Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка исследования AIT

18 апреля 2021 г. обновлено: Klaus Schmeck

Исследование «процесс-результат» психотерапевтических вмешательств у подростков с расстройствами личности

Специализированному лечению расстройств личности (ПР) в юношеском возрасте долгое время не уделялось должного внимания, так как эти расстройства не диагностировались до 18 лет. С 2013 года возрастной порог был снижен в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM)-5, и такое изменение заявлено также для Международной классификации болезней (МКБ)-11. На основе научных данных и клинического опыта существует широкий консенсус в отношении срочной необходимости специализированных ранних вмешательств у подростков с БП.

В последние десятилетия был разработан ряд специализированных психотерапевтических программ лечения. Несмотря на их концептуальные различия, многие модели лечения продемонстрировали значительный эффект при лечении БП у взрослых. Тем не менее, лечение подростков с БП остается трудным и требует дальнейшего совершенствования и разработки методов лечения.

Учитывая различные доступные терапевтические подходы, настоящий проект направлен на то, чтобы выйти за рамки сравнения интегральных терапевтических моделей в классическом дизайне исследования результатов. Несмотря на то, что исследование результатов важно для того, чтобы опираться на данные об эффективности вмешательства, оно мало способствует его пониманию и совершенствованию. Целью настоящего многоцентрового проекта является сравнение двух терапевтических методов, используемых в рутинной помощи:

  • Лечение подростковой идентичности (AIT)
  • Диалектическая поведенческая терапия подростков (DBT-A)

Лечение будет проводиться в разных исследовательских центрах и сравниваться с использованием одних и тех же показателей результатов. Основным результатом будет психосоциальное функционирование.

Кроме того, психотерапевтический процесс будет исследоваться для изучения специфических и неспецифических механизмов терапевтического процесса, его результатов и посредников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Heidelberg, Германия
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
      • Santiago de Chile, Чили
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Basel, Швейцария, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Распространение идентичности (Т-показатель AIDA > 60)
  • пограничные критерии (SKID-II)

Критерий исключения:

  • коэффициент интеллекта (IQ) < 80
  • психотическое расстройство
  • распространенные нарушения развития
  • тяжелое и постоянное злоупотребление психоактивными веществами
  • серьезное соматическое или неврологическое заболевание
  • стационарное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение подростковой идентичности
Психотерапевтическое лечение регулярно проводится в центрах Базеля и Сантьяго-де-Чили.

Интегративный подход к лечению подростков с расстройством личности.

Руководство опубликовано в 2013 году.

Экспериментальный: ДБТ-А
Психотерапевтическое лечение, проводимое в плановом порядке в центре в Гейдельберге
Диалектическая поведенческая терапия подростков является наиболее часто используемым подходом к лечению подростков с Бодерлайновым расстройством личности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы глобальной оценки детей (CGAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Психосоциальное функционирование. Оценивается с учетом результатов Колумбийской шкалы нарушений — версии для родителей и пациентов.
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Колумбийская шкала нарушений (CIS) (версии для пациентов и родителей)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Функционирование школы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Рейтинг функционирования школы (SFR)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменения в психопатологии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (MINI-KID)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Изменение тяжести психопатологии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Клиническая глобальная шкала впечатлений
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение психопатологических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение функционирования личности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Уровни функционирования личности - Анкета для подростков (LoPF-QA)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Изменение личности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Оценка развития идентичности в подростковом возрасте (AIDA)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение симптомов расстройства личности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Структурированное клиническое интервью Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) (SCID)-II
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Изменение межличностных проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Сантьяго)
Перечень межличностных проблем (IIP-64)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Сантьяго)
Изменение умственной способности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Фильм для оценки социального познания (MASC)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Инструмент скрининга качества жизни детей и подростков, связанный со здоровьем (KIDSCREEN)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Самоповреждающее поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Пограничная патология личности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Гейдельберг)
Пограничные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Сантьяго)
Список пограничных симптомов 23 (BSL-23)
Исходный уровень, через 12 месяцев после исходного уровня (только Базель и Сантьяго)
Изменение психофизиологических показателей (только Базель и Гейдельберг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Регрессионный анализ будет использоваться для оценки изменений; Параметры: вариабельность сердечного ритма и электродермальная активность (только Базель)
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Изменение уровня кортизола в волосах (только Базель и Гейдельберг)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень, 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение подростковой идентичности

Подписаться