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Avaliação do Estudo AIT

18 de abril de 2021 atualizado por: Klaus Schmeck

Estudo de Processo-Resultado sobre Intervenções Psicoterapêuticas em Adolescentes com Transtornos de Personalidade

O tratamento especializado dos transtornos de personalidade (TP) na juventude foi negligenciado por muito tempo, pois esses transtornos não eram diagnosticados antes dos 18 anos. Desde 2013 o limite de idade foi derrubado no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5, e tal mudança também é anunciada para a Classificação Internacional de Doenças (CID)-11. Há um amplo consenso, tanto de evidências científicas quanto de experiências clínicas, de que intervenções precoces especializadas em adolescentes com DP são urgentemente necessárias.

Nas últimas décadas, vários programas especializados de tratamento psicoterapêutico foram desenvolvidos. Apesar de suas diferenças conceituais, muitos dos modelos de tratamento mostraram efeitos significativos no tratamento da DP em adultos. No entanto, o tratamento de adolescentes com DP continua difícil e é necessário um maior aprimoramento e desenvolvimento de tratamentos.

Dadas as diferentes abordagens terapêuticas disponíveis, o presente projeto visa ir além da comparação de modelos terapêuticos integrais no desenho clássico de estudo de resultados. Embora a pesquisa de resultados seja importante para construir as evidências da eficácia de uma intervenção, ela contribui pouco para sua compreensão e refinamento. O objetivo do presente projeto multicêntrico é comparar dois métodos terapêuticos utilizados na rotina de cuidados:

  • Tratamento de Identidade do Adolescente (AIT)
  • Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes (DBT-A)

Os tratamentos serão realizados em diferentes centros de estudo e comparados usando as mesmas medidas de resultado. O resultado principal será o funcionamento psicossocial.

Adicionalmente, o processo de psicoterapia será investigado para explorar mecanismos específicos e inespecíficos do processo terapêutico, seus resultados e mediadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Basel, Suíça, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Difusão de Identidade (AIDA T-score > 60)
  • Critérios limítrofes (SKID-II)

Critério de exclusão:

  • quociente de inteligência (QI) < 80
  • transtorno psicótico
  • Transtornos invasivos do desenvolvimento
  • abuso de substâncias pesadas e persistentes
  • doença somática ou neurológica importante
  • tratamento hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento da Identidade do Adolescente
Tratamento psicoterapêutico realizado rotineiramente nos centros de Basel e Santiago do Chile

Abordagem Integrativa para o tratamento de adolescentes com Transtorno de Personalidade.

Manual foi publicado em 2013.

Experimental: DBT-A
Tratamento psicoterapêutico realizado rotineiramente no centro de Heidelberg
O Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes é a Abordagem mais comumente usada para o Tratamento de adolescentes com Transtorno de Personalidade Boderline

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Funcionamento psicossocial. Classificado considerando os resultados da Columbia Impairment Scale - versões para pais e pacientes
Linha de base, 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento psicossocial
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Columbia Impairment Scale (CIS) (Versões do paciente e dos pais)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Funcionamento da escola
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Classificação de Funcionamento Escolar (SFR)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança em Psicopatologia
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI-KID)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Alteração na gravidade da psicopatologia
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Escala de Impressão Clínica Global
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Alteração nos sintomas psicopatológicos
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Questionários de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança no Funcionamento da Personalidade
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Níveis de Funcionamento da Personalidade - Questionário para Adolescentes (LoPF-QA)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Mudança de Identidade
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Avaliação do Desenvolvimento da Identidade na Adolescência (AIDA)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança nos sintomas do transtorno de personalidade
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Entrevista Clínica Estruturada do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) (SCID)-II
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Mudança nos problemas interpessoais
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Santiago)
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-64)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Santiago)
Mudança na capacidade de mentalização
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Filme para Avaliação da Cognição Social (MASC)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Instrumento de triagem de qualidade de vida relacionada à saúde para crianças e adolescentes (KIDSCREEN)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Mudança no Estresse dos Pais
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Comportamento autolesivo
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autodestrutivos
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Patologia da Personalidade Borderline-específica
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Heidelberg)
Sintomas específicos limítrofes
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Santiago)
Lista de sintomas limítrofes 23 (BSL-23)
Linha de base, 12 meses após a linha de base (somente Basel e Santiago)
Alteração nas Medidas Psicofisiológicas (Apenas Basel e Heidelberg)
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
A análise de regressão será usada para avaliar a mudança; Parâmetros: Variabilidade da Frequência Cardíaca e Atividade Eletrodérmica (somente Basel)
Linha de base, 12 meses após a linha de base
Alteração no nível de cortisol no cabelo (somente Basel e Heidelberg)
Prazo: Linha de base, 12 meses após a linha de base
Linha de base, 12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Tratamento da Identidade do Adolescente

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