Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen lämpöhoito verisuonten terveyden parantamiseen (CHT)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Krooninen lämpöterapia verisuoniterveyden biomarkkereiden parantamiseen nuorilla, terveillä ihmisillä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako pitkäkestoinen lämpöhoito (eli 8 viikkoa kylpytynnyriä 4-5 kertaa viikossa) nuorten, terveiden ja työkykyisten ihmisten sydän- ja verisuoniterveyden biomarkkereita. Vaikka liikunta on tehokas keino parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä, monet potilaat eivät pysty harjoittelemaan tehokkaasti, ja siksi on olemassa suuri kysyntä uusille hoitomuodoille, joilla voidaan paremmin hallita sydän- ja verisuoniriskiä näillä potilailla. Jos tämä tutkimus onnistuu, se luo pohjan lämpöhoidon käytölle vaihtoehtoisena hoitona potilailla, joilla on rajoitettu liikuntakyky sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelu on tehokas keino parantaa kardiovaskulaarista riskiä; liikunta on kuitenkin haastavaa monille potilasryhmille. Passiivinen lämpöhoito voi tarjota yksinkertaisen ja tehokkaan vaihtoehdon liikunnalle CV-terveyden parantamiseksi, eikä kukaan ole vielä tutkinut kroonisen lämpöaltistuksen fysiologisia etuja ihmisillä. Lämmölle altistuminen indusoi lämpöshokkiproteiinien ilmentymistä, jolla voi olla lukuisia myönteisiä vaikutuksia CV-järjestelmään, joista monet ovat yleisiä harjoitteluun. Erityisesti nämä edut sisältävät monien solupolkujen lisääntymisen, jotka liittyvät parantuneeseen verisuonitoimintaan, mikä on pääasiallinen CV:n terveyttä edistävä tekijä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen passiivisen lämpöhoidon vaikutukset nuorten, terveiden ja työkykyisten ihmisten verisuonten toimintaan. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa koehenkilöt osallistuvat 8 viikon joko lämpöhoitoon tai lämpöneutraaliin veteen upotukseen (huijaus). Lämpöhoitoon kuuluu 8 viikon kuumavesiupotus, joka riittää nostamaan sisälämpötilan >38,5°C 1 tunnin ajaksi, 4-5 kertaa viikossa. Lämpöneutraali veteen upottaminen edellyttää 8 viikon upottamista 36°C veteen yhtä pitkäksi ajaksi kuin lämpöhoito. Molemmissa kohderyhmissä tutkijat mittaavat erilaisia ​​vakiintuneita verisuonten toiminnan biomarkkereita ennen 8 viikon lämpöhoitoa ja sen jälkeen, mukaan lukien valtimoiden jäykkyyden mittaukset (valtimomyöntyvyys, beetajäykkyys ja pulssiaallon nopeus), endoteeliriippuvainen laajentuminen ( virtausvälitteinen laajeneminen) ja intima median paksuus. Tutkijat tutkivat lämpöhoidon vaikutuksia mikroverisuonistoon ja mekanismeihin, jotka parantavat verisuonten toimintaa ihon mikroverenkierrossa, mikä on ihanteellinen paikka asiaan liittyvien molekyylireittien farmakodissektointiin käyttämällä mikrodialyysia yhdistettynä laser-Doppler-virtausmetriin. Onnistuessaan nämä tutkimukset toimivat pohjana lämpöhoidon kehittämiselle uudeksi keinoksi parantaa sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​mikä voi muuttaa rajoittuneiden liikuntakykyisten potilaspopulaatioiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori, terve, työkykyinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvien kroonisten sairauksien diagnosointi (esim. verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes jne.),
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (paitsi ehkäisyvälineitä)
  • Painoindeksi yli 27 kg/m2
  • Nykyinen tupakointi
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöhoito
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 36 hoitokertaa) lämpöhoitoistuntoja varten. Jokaisella istunnolla koehenkilöt upotetaan 40 °C:n kylpytynnyriin enintään 90 minuutiksi kehon sisälämpötilan nostamiseksi 38,5 °C:seen ja sen ollessa siellä 38,5–39,0 °C:ssa. 60min ajaksi.
Muut: Lämpöhoito
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 36 hoitokertaa) lämpöhoitoistuntoja varten. Jokaisella istunnolla koehenkilöt upotetaan 40 °C:n kylpytynnyriin enintään 90 minuutiksi kehon sisälämpötilan nostamiseksi 38,5 °C:seen ja sen ollessa siellä 38,5–39,0 °C:ssa. 60min ajaksi.
Huijausvertailija: Termoneutraali veteen upotus
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 36 istuntoa) lämpöneutraalia veteen upotusistuntoa varten. Jokaisessa istunnossa koehenkilöt upotetaan 36 °C:n altaaseen 90 minuutiksi kehon sisälämpötilan pitämiseksi vakiona.
Muut: Termoneutraali veteen upotus
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 36 istuntoa) lämpöneutraalia veteen upotusistuntoa varten. Jokaisessa istunnossa koehenkilöt upotetaan 36 °C:n altaaseen 90 minuutiksi kehon sisälämpötilan pitämiseksi vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos olkapäävaltimon prosenttiosuudessa 5 minuutin valtimotukoksen vapautumisen jälkeen, mitattuna ultraäänitutkimuksella. Tämä testi on erittäin ennustava kardiovaskulaarisen riskin ja kuolleisuuden suhteen.
8 viikkoa
Femoraalinen dynaaminen valtimon mukautuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pintaisen reisivaltimon mukautumisen muutos suhteessa verenpaineeseen, mitattuna ultraääni-tonometrialla. Tämä on valtimoiden jäykkyyden mitta.
8 viikkoa
Intima median paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yhteisen kaulavaltimon seinämän paksuuden muutos mitattuna ultraäänitutkimuksella. Tämä ennustaa sydän- ja verisuonitautien, erityisesti ateroskleroosin, tulevaa kehitystä.
8 viikkoa
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenpaineen muutos mitattuna olkavarren värähtelyllä >20 min makuuasennossa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon typpioksidista riippuvainen laajentuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos erossa ihon mikrodialyysikohtien välillä, jotka saavat typpioksidin estäjää (L-NNA, IND # 124 303) ja Ringerin laktaattia (kontrolli). Mitattu laser-Doppler-virtausmetrialla paikallisen lämmitysprotokollan aikana.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon dynaaminen myöntyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos yhteisen kaulavaltimon mukautumisessa suhteessa verenpaineeseen, mitattuna ultraääni-tonometrialla. Tämä on valtimoiden jäykkyyden mitta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oregon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09272013.025
  • 14PRE20380300 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Lämpöhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa