このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AIT研究の評価

2021年4月18日 更新者：Klaus Schmeck

パーソナリティ障害を持つ青年に対する精神療法的介入に関するプロセスと結果の研究

青少年のパーソナリティ障害（PD）の専門的な治療は、これらの障害が 18 歳になる前に診断されていなかったため、長い間無視されてきました。 2013 年以降、診断統計マニュアル (DSM)-5 では年齢の基準が引き下げられ、そのような変更は国際疾病分類 (ICD)-11 でも発表されました。 科学的証拠と臨床経験の両方から、PDを患う青年に対する専門的な早期介入が緊急に必要であるということで、幅広いコンセンサスが得られています。

過去数十年間に、数多くの専門的な心理療法プログラムが開発されてきました。 概念的な違いにもかかわらず、治療モデルの多くは成人の PD の治療に顕著な効果を示しています。 しかし、PDの青年の治療は依然として困難であり、治療のさらなる強化と開発が必要です。

利用可能なさまざまな治療アプローチを考慮して、本プロジェクトは、古典的なアウトカム研究デザインにおける統合治療モデルの比較を超えることを目的としています。 アウトカム研究は介入の有効性の証拠に基づいて行うことが重要ですが、介入の理解と改良にはほとんど貢献しません。 現在の多施設プロジェクトの目的は、日常診療で使用される 2 つの治療法を比較することです。

  • 思春期アイデンティティ治療 (AIT)
  • 青少年の弁証法的行動治療 (DBT-A)

治療は異なる研究センターで実施され、同じ結果の尺度を使用して比較されます。 主な結果は心理社会的機能です。

さらに、心理療法のプロセスを調査して、治療プロセス、その結果、メディエーターの特異的および非特異的メカニズムを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel
  • チリ
      • Santiago de Chile、チリ
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アイデンティティの拡散 (AIDA T スコア > 60)
  • 境界基準 (SKID-II)

除外基準:

  • 知能指数 (IQ) < 80
  • 精神障害
  • 広汎性発達障害
  • 重度かつ持続的な薬物乱用
  • 重大な体性疾患または神経疾患
  • 病院での治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：思春期のアイデンティティの治療
バーゼルとサンティアゴ・デ・チリのセンターで定期的に行われる精神療法治療
行動：思春期のアイデンティティの治療

パーソナリティ障害を持つ青少年の治療のための統合的アプローチ。

マニュアルは2013年に発行されました。
実験的：DBT-A
ハイデルベルクのセンターで定期的に行われる精神療法
行動：DBT-A
青少年に対する弁証法的行動療法は、境界性パーソナリティ障害を持つ青少年の治療に最も一般的に使用されるアプローチです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童の総合評価尺度 (CGAS) の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
心理社会的機能。 コロンビア障害スケールの結果を考慮して評価 - 親バージョンと患者バージョン
ベースライン、ベースラインから 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的機能
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
コロンビア障害スケール (CIS) (患者および親バージョン)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
学校の機能
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
学校機能評価 (SFR)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
精神病理学の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
児童および青少年のためのミニ国際精神神経医学面接 (MINI-KID)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
精神病理の重症度の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
臨床全体的な印象スケール
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
うつ病の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
ベックうつ病インベントリ (BDI)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
精神病理学的症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
長所と困難さに関するアンケート (SDQ)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
人格機能の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
人格機能のレベル - 青少年向けアンケート (LoPF-QA)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
アイデンティティの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
青年期におけるアイデンティティ発達の評価 (AIDA)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
パーソナリティ障害の症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）の構造化臨床面接（SCID）-II
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
対人関係の問題の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (サンティアゴのみ)
対人関係の問題の棚卸し (IIP-64)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (サンティアゴのみ)
メンタライジング能力の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
社会的認知の評価のための映画 (MASC)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
小児および青少年向けの健康関連の生活の質スクリーニング装置 (KIDSCREEN)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
親のストレスの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
自傷行為
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
自傷行為に関するインタビュー
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
境界線特異的人格病理学
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価スケール (ZAN-BPD)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
境界線特有の症状
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとサンティアゴのみ)
境界線症状リスト 23 (BSL-23)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後 (バーゼルとサンティアゴのみ)
精神生理学的尺度の変更 (バーゼルとハイデルベルクのみ)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
回帰分析は変化を評価するために使用されます。パラメータ: 心拍数の変動と皮膚電気活動 (バーゼルのみ)
ベースライン、ベースラインから 12 か月後
毛髪コルチゾールレベルの変化（バーゼルとハイデルベルクのみ）
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 か月後
ベースライン、ベースラインから 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Klaus Schmeck

協力者

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

捜査官

  • スタディディレクター：Klaus Schmeck, Prof.、University Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月18日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EAST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

思春期のアイデンティティの治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する