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Thérapie thermique chronique pour améliorer la santé vasculaire (CHT)

24 octobre 2017 mis à jour par: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Thérapie thermique chronique pour améliorer les biomarqueurs de la santé vasculaire chez les humains jeunes et en bonne santé

Le but de l'étude est de déterminer si la thermothérapie à long terme (c'est-à-dire 8 semaines de spa 4 à 5 fois par semaine) améliore les biomarqueurs de la santé cardiovasculaire chez les personnes jeunes, en bonne santé et valides. Bien que l'exercice soit un puissant moyen d'améliorer la santé cardiovasculaire, de nombreux patients sont incapables de faire de l'exercice efficacement, et il existe donc une forte demande de nouvelles thérapies pour mieux gérer le risque cardiovasculaire chez ces patients. En cas de succès, cette étude jettera les bases de la thermothérapie à utiliser comme traitement alternatif chez les patients dont les capacités d'exercice sont limitées pour la prévention des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement physique est un moyen puissant d'améliorer le risque cardiovasculaire (CV); cependant, l'exercice est difficile pour de nombreuses populations de patients. La thermothérapie passive peut fournir une alternative simple et efficace à l'exercice pour améliorer la santé CV, et personne n'a encore étudié les avantages physiologiques de l'exposition chronique à la chaleur chez l'homme. L'exposition à la chaleur induit l'expression de protéines de choc thermique, qui peuvent avoir une multitude d'effets bénéfiques sur le système CV, dont beaucoup sont communs à l'entraînement physique. En particulier, ces avantages comprennent la régulation à la hausse de nombreuses voies cellulaires associées à une fonction vasculaire améliorée, un contributeur prédominant à la santé CV. L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la thermothérapie passive chronique sur la fonction vasculaire chez des individus jeunes, sains et valides. Les chercheurs effectueront un essai contrôlé randomisé dans lequel les sujets participeront à 8 semaines de thermothérapie ou d'immersion dans l'eau thermoneutre (simulation). La thermothérapie impliquera 8 semaines d'immersion dans l'eau chaude suffisante pour élever la température centrale >38,5°C pendant 1h, 4 à 5 fois par semaine. L'immersion en eau thermoneutre impliquera 8 semaines d'immersion dans une eau à 36°C pendant la même durée que la thermothérapie. Dans les deux groupes de sujets, les chercheurs mesureront divers biomarqueurs bien établis de la fonction vasculaire avant et après 8 semaines de thermothérapie, notamment des mesures de la rigidité artérielle (conformité artérielle, rigidité bêta et vitesse de l'onde de pouls), de la dilatation dépendante de l'endothélium ( dilatation médiée par le flux) et l'épaisseur de l'intima média. Les chercheurs étudieront les effets de la thermothérapie sur la microvasculature et sur les mécanismes à l'origine de l'amélioration de la fonction vasculaire dans la microcirculation cutanée, site idéal pour la pharmacodissection des voies moléculaires impliquées, en utilisant la microdialyse couplée à la débitmétrie laser-Doppler. En cas de succès, ces études serviront de base au développement de la thermothérapie en tant que nouveau moyen d'améliorer le risque CV, qui a le potentiel de remodeler le traitement des populations de patients ayant des capacités d'exercice limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeune, en bonne santé, valide

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de toute maladie chronique liée au système cardiovasculaire (par ex. hypertension, maladies cardiovasculaires, diabète, etc.),
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs)
  • Indice de masse corporelle supérieur à 27 kg/m2
  • Tabagisme actuel
  • Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par la chaleur
Les sujets se présenteront au laboratoire 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines (36 séances au total) pour des séances de thermothérapie. Lors de chaque session, les sujets seront immergés dans un bain à remous à 40 °C pendant 90 minutes maximum afin d'augmenter la température centrale du corps à 38,5 °C et, une fois là-bas, de la maintenir entre 38,5 et 39,0 °C. pendant 60min.
Les sujets se présenteront au laboratoire 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines (36 séances au total) pour des séances de thermothérapie. Lors de chaque session, les sujets seront immergés dans un bain à remous à 40 °C pendant 90 minutes maximum afin d'augmenter la température centrale du corps à 38,5 °C et, une fois là-bas, de la maintenir entre 38,5 et 39,0 °C. pendant 60min.
Comparateur factice: Immersion en eau thermoneutre
Les sujets se présenteront au laboratoire 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines (36 séances au total) pour des séances d'immersion en eau thermoneutre. Lors de chaque session, les sujets seront immergés dans une baignoire à 36 °C pendant 90 min afin de maintenir la température centrale du corps à un niveau constant.
Les sujets se présenteront au laboratoire 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines (36 séances au total) pour des séances d'immersion en eau thermoneutre. Lors de chaque session, les sujets seront immergés dans une baignoire à 36 °C pendant 90 min afin de maintenir la température centrale du corps à un niveau constant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: 8 semaines
La variation du pourcentage de dilatation de l'artère brachiale après la libération d'une occlusion artérielle de 5 minutes, mesurée par échographie. Ce test est hautement pronostique du risque cardiovasculaire et de la mortalité.
8 semaines
Compliance artérielle dynamique fémorale
Délai: 8 semaines
L'évolution de la compliance de l'artère fémorale superficielle par rapport à la pression artérielle, mesurée par échographie-tonométrie. C'est une mesure de la rigidité artérielle.
8 semaines
Épaisseur de l'intima média
Délai: 8 semaines
Modification de l'épaisseur de la paroi de l'artère carotide commune, mesurée par échographie. Ceci est prédictif du développement futur des maladies cardiovasculaires, en particulier de l'athérosclérose.
8 semaines
Pression artérielle moyenne
Délai: 8 semaines
Modification de la pression artérielle mesurée par oscillation brachiale après > 20 min de repos en décubitus dorsal.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation cutanée dépendante de l'oxyde nitrique
Délai: 8 semaines
Modification de la différence entre les sites de microdialyse cutanée recevant un inhibiteur de l'oxyde nitrique (L-NNA, IND # 124 303) et le Ringer lactate (témoin). Mesuré par débitmétrie laser-Doppler lors d'un protocole de chauffage local.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance artérielle dynamique carotidienne
Délai: 8 semaines
Modification de la compliance de l'artère carotide commune par rapport à la pression artérielle, mesurée par échographie-tonométrie. C'est une mesure de la rigidité artérielle.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09272013.025
  • 14PRE20380300 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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