Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická tepelná terapie pro zlepšení cévního zdraví (CHT)

24. října 2017 aktualizováno: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Chronická tepelná terapie pro zlepšení biomarkerů vaskulárního zdraví u mladých, zdravých lidí

Účelem studie je prozkoumat, zda dlouhodobá tepelná terapie (tj. 8 týdnů vířivky 4-5x týdně) zlepšuje biomarkery kardiovaskulárního zdraví u mladých, zdravých a zdravých jedinců. Ačkoli je cvičení účinným prostředkem ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví, mnoho pacientů není schopno efektivně cvičit, a proto existuje vysoká poptávka po nových terapiích, které by u těchto pacientů lépe zvládaly kardiovaskulární riziko. Pokud bude tato studie úspěšná, vytvoří základ pro tepelnou terapii, která bude použita jako alternativní léčba u pacientů, kteří mají omezené možnosti cvičení pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení je účinným prostředkem ke zlepšení kardiovaskulárního (KV) rizika; cvičení je však pro mnoho populací pacientů náročné. Pasivní tepelná terapie může poskytnout jednoduchou a účinnou alternativu ke cvičení pro zlepšení CV zdraví a nikdo dosud nezkoumal fyziologické výhody chronického vystavení teplu u lidí. Vystavení teplu indukuje expresi proteinů tepelného šoku, které mohou mít řadu příznivých účinků na systém CV, z nichž mnohé jsou běžné při tréninku. Tyto výhody zahrnují zejména upregulaci mnoha buněčných drah spojených se zlepšenou vaskulární funkcí, která je hlavním přispěvatelem ke zdraví CV. Cílem studie je zjistit účinky chronické pasivní tepelné terapie na cévní funkce u mladých, zdravých, zdatných jedinců. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které se subjekty účastní 8 týdnů tepelné terapie nebo termoneutrálního ponoření do vody (falešné). Tepelná terapie bude zahrnovat 8 týdnů ponoření do horké vody dostatečné ke zvýšení teploty jádra >38,5 °C na 1 hodinu, 4-5krát týdně. Termoneutrální ponoření do vody bude znamenat 8 týdnů ponoření do vody o teplotě 36°C na stejnou dobu jako tepelná terapie. U obou skupin subjektů budou vyšetřovatelé měřit různé dobře zavedené biomarkery vaskulární funkce před a po 8 týdnech tepelné terapie, včetně měření arteriální tuhosti (arteriální poddajnost, beta-tuhost a rychlost pulzní vlny), endotelově závislé dilatace ( průtokem zprostředkovaná dilatace) a tloušťka intima media. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky tepelné terapie na mikrovaskulaturu a na mechanismy, které stojí za zlepšením vaskulární funkce v kožní mikrocirkulaci, což je ideální místo pro farmakodisekci zahrnutých molekulárních drah, pomocí mikrodialýzy spárované s laser-dopplerovským průtokem. Pokud budou úspěšné, budou tyto studie sloužit jako základ pro vývoj tepelné terapie jako nového prostředku ke zlepšení KV rizika, který má potenciál přetvořit léčbu populací pacientů s omezenými možnostmi cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladý, zdravý, zdatný

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakýchkoli chronických onemocnění souvisejících s kardiovaskulárním systémem (např. hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka atd.),
  • V současné době užíváte léky na předpis (kromě antikoncepce)
  • Index tělesné hmotnosti nad 27 kg/m2
  • Současné kouření
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepelná terapie
Subjekty se budou hlásit do laboratoře 4-5x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 36 sezení) na sezení tepelné terapie. V každém sezení budou subjekty ponořeny do horké vany o teplotě 40 °C po dobu až 90 minut, aby se teplota tělesného jádra zvýšila na 38,5 °C a poté, co se tam dostane, ji udrží mezi 38,5–39,0 °C. po dobu 60 min.
Jiný: Tepelná terapie
Subjekty se budou hlásit do laboratoře 4-5x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 36 sezení) na sezení tepelné terapie. V každém sezení budou subjekty ponořeny do horké vany o teplotě 40 °C po dobu až 90 minut, aby se teplota tělesného jádra zvýšila na 38,5 °C a poté, co se tam dostane, ji udrží mezi 38,5–39,0 °C. po dobu 60 min.
Falešný srovnávač: Termoneutrální ponoření do vody
Subjekty se budou hlásit do laboratoře 4-5x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 36 sezení) pro sezení s termoneutrálním ponořením do vody. Při každém sezení budou subjekty ponořeny do vany o teplotě 36 °C po dobu 90 minut, aby se teplota tělesného jádra udržela na konstantní úrovni.
Jiný: Termoneutrální ponoření do vody
Subjekty se budou hlásit do laboratoře 4-5x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 36 sezení) pro sezení s termoneutrálním ponořením do vody. Při každém sezení budou subjekty ponořeny do vany o teplotě 36 °C po dobu 90 minut, aby se teplota tělesného jádra udržela na konstantní úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: 8 týdnů
Změna v procentu dilatace brachiální tepny po uvolnění 5minutové arteriální okluze, měřená pomocí ultrasonografie. Tento test je vysoce prognostický pro kardiovaskulární riziko a mortalitu.
8 týdnů
Femorální dynamická arteriální poddajnost
Časové okno: 8 týdnů
Změna poddajnosti povrchové femorální arterie vzhledem k krevnímu tlaku, měřená pomocí ultrasonografie-tonometrie. Toto je míra tuhosti tepen.
8 týdnů
Tloušťka média Intima
Časové okno: 8 týdnů
Změna tloušťky stěny arteria carotis communis, měřená pomocí ultrasonografie. To předpovídá budoucí vývoj kardiovaskulárních onemocnění, zejména aterosklerózy.
8 týdnů
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Změna krevního tlaku měřená pomocí pažní oscilace po >20 minutovém klidu vleže.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní dilatace závislá na oxidu dusnatém
Časové okno: 8 týdnů
Změna v rozdílu mezi místy kožní mikrodialýzy, která dostávají inhibitor oxidu dusnatého (L-NNA, IND # 124,303) a laktátovým Ringerem (kontrola). Měřeno pomocí laser-Dopplerovy průtokoměry během protokolu lokálního ohřevu.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická poddajnost karotid
Časové okno: 8 týdnů
Změna poddajnosti arteria carotis communis vzhledem k krevnímu tlaku, měřená pomocí ultrasonografie-tonometrie. Toto je míra tuhosti tepen.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09272013.025
  • 14PRE20380300 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit