Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af AIT-undersøgelse

18. april 2021 opdateret af: Klaus Schmeck

Proces-resultatundersøgelse om psykoterapeutiske interventioner hos unge med personlighedsforstyrrelser

Specialiseret behandling af personlighedsforstyrrelser (PD) hos unge har været forsømt i lang tid, fordi disse lidelser ikke blev diagnosticeret før de fyldte 18. Siden 2013 er aldersgrænsen blevet droppet i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5, og en sådan ændring er også annonceret for International Classification of Diseases (ICD)-11. Der er bred konsensus fra både videnskabelig evidens og klinisk erfaring om, at specialiserede tidlige indsatser hos unge med PD er et presserende behov.

I de sidste årtier er der udviklet en række specialiserede psykoterapeutiske behandlingsprogrammer. På trods af deres konceptuelle forskelle har mange af behandlingsmodellerne vist signifikante effekter i behandlingen af ​​PD hos voksne. Imidlertid er behandlingen af ​​unge med PD fortsat vanskelig, og der er behov for yderligere forbedring og udvikling af behandlinger.

Givet de forskellige tilgængelige terapeutiske tilgange, sigter nærværende projekt på at gå ud over sammenligningen af ​​integrerede terapeutiske modeller i det klassiske udfaldsstudiedesign. Mens resultatforskning er vigtig for at bygge på beviserne for effektiviteten af ​​en intervention, bidrager den kun lidt til dens forståelse og forfining. Formålet med dette multicenterprojekt er at sammenligne to terapeutiske metoder, der anvendes i rutinepleje:

  • Teenagers identitetsbehandling (AIT)
  • Dialektisk adfærdsbehandling for unge (DBT-A)

Behandlinger vil blive udført på forskellige studiecentre og sammenlignet med de samme mål for resultatet. Hovedresultatet vil være psykosocial funktion.

Derudover vil psykoterapiprocessen blive undersøgt for at udforske specifikke og uspecifikke mekanismer i den terapeutiske proces, dens udfald og mediatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identitetsspredning (AIDA T-score > 60)
  • grænsekriterier (SKID-II)

Ekskluderingskriterier:

  • intelligenskvotient (IQ) < 80
  • psykotisk lidelse
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  • stort og vedvarende stofmisbrug
  • større somatisk eller neurologisk sygdom
  • hospitalsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenagers identitetsbehandling
Psykoterapeutisk behandling udføres rutinemæssigt i centrene i Basel og Santiago de Chile
Adfærdsmæssigt: Teenagers identitetsbehandling

Integrativ tilgang til behandling af unge med personlighedsforstyrrelse.

Manual blev udgivet i 2013.
Eksperimentel: DBT-A
Psykoterapeutisk behandling udføres rutinemæssigt i centret i Heidelberg
Adfærdsmæssigt: DBT-A
Dialektisk adfærdsbehandling for unge er den mest anvendte metode til behandling af unge med Boderline personlighedsforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns globale vurderingsskala (CGAS)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Psykosocial funktion. Vurderet i betragtning af resultaterne af Columbia Impairment Scale - forældre- og patientversioner
Baseline, 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial funktion
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (patient- og forældreversioner)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Skolens funktion
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Skolefunktionsvurdering (SFR)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i psykopatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Mini International neuropsykiatrisk interview for børn og unge (MINI-KID)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Ændring i sværhedsgrad af psykopatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Clinical Global Impression Scale
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Beck Depression Inventory (BDI)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Strengths & Difficulties Questionnaires (SDQ)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i personlighedsfunktion
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Niveauer af personlighedsfunktion - Spørgeskema til unge (LoPF-QA)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Ændring i identitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Vurdering af identitetsudvikling i ungdomsårene (AIDA)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i personlighedsforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Struktureret klinisk interview af diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Ændring i interpersonelle problemer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Santiago)
Fortegnelse over interpersonelle problemer (IIP-64)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Santiago)
Ændring i mentaliseringsevne
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Film til vurdering af social kognition (MASC)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Sundhedsrelateret livskvalitetsscreeningsinstrument for børn og unge (KIDSCREEN)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Selvskadende adfærd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Interview med selvskadende tanker og adfærd
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Borderline-specifik personlighedspatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Heidelberg)
Borderline-specifikke symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Santiago)
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Baseline, 12 måneder efter baseline (kun Basel og Santiago)
Ændring i psykofysiologiske mål (kun Basel og Heidelberg)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere forandring; Parametre: Hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet (kun Basel)
Baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i hårkortisolniveau (kun Basel og Heidelberg)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klaus Schmeck

Samarbejdspartnere

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Efterforskere

  • Studieleder: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Teenagers identitetsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner