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Evaluación del estudio AIT

18 de abril de 2021 actualizado por: Klaus Schmeck

Estudio Proceso-Resultado de Intervenciones Psicoterapéuticas en Adolescentes con Trastornos de Personalidad

Durante mucho tiempo se ha descuidado el tratamiento especializado de los trastornos de personalidad (TP) en la juventud, debido a que estos trastornos no se diagnostican antes de los 18 años. Desde 2013, el umbral de edad se eliminó en el Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM)-5, y dicho cambio también se anuncia para la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-11. Existe un amplio consenso, tanto a partir de la evidencia científica como de la experiencia clínica, de que se necesitan con urgencia intervenciones tempranas especializadas en adolescentes con EP.

En las últimas décadas se han desarrollado una serie de programas de tratamiento psicoterapéutico especializado. A pesar de sus diferencias conceptuales, muchos de los modelos de tratamiento han mostrado efectos significativos en el tratamiento de la EP en adultos. Sin embargo, el tratamiento de los adolescentes con EP sigue siendo difícil y se necesita una mayor mejora y desarrollo de tratamientos.

Dados los diferentes enfoques terapéuticos disponibles, el presente proyecto pretende ir más allá de la comparación de modelos terapéuticos integrales en el diseño clásico de estudio de resultados. Si bien la investigación de resultados es importante para construir sobre la evidencia de la efectividad de una intervención, contribuye poco a su comprensión y refinamiento. El objetivo del presente proyecto multicéntrico es comparar dos métodos terapéuticos utilizados en la atención de rutina:

  • Tratamiento de la Identidad del Adolescente (AIT)
  • Tratamiento Dialéctico Conductual para Adolescentes (DBT-A)

Los tratamientos se realizarán en diferentes centros de estudio y se compararán utilizando las mismas medidas de resultado. El resultado principal será el funcionamiento psicosocial.

Además, se investigará el proceso de psicoterapia para explorar mecanismos específicos e inespecíficos del proceso terapéutico, su resultado y mediadores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Basel, Suiza, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Difusión de identidad (puntuación T de AIDA > 60)
  • Criterio límite (SKID-II)

Criterio de exclusión:

  • cociente de inteligencia (CI) < 80
  • desorden psicotico
  • Trastornos profundos del desarrollo
  • Abuso pesado y persistente de sustancias
  • enfermedad somática o neurológica importante
  • tratamiento hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de la Identidad del Adolescente
Tratamiento psicoterapéutico realizado de forma rutinaria en los centros de Basilea y Santiago de Chile

Enfoque Integrativo para el tratamiento de adolescentes con Trastorno de Personalidad.

El manual se publicó en 2013.

Experimental: DBT-A
Tratamiento psicoterapéutico realizado de forma rutinaria en el centro de Heidelberg
El tratamiento conductual dialéctico para adolescentes es el enfoque más utilizado para el tratamiento de adolescentes con trastorno de personalidad de Boderline

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Evaluación Global de Niños (CGAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Funcionamiento psicosocial. Calificado considerando los resultados de la Escala de deterioro de Columbia - versiones para padres y pacientes
Línea de base, 12 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Escala de deterioro de Columbia (CIS) (versiones para pacientes y padres)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Funcionamiento escolar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Calificación de funcionamiento escolar (SFR)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en la psicopatología
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI-KID)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Cambio en la gravedad de la psicopatología
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Escala de Impresión Clínica Global
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en los síntomas psicopatológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cuestionarios de fortalezas y dificultades (SDQ)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en el funcionamiento de la personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Niveles de Funcionamiento de la Personalidad - Cuestionario para Adolescentes (LoPF-QA)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Cambio de Identidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Evaluación del Desarrollo de la Identidad en la Adolescencia (AIDA)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en los síntomas del trastorno de personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Entrevista Clínica Estructurada del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) (SCID)-II
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Cambio en los problemas interpersonales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la Línea de base (solo Santiago)
Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-64)
Línea de base, 12 meses después de la Línea de base (solo Santiago)
Cambio en la capacidad de mentalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Película para la Evaluación de la Cognición Social (MASC)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Instrumento de Cribado de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Adolescentes (KIDSCREEN)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Comportamiento auto agresivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Patología de la personalidad específica del límite
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base (solo Basilea y Heidelberg)
Síntomas específicos límite
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la Línea de base (solo Basilea y Santiago)
Lista límite de síntomas 23 (BSL-23)
Línea de base, 12 meses después de la Línea de base (solo Basilea y Santiago)
Cambio en Medidas Psicofisiológicas (Solo Basilea y Heidelberg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
El análisis de regresión se utilizará para evaluar el cambio; Parámetros: variabilidad de la frecuencia cardíaca y actividad electrodérmica (solo en Basilea)
Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Cambio en el nivel de cortisol en el cabello (solo Basilea y Heidelberg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la línea de base
Línea de base, 12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de la Identidad del Adolescente

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