Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk varmeterapi til forbedring af vaskulær sundhed (CHT)

24. oktober 2017 opdateret af: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Kronisk varmeterapi til forbedring af biomarkører for vaskulær sundhed hos unge, raske mennesker

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om langvarig varmeterapi (dvs. 8 ugers spabad 4-5 gange om ugen) forbedrer biomarkører for kardiovaskulær sundhed hos unge, raske, raske personer. Selvom træning er et potent middel til at forbedre kardiovaskulær sundhed, er mange patienter ude af stand til at træne effektivt, og der er derfor stor efterspørgsel efter nye terapier til bedre at håndtere kardiovaskulær risiko hos disse patienter. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse danne grundlaget for, at varmeterapi kan bruges som en alternativ behandling hos patienter, der har begrænsede træningsevner til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motionstræning er et potent middel til at forbedre kardiovaskulær (CV) risiko; motion er dog udfordrende for mange patientpopulationer. Passiv varmeterapi kan give et enkelt og effektivt alternativ til træning for at forbedre CV-sundheden, og ingen har endnu undersøgt de fysiologiske fordele ved kronisk varmeeksponering hos mennesker. Varmeeksponering inducerer ekspressionen af ​​varmechokproteiner, som kan have en lang række gavnlige effekter på CV-systemet, hvoraf mange er fælles for træningstræning. Disse fordele inkluderer især opregulering af mange cellulære veje forbundet med forbedret vaskulær funktion, en overvejende bidragyder til CV-sundhed. Målet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af kronisk passiv varmeterapi på vaskulær funktion hos unge, raske, raske personer. Forskerne vil udføre et randomiseret-kontrolleret forsøg, hvor forsøgspersoner deltager i 8 ugers enten varmeterapi eller termoneutral vandnedsænkning (sham). Varmeterapi vil medføre 8 ugers nedsænkning i varmt vand, der er tilstrækkelig til at hæve kernetemperaturen >38,5°C i 1 time, 4-5 gange om ugen. Termoneutral vandnedsænkning vil medføre 8 ugers nedsænkning i 36°C vand i samme varighed som varmeterapi. I begge emnegrupper vil efterforskerne måle forskellige veletablerede biomarkører for vaskulær funktion før og efter 8 ugers varmeterapi, herunder mål for arteriel stivhed (arteriel compliance, beta-stivhed og pulsbølgehastighed), endotelafhængig udvidelse ( flow-medieret dilatation) og intima media tykkelse. Forskerne vil undersøge virkningerne af varmeterapi på mikrovaskulaturen og på mekanismerne bag forbedringer i vaskulær funktion i den kutane mikrocirkulation, et ideelt sted til farmakodissektion af de involverede molekylære veje ved hjælp af mikrodialyse parret med laser-Doppler flowmetri. Hvis de lykkes, vil disse undersøgelser tjene som grundlag for at udvikle varmeterapi som et nyt middel til at forbedre CV-risikoen, som har potentialet til at omforme behandlingen af ​​patientpopulationer med begrænsede træningsevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ung, sund, rask

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kroniske sygdomme relateret til det kardiovaskulære system (f. hypertension, hjerte-kar-sygdomme, diabetes osv.),
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin (undtagen præventionsmidler)
  • Body mass index over 27 kg/m2
  • Aktuel rygning
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmeterapi
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet 4-5 gange om ugen i 8 uger (36 sessioner i alt) for varmeterapisessioner. I hver session vil forsøgspersonerne blive nedsænket i et 40°C varmt karbad i op til 90 minutter for at øge kropskernetemperaturen til 38,5°C og, når de er der, holde den mellem 38,5-39,0°C i 60 min.
Andet: Varmeterapi
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet 4-5 gange om ugen i 8 uger (36 sessioner i alt) for varmeterapisessioner. I hver session vil forsøgspersonerne blive nedsænket i et 40°C varmt karbad i op til 90 minutter for at øge kropskernetemperaturen til 38,5°C og, når de er der, holde den mellem 38,5-39,0°C i 60 min.
Sham-komparator: Termoneutral vandnedsænkning
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet 4-5 gange om ugen i 8 uger (36 sessioner i alt) for termoneutrale vandnedsænkningssessioner. I hver session vil forsøgspersonerne blive nedsænket i et 36°C badekar i 90 minutter for at holde kropskernetemperaturen på et konstant niveau.
Andet: Termoneutral vandnedsænkning
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet 4-5 gange om ugen i 8 uger (36 sessioner i alt) for termoneutrale vandnedsænkningssessioner. I hver session vil forsøgspersonerne blive nedsænket i et 36°C badekar i 90 minutter for at holde kropskernetemperaturen på et konstant niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 8 uger
Ændringen i procent udvidelse af brachialisarterien efter frigivelse af en 5-minutters arteriel okklusion, målt ved hjælp af ultralyd. Denne test er meget prognostisk for kardiovaskulær risiko og dødelighed.
8 uger
Femoral dynamisk arteriel compliance
Tidsramme: 8 uger
Ændringen i compliance af den overfladiske lårbensarterie i forhold til blodtryk, målt ved hjælp af ultralyds-tonometri. Dette er et mål for arteriel stivhed.
8 uger
Intima medietykkelse
Tidsramme: 8 uger
Ændring i vægtykkelsen af ​​den fælles halspulsåre, målt ved hjælp af ultralyd. Dette er forudsigende for fremtidig udvikling af hjerte-kar-sygdomme, især åreforkalkning.
8 uger
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ændring i blodtryk målt ved hjælp af brachialisoscillation efter >20 minutters liggende hvile.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan nitrogenoxid-afhængig dilatation
Tidsramme: 8 uger
Ændring i forskellen mellem kutane mikrodialysesteder, der modtager en nitrogenoxidhæmmer (L-NNA, IND # 124.303) og Lactated Ringer's (kontrol). Målt ved hjælp af laser-Doppler flowmetri under en lokal opvarmningsprotokol.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis dynamisk arteriel compliance
Tidsramme: 8 uger
Ændring i compliance af den fælles halspulsåre i forhold til blodtryk, målt ved hjælp af ultralyd-tonometri. Dette er et mål for arteriel stivhed.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09272013.025
  • 14PRE20380300 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Varmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner