Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van AIT-onderzoek

18 april 2021 bijgewerkt door: Klaus Schmeck

Proces-resultaatonderzoek naar psychotherapeutische interventies bij adolescenten met persoonlijkheidsstoornissen

Gespecialiseerde behandeling van persoonlijkheidsstoornissen (PD) bij jongeren is lange tijd verwaarloosd, omdat deze stoornissen pas voor het 18e jaar werden gediagnosticeerd. Sinds 2013 is de leeftijdsdrempel weggelaten in de Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5, en een dergelijke wijziging wordt ook aangekondigd voor de International Classification of Diseases (ICD)-11. Er bestaat een brede consensus, zowel uit wetenschappelijk bewijs als uit klinische ervaring, dat gespecialiseerde vroege interventies bij adolescenten met de ziekte van Parkinson dringend nodig zijn.

In de afgelopen decennia is een aantal gespecialiseerde psychotherapeutische behandelprogramma's ontwikkeld. Ondanks hun conceptuele verschillen, hebben veel van de behandelingsmodellen significante effecten laten zien bij de behandeling van PD bij volwassenen. De behandeling van adolescenten met de ziekte van Parkinson blijft echter moeilijk en verdere verbetering en ontwikkeling van behandelingen is nodig.

Gezien de verschillende therapeutische benaderingen die beschikbaar zijn, wil dit project verder gaan dan de vergelijking van integrale therapeutische modellen in de klassieke opzet van de uitkomststudie. Hoewel uitkomstonderzoek belangrijk is om voort te bouwen op het bewijs van de effectiviteit van een interventie, draagt ​​het weinig bij aan het begrip en de verfijning ervan. Het doel van dit multicenterproject is om twee therapeutische methoden die in de routinezorg worden gebruikt, te vergelijken:

  • Adolescent Identity Treatment (AIT)
  • Dialectische Gedragstherapie voor Adolescenten (DBT-A)

Behandelingen zullen worden uitgevoerd in verschillende studiecentra en worden vergeleken met behulp van dezelfde uitkomstmaten. Het belangrijkste resultaat is psychosociaal functioneren.

Daarnaast zal het psychotherapieproces worden onderzocht om specifieke en niet-specifieke mechanismen van het therapeutische proces, de uitkomst en bemiddelaars te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago de Chile, Chili
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identiteitsdiffusie (AIDA T-score > 60)
  • grenscriteria (SKID-II)

Uitsluitingscriteria:

  • intelligentiequotiënt (IQ) < 80
  • psychotische stoornis
  • pervasieve ontwikkelingsstoornissen
  • zwaar en aanhoudend middelenmisbruik
  • ernstige somatische of neurologische aandoening
  • ziekenhuis behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Identiteitsbehandeling van adolescenten
Psychotherapeutische behandelingen worden routinematig uitgevoerd in de centra in Basel en Santiago de Chile
Gedragsmatig: Identiteitsbehandeling van adolescenten

Integratieve benadering voor de behandeling van adolescenten met een persoonlijkheidsstoornis.

In 2013 is de handleiding verschenen.
Experimenteel: DBT-A
Psychotherapeutische behandeling routinematig uitgevoerd in het centrum in Heidelberg
Gedragsmatig: DBT-A
Dialectische gedragstherapie voor adolescenten is de meest gebruikte aanpak voor de behandeling van adolescenten met een Boderline-persoonlijkheidsstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Global Assessment Scale (CGAS) voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Psychosociaal functioneren. Beoordeeld op basis van de resultaten van de Columbia Impairment Scale - versies voor ouders en patiënten
Baseline, 12 maanden na Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (patiënt- en ouderversies)
Baseline, 12 maanden na Baseline
School functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Beoordeling schoolfunctioneren (SFR)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in psychopathologie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINI-KID)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Verandering in ernst van psychopathologie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Klinische globale indrukschaal
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in psychopathologische symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Vragenlijsten voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in het functioneren van de persoonlijkheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Niveaus van persoonlijkheidsfunctioneren - Vragenlijst voor adolescenten (LoPF-QA)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Verandering in identiteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Beoordeling van identiteitsontwikkeling in de adolescentie (AIDA)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in symptomen van persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Gestructureerd klinisch interview van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Verandering in interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Santiago)
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP-64)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Santiago)
Verandering in mentaliserend vermogen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Film voor de beoordeling van sociale cognitie (MASC)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Screeningsinstrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor kinderen en adolescenten (KIDSCREEN)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in ouderlijke stress
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Zelfbeschadigend gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Borderline-specifieke persoonlijkheidspathologie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Heidelberg)
Borderline-specifieke symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Santiago)
Borderline Symptomenlijst 23 (BSL-23)
Baseline, 12 maanden na Baseline (alleen Basel en Santiago)
Verandering in psychofysiologische maatregelen (alleen Basel en Heidelberg)
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Regressieanalyse zal worden gebruikt om verandering te evalueren; Parameters: hartslagvariabiliteit en elektrodermale activiteit (alleen Basel)
Baseline, 12 maanden na Baseline
Verandering in haarcortisolniveau (alleen Basel en Heidelberg)
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na Baseline
Baseline, 12 maanden na Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klaus Schmeck

Medewerkers

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op Identiteitsbehandeling van adolescenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren