改善血管健康的慢性热疗 (CHT)
2017年10月24日 更新者:Christopher T Minson, PhD、University of Oregon
用于改善年轻健康人类血管健康生物标志物的慢性热疗法
该研究的目的是调查长期热疗(即 8 周的热水浴,每周 4-5 次)是否能改善年轻、健康、健全个体的心血管健康生物标志物。
尽管锻炼是改善心血管健康的有效手段,但许多患者无法有效锻炼,因此迫切需要新疗法来更好地管理这些患者的心血管风险。
如果成功,这项研究将为热疗奠定基础,将其用作运动能力有限的患者的替代疗法,以预防心血管疾病。
研究概览
详细说明
运动训练是改善心血管 (CV) 风险的有效手段;然而,运动对许多患者群体来说是一项挑战。
被动热疗可以提供一种简单有效的运动替代方法来改善心血管健康,目前还没有人研究过慢性热暴露对人体的生理益处。
热暴露会诱导热休克蛋白的表达,这会对 CV 系统产生多种有益影响,其中许多在运动训练中很常见。
特别是,这些好处包括许多与改善血管功能相关的细胞通路的上调,这是心血管健康的主要贡献者。
该研究的目的是确定慢性被动热疗对年轻、健康、健全个体的血管功能的影响。
研究人员将进行一项随机对照试验,受试者将参加为期 8 周的热疗或热中性水浸(假)。
热疗需要 8 周的热水浸泡,足以将核心温度升高 >38.5°C,持续 1 小时,每周 4-5 次。
热中性水浸泡需要在 36°C 的水中浸泡 8 周,持续时间与热疗相同。
在这两个受试者组中,研究人员将在 8 周的热疗前后测量各种公认的血管功能生物标志物,包括测量动脉硬度(动脉顺应性、β-硬度和脉搏波速度)、内皮依赖性扩张(血流介导的扩张)和内膜中层厚度。
研究人员将研究热疗对微血管系统的影响以及皮肤微循环中血管功能改善背后的机制,皮肤微循环是使用微透析与激光多普勒流量计配对进行药物解剖的理想场所。
如果成功,这些研究将作为开发热疗作为改善 CV 风险的新方法的基础,它有可能重塑运动能力有限的患者群体的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- University of Oregon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年轻、健康、强壮
排除标准:
- 任何与心血管系统相关的慢性疾病的诊断(例如 高血压、心血管疾病、糖尿病等),
- 目前正在服用处方药(避孕药除外)
- 体重指数超过 27 kg/m2
- 目前吸烟
- 目前怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:热疗
受试者将每周向实验室报告 4-5 次,持续 8 周(总共 36 次)进行热疗。
在每个疗程中,受试者将浸泡在 40°C 的热水浴缸中长达 90 分钟,以将身体核心温度提高到 38.5°C,并在达到该温度后将其保持在 38.5-39.0°C 之间
60分钟。
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受试者将每周向实验室报告 4-5 次,持续 8 周(总共 36 次)进行热疗。
在每个疗程中,受试者将浸泡在 40°C 的热水浴缸中长达 90 分钟,以将身体核心温度提高到 38.5°C,并在达到该温度后将其保持在 38.5-39.0°C 之间
60分钟。
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假比较器:热中性水浸
受试者将每周向实验室报告 4-5 次,持续 8 周(总共 36 次)进行热中性水浸浴。
在每个环节中,受试者将浸入 36°C 的浴缸中 90 分钟,以将身体核心温度保持在恒定水平。
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受试者将每周向实验室报告 4-5 次,持续 8 周(总共 36 次)进行热中性水浸浴。
在每个环节中,受试者将浸入 36°C 的浴缸中 90 分钟,以将身体核心温度保持在恒定水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量介导的扩张变化
大体时间:8周
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使用超声测量的 5 分钟动脉闭塞释放后肱动脉扩张百分比的变化。
该测试高度预测心血管风险和死亡率。
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8周
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股动脉动态顺应性
大体时间:8周
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使用超声眼压计测量的股浅动脉相对于血压的顺应性变化。
这是动脉硬度的量度。
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8周
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内膜中层厚度
大体时间:8周
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使用超声检查测量的颈总动脉壁厚变化。
这预示着心血管疾病,特别是动脉粥样硬化的未来发展。
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8周
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平均动脉压
大体时间:8周
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仰卧休息 20 分钟以上后,使用肱动脉振荡测量的血压变化。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤一氧化氮依赖性扩张
大体时间:8周
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接受一氧化氮抑制剂(L-NNA,IND # 124,303)和乳酸林格氏(对照)的皮肤微透析部位之间的差异变化。
在局部加热协议期间使用激光多普勒流量计测量。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉动态动脉顺应性
大体时间:8周
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使用超声眼压计测量的颈总动脉相对于血压的顺应性变化。
这是动脉硬度的量度。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.