4-5x 8 hét pezsgőfürdő) javítja-e a szív- és érrendszeri egészség biomarkereit fiatal, egészséges, ép egyéneknél.
Bár a testmozgás hatékony eszköz a szív- és érrendszeri egészség javítására, sok beteg nem tud hatékonyan gyakorolni, ezért nagy az igény olyan új terápiákra, amelyekkel ezeknél a betegeknél jobban kezelhető a szív- és érrendszeri kockázat.
Ha sikeres, ez a tanulmány megalapozza a hőterápia alternatív kezelését olyan betegeknél, akik korlátozott testmozgási képességekkel rendelkeznek a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzés a szív- és érrendszeri (CV) kockázatának növelésének hatékony eszköze; azonban a testmozgás sok betegpopuláció számára kihívást jelent.
A passzív hőterápia egyszerű és hatékony alternatívát jelenthet a testmozgás helyett a CV egészségének javítására, és még senki sem tanulmányozta a krónikus hőterhelés fiziológiai előnyeit emberben.
A hőhatás hősokk-fehérjék expresszióját váltja ki, aminek számos jótékony hatása lehet a CV-rendszerre, amelyek közül sok gyakori az edzés során.
Közelebbről, ezek az előnyök magukban foglalják számos sejtútvonal felszabályozását, amelyek a javult érműködéshez kapcsolódnak, ami a CV egészségének meghatározó tényezője.
A vizsgálat célja a krónikus passzív hőterápia érrendszeri hatásainak meghatározása fiatal, egészséges, munkaképes egyénekben.
A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre, amelyben az alanyok 8 hetes hőterápiában vagy termosemleges vízbemerítésben (álmutatás) vesznek részt.
A hőterápia 8 hét melegvíz-merítéssel jár, ami elegendő a maghőmérséklet >38,5°C-ra emeléséhez 1 órán keresztül, heti 4-5 alkalommal.
A termosemleges vízbemerítés 8 hétig 36°C-os vízben való merítést jelent, a hőterápia időtartamával megegyező időtartamra.
Mindkét alanycsoportban a kutatók megmérik az érfunkció különböző jól bevált biomarkereit 8 hetes hőkezelés előtt és után, beleértve az artériás merevség (artériás összeférhetőség, béta-merevség és pulzushullám sebesség), az endotélium-függő dilatáció mérését. áramlás által közvetített tágulás), és az intima media vastagsága.
A kutatók megvizsgálják a hőterápia hatását a mikroérrendszerre, valamint a bőr mikrocirkulációjának érrendszeri funkcióinak javulásának hátterében álló mechanizmusokat, amelyek ideális helyszín az érintett molekuláris utak farmakodisszekciójához, mikrodialízissel és lézer-Doppler áramlásmérővel párosítva.
Ha sikeresek, ezek a vizsgálatok alapul szolgálnak a hőterápia kifejlesztéséhez, mint a szív-érrendszeri kockázat csökkentésének új eszközéhez, amely átformálja a korlátozott mozgásképességű betegpopulációk kezelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- University of Oregon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal, egészséges, munkaképes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen, a szív- és érrendszerrel összefüggő krónikus betegség diagnosztizálása (pl. magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség stb.),
- Jelenleg vényköteles gyógyszereket szed (kivéve a fogamzásgátlókat)
- 27 kg/m2 feletti testtömegindex
- Jelenlegi dohányzás
- Jelenleg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hőterápia
Az alanyok heti 4-5 alkalommal jelentkeznek a laboratóriumba 8 héten keresztül (összesen 36 alkalom) hőterápiás alkalmakra.
Minden alkalom során az alanyokat 40°C-os pezsgőfürdőbe merítik 90 percre, hogy a test belső hőmérséklete 38,5°C-ra emelkedjen, és ha ott van, azt 38,5-39,0°C között tartsa.
60 percig.
|
Az alanyok heti 4-5 alkalommal jelentkeznek a laboratóriumba 8 héten keresztül (összesen 36 alkalom) hőterápiás alkalmakra.
Minden alkalom során az alanyokat 40°C-os pezsgőfürdőbe merítik 90 percre, hogy a test belső hőmérséklete 38,5°C-ra emelkedjen, és ha ott van, azt 38,5-39,0°C között tartsa.
60 percig.
|
|
Sham Comparator: Hősemleges vízbemerítés
Az alanyok hetente 4-5 alkalommal jelentkeznek a laboratóriumba 8 héten keresztül (összesen 36 alkalom) a termosemleges vízbemerítéshez.
Minden alkalom során az alanyokat 90 percre 36°C-os kádba merítik, hogy a test belső hőmérsékletét állandó szinten tartsák.
|
Az alanyok hetente 4-5 alkalommal jelentkeznek a laboratóriumba 8 héten keresztül (összesen 36 alkalom) a termosemleges vízbemerítéshez.
Minden alkalom során az alanyokat 90 percre 36°C-os kádba merítik, hogy a test belső hőmérsékletét állandó szinten tartsák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az áramlás által közvetített dilatációban
Időkeret: 8 hét
|
A brachialis artéria százalékos dilatációjának változása 5 perces artériás elzáródás után, ultrahanggal mérve.
Ez a teszt nagymértékben prognosztizálja a kardiovaszkuláris kockázatot és halálozást.
|
8 hét
|
|
Femorális dinamikus artériás compliance
Időkeret: 8 hét
|
A felületes femoralis artéria megfelelőségének változása a vérnyomáshoz viszonyítva, ultrahang-tonometriával mérve.
Ez az artériás merevség mértéke.
|
8 hét
|
|
Intima média vastagság
Időkeret: 8 hét
|
A közös nyaki artéria falvastagságának változása ultrahanggal mérve.
Ez előrevetíti a szív- és érrendszeri betegségek, különösen az érelmeszesedés jövőbeli fejlődését.
|
8 hét
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
A vérnyomás változása brachiális oszcillációval mérve >20 perc fekvőtámasz után.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr nitrogén-monoxid-függő tágulása
Időkeret: 8 hét
|
Változás a nitrogén-monoxid-gátlót (L-NNA, IND # 124,303) és a Ringer-laktátot (kontroll) kapó bőr mikrodialízis helyek közötti különbségben.
Lézer-Doppler áramlásmérővel mérve helyi fűtési protokoll során.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Carotis dinamikus artériás compliance
Időkeret: 8 hét
|
A közös nyaki artéria megfelelőségének változása a vérnyomáshoz képest, ultrahang-tonometriával mérve.
Ez az artériás merevség mértéke.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09272013.025
- 14PRE20380300 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .