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Évaluation de l'étude AIT

18 avril 2021 mis à jour par: Klaus Schmeck

Étude processus-résultat sur les interventions psychothérapeutiques chez les adolescents atteints de troubles de la personnalité

Le traitement spécialisé des troubles de la personnalité (TP) chez les jeunes a longtemps été négligé, car ces troubles n'étaient pas diagnostiqués avant l'âge de 18 ans. Depuis 2013, le seuil d'âge a été supprimé dans le Manuel diagnostique et statistique (DSM)-5, et un tel changement est également annoncé pour la Classification internationale des maladies (CIM)-11. Il existe un large consensus à la fois des preuves scientifiques et de l'expérience clinique sur le besoin urgent d'interventions précoces spécialisées chez les adolescents atteints de MP.

Au cours des dernières décennies, un certain nombre de programmes de traitement psychothérapeutique spécialisés ont été développés. Malgré leurs différences conceptuelles, de nombreux modèles de traitement ont montré des effets significatifs dans le traitement de la MP chez les adultes. Cependant, le traitement des adolescents atteints de MP reste difficile et une amélioration et un développement supplémentaires des traitements sont nécessaires.

Compte tenu des différentes approches thérapeutiques disponibles, le présent projet vise à aller au-delà de la comparaison de modèles thérapeutiques intégraux dans la conception classique des études de résultats. Bien que la recherche sur les résultats soit importante pour s'appuyer sur les preuves de l'efficacité d'une intervention, elle contribue peu à sa compréhension et à son raffinement. Le présent projet multicentrique a pour objectif de comparer deux méthodes thérapeutiques utilisées en soins de routine :

  • Traitement de l'identité de l'adolescent (AIT)
  • Traitement comportemental dialectique pour adolescents (DBT-A)

Les traitements seront effectués dans différents centres d'étude et comparés en utilisant les mêmes mesures de résultats. Le résultat principal sera le fonctionnement psychosocial.

De plus, le processus de psychothérapie sera étudié pour explorer les mécanismes spécifiques et non spécifiques du processus thérapeutique, ses résultats et ses médiateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • Chili
      • Santiago de Chile, Chili
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diffusion de l'identité (T-score AIDA > 60)
  • Critères limites (SKID-II)

Critère d'exclusion:

  • quotient intellectuel (QI) < 80
  • trouble psychotique
  • troubles envahissants du développement
  • toxicomanie lourde et persistante
  • maladie somatique ou neurologique majeure
  • traitement hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de l'identité de l'adolescent
Traitement psychothérapeutique effectué en routine dans les centres de Bâle et de Santiago du Chili
Comportemental: Traitement de l'identité de l'adolescent

Approche intégrative pour le traitement des adolescents souffrant de troubles de la personnalité.

Le manuel a été publié en 2013.
Expérimental: DBT-A
Traitement psychothérapeutique effectué en routine au centre de Heidelberg
Comportemental: DBT-A
Le traitement comportemental dialectique pour adolescents est l'approche la plus couramment utilisée pour le traitement des adolescents atteints du trouble de la personnalité Boderline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Fonctionnement psychosocial. Évalué en tenant compte des résultats de l'échelle Columbia Impairment Scale - versions parent et patient
Baseline, 12 mois après Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychosocial
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (versions patient et parent)
Baseline, 12 mois après Baseline
Fonctionnement de l'école
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Note de fonctionnement scolaire (SFR)
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement de psychopathologie
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Mini Entretien Neuropsychiatrique International pour Enfants et Adolescents (MINI-KID)
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Changement dans la gravité de la psychopathologie
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Échelle d'impression globale clinique
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement dans la dépression
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Baseline, 12 mois après Baseline
Modification des symptômes psychopathologiques
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Questionnaires sur les forces et les difficultés (SDQ)
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement dans le fonctionnement de la personnalité
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Niveaux de fonctionnement de la personnalité - Questionnaire pour les adolescents (LoPF-QA)
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Changement d'identité
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Évaluation du développement de l'identité à l'adolescence (AIDA)
Baseline, 12 mois après Baseline
Modification des symptômes du trouble de la personnalité
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Entrevue clinique structurée du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Changement dans les problèmes interpersonnels
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (seulement Santiago)
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64)
Baseline, 12 mois après Baseline (seulement Santiago)
Modification de la capacité de mentalisation
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Film pour l'évaluation de la cognition sociale (MASC)
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Instrument de dépistage de la qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les adolescents (KIDSCREEN)
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement dans le stress parental
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventaire (EBI)
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Comportement d'automutilation
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Entretien sur les pensées et les comportements autodestructeurs
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Pathologie de la personnalité borderline
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD)
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Heidelberg)
Symptômes spécifiques à la limite
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Santiago)
Liste des symptômes limites 23 (BSL-23)
Baseline, 12 mois après Baseline (uniquement Bâle et Santiago)
Modification des mesures psychophysiologiques (uniquement Bâle et Heidelberg)
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
L'analyse de régression sera utilisée pour évaluer le changement; Paramètres : variabilité de la fréquence cardiaque et activité électrodermique (Bâle uniquement)
Baseline, 12 mois après Baseline
Changement du niveau de cortisol capillaire (uniquement Bâle et Heidelberg)
Délai: Baseline, 12 mois après Baseline
Baseline, 12 mois après Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klaus Schmeck

Collaborateurs

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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