- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518906
AIT 연구의 평가
성격장애 청소년의 심리치료적 중재에 관한 과정-결과 연구
성격 장애(PD)의 전문 치료는 18세 이전에 진단되지 않았기 때문에 오랫동안 무시되었습니다. 2013년부터 DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-5에서 연령 기준이 삭제되었으며, 이러한 변경 사항은 국제질병분류(ICD)-11에서도 발표되었습니다. PD가 있는 청소년에 대한 전문적인 조기 개입이 시급히 필요하다는 과학적 증거와 임상 경험 모두에서 광범위한 합의가 있습니다.
지난 10년 동안 수많은 전문 심리 치료 프로그램이 개발되었습니다. 개념적 차이에도 불구하고 많은 치료 모델이 성인의 PD 치료에 상당한 효과를 보였습니다. 그러나 PD를 가진 청소년의 치료는 여전히 어렵고 치료법의 추가 향상과 개발이 필요합니다.
사용 가능한 다양한 치료적 접근 방식을 고려할 때, 현재 프로젝트는 고전적 결과 연구 설계에서 통합 치료 모델의 비교를 넘어서는 것을 목표로 합니다. 결과 연구는 개입의 효과에 대한 증거를 구축하는 데 중요하지만 개입의 이해와 정교화에는 거의 기여하지 않습니다. 현재 다중 센터 프로젝트의 목표는 일상적인 치료에 사용되는 두 가지 치료 방법을 비교하는 것입니다.
- 청소년 정체성 치료(AIT)
- 청소년을 위한 변증법적 행동 치료(DBT-A)
치료는 다른 연구 센터에서 수행되고 동일한 결과 측정을 사용하여 비교됩니다. 주요 결과는 심리사회적 기능입니다.
또한 심리 치료 과정을 조사하여 치료 과정의 특정 및 비특이 메커니즘, 그 결과 및 중재자를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
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Basel, 스위스, 4056
- Psychiatric Universitiy Hospital Basel
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Santiago de Chile, 칠레
- Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정체성 확산(AIDA T-점수 > 60)
- 경계선 기준(SKID-II)
제외 기준:
- 지능지수(IQ) < 80
- 정신병적 장애
- 전반적인 발달 장애
- 무겁고 지속적인 약물 남용
- 주요 신체 또는 신경 질환
- 병원 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 청소년 정체성 치료
바젤 센터와 칠레 산티아고 센터에서 일상적으로 수행되는 심리 치료
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인격장애 청소년의 치료를 위한 통합적 접근. 매뉴얼은 2013년에 발간되었습니다. |
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실험적: DBT-A
하이델베르크 센터에서 일상적으로 수행되는 심리 치료
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청소년을 위한 변증법적 행동 치료는 경계선 인격 장애가 있는 청소년의 치료에 가장 일반적으로 사용되는 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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심리 사회적 기능.
Columbia Impairment Scale - 부모 및 환자 버전의 결과를 고려하여 평가됨
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기준선, 기준선 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 기능
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
|
Columbia Impairment Scale(CIS)(환자 및 부모 버전)
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기준선, 기준선 후 12개월
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학교 기능
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
|
학교 기능 평가(SFR)
|
기준선, 기준선 후 12개월
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정신 병리학의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
|
소아 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI-KID)
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기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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정신병리의 중증도 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
|
임상 글로벌 인상 척도
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기준선, 기준선 후 12개월
|
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우울증의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
|
기준선, 기준선 후 12개월
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|
정신병리학적 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
|
기준선, 기준선 후 12개월
|
|
성격 기능의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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성격 기능 수준 - 청소년을 위한 설문지(LoPF-QA)
|
기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
|
|
정체성의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
|
청소년기의 정체성 발달 평가(AIDA)
|
기준선, 기준선 후 12개월
|
|
성격 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
|
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)(SCID)-II의 구조화된 임상 인터뷰
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기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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대인관계 문제의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 12개월(Santiago만 해당)
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대인 관계 문제 목록(IIP-64)
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기준선, 기준선 이후 12개월(Santiago만 해당)
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정신화 능력의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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사회 인지 평가를 위한 영화(MASC)
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기준선, 기준선 후 12개월
|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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어린이 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 검사 도구(KIDSCREEN)
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기준선, 기준선 후 12개월
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부모 스트레스의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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Eltern-Belastungs-Inventar(EBI)
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기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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자해 행위
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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자해적 사고 및 행동 인터뷰
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기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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경계선 특정 성격 병리학
기간: 기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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경계선 성격 장애(ZAN-BPD)에 대한 Zanarini 평가 척도
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기준선, 기준선 후 12개월(바젤 및 하이델베르크만 해당)
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경계선 특정 증상
기간: 기준선, 기준선 이후 12개월(바젤 및 산티아고만 해당)
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경계선 증상 목록 23(BSL-23)
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기준선, 기준선 이후 12개월(바젤 및 산티아고만 해당)
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정신생리학적 척도의 변화(바젤과 하이델베르크만 해당)
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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회귀 분석은 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 매개변수: 심박 변이도 및 피부 전기 활동(바젤만 해당)
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기준선, 기준선 후 12개월
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모발 코르티솔 수치의 변화(바젤과 하이델베르그에만 해당)
기간: 기준선, 기준선 후 12개월
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기준선, 기준선 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Klaus Schmeck, Prof., University Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmeck K, Weise S, Schlüter-Müller S, Birkhölzer M, Fürer L, Koenig J, Krause M, Lerch S, Schenk N, Valdes N, Zimmermann R, Kaess M. Effectiveness of adolescent identity treatment (AIT) versus DBT-a for the treatment of adolescent borderline personality disorder. Personal Disord. 2022 May 19. doi: 10.1037/per0000572. [Epub ahead of print]
- Zimmermann R, Furer L, Schenk N, Koenig J, Roth V, Schluter-Muller S, Kaess M, Schmeck K. Silence in the psychotherapy of adolescents with borderline personality pathology. Personal Disord. 2021 Mar;12(2):160-170. doi: 10.1037/per0000402. Epub 2020 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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