Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła terapia ciepłem dla poprawy zdrowia naczyń (CHT)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Przewlekła terapia ciepłem w celu poprawy biomarkerów zdrowia naczyń u młodych, zdrowych ludzi

Celem badania jest zbadanie, czy długotrwała terapia ciepłem (tj. 8 tygodni w wannie z hydromasażem 4-5 razy w tygodniu) poprawia biomarkery zdrowia sercowo-naczyniowego u młodych, zdrowych, pełnosprawnych osób. Chociaż ćwiczenia fizyczne są silnym sposobem na poprawę zdrowia układu krążenia, wielu pacjentów nie jest w stanie efektywnie ćwiczyć, dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na nowe terapie, które lepiej kontrolują ryzyko sercowo-naczyniowe u tych pacjentów. Jeśli się powiedzie, badanie to położy podwaliny pod terapię ciepłem, która będzie stosowana jako alternatywna terapia u pacjentów, którzy mają ograniczone możliwości ćwiczeń w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening fizyczny jest skutecznym sposobem na poprawę ryzyka sercowo-naczyniowego; jednak ćwiczenia fizyczne stanowią wyzwanie dla wielu populacji pacjentów. Bierna terapia ciepłem może stanowić prostą i skuteczną alternatywę dla ćwiczeń poprawiających zdrowie układu sercowo-naczyniowego, a nikt jeszcze nie badał fizjologicznych korzyści wynikających z przewlekłej ekspozycji na ciepło u ludzi. Ekspozycja na ciepło indukuje ekspresję białek szoku cieplnego, które mogą mieć wiele korzystnych skutków dla układu sercowo-naczyniowego, z których wiele jest wspólnych dla treningu fizycznego. W szczególności korzyści te obejmują regulację w górę wielu szlaków komórkowych związanych z poprawą funkcji naczyniowych, która jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Celem pracy jest określenie wpływu przewlekłej biernej terapii cieplnej na czynność naczyń u młodych, zdrowych, sprawnych fizycznie osób. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której uczestnicy będą uczestniczyć w 8-tygodniowym leczeniu termicznym lub zanurzeniu w wodzie neutralnej termicznie (pozorowane). Terapia ciepłem obejmuje 8 tygodni zanurzenia w gorącej wodzie wystarczającej do podniesienia temperatury głębokiej >38,5°C przez 1 godzinę, 4-5 razy w tygodniu. Zanurzenie w wodzie neutralnej termicznie obejmuje 8 tygodni zanurzenia w wodzie o temperaturze 36°C na taki sam czas jak terapia ciepłem. W obu grupach badacze będą mierzyć różne dobrze znane biomarkery funkcji naczyń przed i po 8 tygodniach terapii ciepłem, w tym pomiary sztywności tętnic (podatność tętnic, sztywność beta i prędkość fali tętna), rozszerzenie zależne od śródbłonka ( dylatacja zależna od przepływu) i grubości błony wewnętrznej. Badacze zbadają wpływ terapii cieplnej na układ mikronaczyniowy i mechanizmy stojące za poprawą funkcji naczyń w mikrokrążeniu skórnym, idealnym miejscu do farmakodysekcji zaangażowanych szlaków molekularnych, przy użyciu mikrodializy połączonej z przepływomierzem laserowo-dopplerowskim. Jeśli się powiedzie, badania te posłużą jako podstawa do opracowania terapii cieplnej jako nowego sposobu na poprawę ryzyka sercowo-naczyniowego, który może zmienić sposób leczenia populacji pacjentów z ograniczonymi możliwościami wysiłkowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młody, zdrowy, sprawny

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka wszelkich chorób przewlekłych związanych z układem sercowo-naczyniowym (np. nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia, cukrzyca itp.),
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 27 kg/m2
  • Obecne palenie
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ciepłem
Pacjenci będą zgłaszać się do laboratorium 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 36 sesji) na sesje terapii ciepłem. Podczas każdej sesji badani będą zanurzeni w wannie z hydromasażem o temperaturze 40°C na maksymalnie 90 minut, aby podnieść temperaturę ciała do 38,5°C, a następnie utrzymać ją w przedziale 38,5-39,0°C przez 60 min.
Inny: Terapia ciepłem
Pacjenci będą zgłaszać się do laboratorium 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 36 sesji) na sesje terapii ciepłem. Podczas każdej sesji badani będą zanurzeni w wannie z hydromasażem o temperaturze 40°C na maksymalnie 90 minut, aby podnieść temperaturę ciała do 38,5°C, a następnie utrzymać ją w przedziale 38,5-39,0°C przez 60 min.
Pozorny komparator: Termoneutralne zanurzenie w wodzie
Badani będą zgłaszać się do laboratorium 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 36 sesji) na sesje immersyjne w wodzie neutralnej termicznie. Podczas każdej sesji badani będą zanurzeni w wannie o temperaturze 36°C na 90 minut, aby utrzymać temperaturę wewnętrzną ciała na stałym poziomie.
Inny: Termoneutralne zanurzenie w wodzie
Badani będą zgłaszać się do laboratorium 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 36 sesji) na sesje immersyjne w wodzie neutralnej termicznie. Podczas każdej sesji badani będą zanurzeni w wannie o temperaturze 36°C na 90 minut, aby utrzymać temperaturę wewnętrzną ciała na stałym poziomie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana procentowego rozszerzenia tętnicy ramiennej po uwolnieniu 5-minutowej niedrożności tętnicy, mierzona za pomocą ultrasonografii. Ten test jest wysoce prognostyczny w zakresie ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelności.
8 tygodni
Dynamiczna podatność tętnicy udowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana podatności tętnicy udowej powierzchownej w stosunku do ciśnienia krwi mierzonego metodą ultrasonograficzno-tonometryczną. Jest to miara sztywności tętnic.
8 tygodni
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana grubości ściany tętnicy szyjnej wspólnej, mierzona za pomocą ultrasonografii. Jest to predyktorem przyszłego rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, w szczególności miażdżycy.
8 tygodni
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi mierzona za pomocą oscylacji ramienia po >20 min odpoczynku w pozycji leżącej.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skórne rozszerzenie zależne od tlenku azotu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w różnicy między skórnymi miejscami mikrodializy otrzymującymi inhibitor tlenku azotu (L-NNA, IND # 124,303) i mleczanami Ringera (kontrola). Zmierzono za pomocą przepływomierza laserowo-Dopplerowskiego podczas lokalnego protokołu ogrzewania.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna podatność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana podatności tętnicy szyjnej wspólnej w stosunku do ciśnienia krwi, mierzonego za pomocą ultrasonografii-tonometrii. Jest to miara sztywności tętnic.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09272013.025
  • 14PRE20380300 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ciepłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj