Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIT-tutkimuksen arviointi

sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Klaus Schmeck

Prosessi-tulostutkimus psykoterapeuttisista interventioista persoonallisuushäiriöistä kärsivillä nuorilla

Nuorten persoonallisuushäiriöiden (PD) erikoishoito on ollut pitkään laiminlyöty, koska näitä häiriöitä ei diagnosoitu ennen 18 vuoden ikää. Vuodesta 2013 lähtien ikäraja on pudonnut Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5:ssä, ja tällainen muutos on ilmoitettu myös kansainvälisessä tautiluokituksessa (ICD)-11. Sekä tieteellisten todisteiden että kliinisen kokemuksen perusteella vallitsee laaja yksimielisyys siitä, että erityisiä varhaisia ​​interventioita PD:tä sairastaville nuorille tarvitaan kiireellisesti.

Viime vuosikymmeninä on kehitetty useita erikoistuneita psykoterapeuttisia hoitoohjelmia. Käsitteellisistä eroistaan ​​huolimatta monet hoitomallit ovat osoittaneet merkittäviä vaikutuksia PD:n hoidossa aikuisilla. Nuorten PD-hoito on kuitenkin edelleen vaikeaa, ja hoitoja on edelleen tehostettava ja kehitettävä.

Ottaen huomioon käytettävissä olevat erilaiset terapeuttiset lähestymistavat, tämän hankkeen tavoitteena on mennä pidemmälle kuin integraalisten terapeuttisten mallien vertailu klassisessa tulostutkimuksen suunnittelussa. Vaikka tulostutkimus on tärkeää, jotta voidaan rakentaa näyttöä toimenpiteen tehokkuudesta, se ei edistä juurikaan sen ymmärtämistä ja tarkentamista. Tämän monikeskusprojektin tavoitteena on vertailla kahta rutiinihoidossa käytettävää terapeuttista menetelmää:

  • Nuorten identiteettihoito (AIT)
  • Dialektinen käyttäytymishoito nuorille (DBT-A)

Hoidot suoritetaan eri tutkimuskeskuksissa ja niitä verrataan samoilla tulosmittauksilla. Päätulos on psykososiaalinen toiminta.

Lisäksi psykoterapiaprosessia tutkitaan terapeuttisen prosessin spesifisten ja epäspesifisten mekanismien, sen tulosten ja välittäjien selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Identiteetin diffuusio (AIDA T-pisteet > 60)
  • rajakriteerit (SKID-II)

Poissulkemiskriteerit:

  • älykkyysosamäärä (IQ) < 80
  • psykoottinen häiriö
  • leviävät kehityshäiriöt
  • raskasta ja jatkuvaa päihteiden väärinkäyttöä
  • vakava somaattinen tai neurologinen sairaus
  • sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten identiteettihoito
Psykoterapeuttista hoitoa suoritetaan rutiininomaisesti Baselin ja Santiago de Chilen keskuksissa
Käyttäytyminen: Nuorten identiteettihoito

Integroiva lähestymistapa persoonallisuushäiriöistä kärsivien nuorten hoitoon.

Käsikirja julkaistiin vuonna 2013.
Kokeellinen: DBT-A
Psykoterapeuttista hoitoa suoritettiin rutiininomaisesti Heidelbergin keskustassa
Käyttäytyminen: DBT-A
Nuorten dialektinen käyttäytymishoito on yleisimmin käytetty tapa hoitaa nuoria, joilla on Boderline-persoonallisuushäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykososiaalinen toiminta. Arvioitu ottaen huomioon Columbia Impairment Scalen tulokset – emo- ja potilasversiot
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Columbia Impairment Scale (CIS) (potilas- ja vanhempiversiot)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koulun toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koulun toimintaluokitus (SFR)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos psykopatologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu lapsille ja nuorille (MINI-KID)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Psykopatologian vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kliininen globaali impressioasteikko
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykopatologisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeet (SDQ)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos persoonallisuuden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Persoonallisuuden toiminnan tasot – kyselylomake nuorille (LoPF-QA)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Muutos identiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvio identiteetin kehityksestä teini-iässä (AIDA)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) (SCID)-II
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Muutos ihmissuhteiden ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Santiago)
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Santiago)
Mentalisointikyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaadun seulontalaite lapsille ja nuorille (KIDSCREEN)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Itseään vahingoittava käytös
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Borderline-spesifinen persoonallisuuspatologia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Zanarinin raja-arvoisen persoonallisuushäiriön luokitusasteikko (ZAN-BPD)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Heidelberg)
Rajakohtaiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Santiago)
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Lähtötaso, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain Basel ja Santiago)
Muutos psykofysiologisissa mittareissa (vain Basel ja Heidelberg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutoksen arvioimiseen käytetään regressioanalyysiä; Parametrit: Sykevaihtelu ja elektrodermaalinen aktiivisuus (vain Basel)
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos hiusten kortisolitasossa (vain Basel ja Heidelberg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klaus Schmeck

Yhteistyökumppanit

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Nuorten identiteettihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa