Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badania AIT

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Klaus Schmeck

Badanie procesu i wyników interwencji psychoterapeutycznych u młodzieży z zaburzeniami osobowości

Specjalistyczne leczenie zaburzeń osobowości (PD) u młodzieży było przez długi czas zaniedbywane, ponieważ zaburzenia te nie były rozpoznawane przed ukończeniem 18. roku życia. Od 2013 r. próg wiekowy został obniżony w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM)-5, a zmiana taka zapowiadana jest również w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-11. Zarówno na podstawie dowodów naukowych, jak i doświadczenia klinicznego panuje powszechna zgoda co do tego, że pilnie potrzebne są specjalistyczne wczesne interwencje u nastolatków z PD.

W ostatnich dziesięcioleciach opracowano szereg specjalistycznych programów leczenia psychoterapeutycznego. Pomimo różnic koncepcyjnych, wiele modeli leczenia wykazało znaczące efekty w leczeniu PD u dorosłych. Jednak leczenie młodzieży z PD pozostaje trudne i potrzebne jest dalsze ulepszenie i rozwój terapii.

Biorąc pod uwagę różne dostępne podejścia terapeutyczne, niniejszy projekt ma na celu wyjście poza porównanie integralnych modeli terapeutycznych w klasycznym projekcie badania wyników. Chociaż badanie wyników jest ważne, aby opierać się na dowodach skuteczności interwencji, w niewielkim stopniu przyczynia się do jej zrozumienia i udoskonalenia. Celem niniejszego wieloośrodkowego projektu jest porównanie dwóch metod terapeutycznych stosowanych w rutynowej opiece:

  • Leczenie tożsamości nastolatków (AIT)
  • Terapia dialektyczno-behawioralna młodzieży (DBT-A)

Leczenie zostanie przeprowadzone w różnych ośrodkach badawczych i porównane przy użyciu tych samych miar wyników. Głównym rezultatem będzie funkcjonowanie psychospołeczne.

Dodatkowo, proces psychoterapii zostanie zbadany w celu poznania specyficznych i niespecyficznych mechanizmów procesu terapeutycznego, jego wyników i mediatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpowszechnianie tożsamości (AIDA T-score > 60)
  • Kryteria graniczne (SKID-II)

Kryteria wyłączenia:

  • iloraz inteligencji (IQ) < 80
  • zaburzenie psychotyczne
  • wszechobecne zaburzenia rozwojowe
  • ciężkie i uporczywe nadużywanie substancji
  • poważna choroba somatyczna lub neurologiczna
  • leczenie szpitalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie tożsamości nastolatków
Leczenie psychoterapeutyczne wykonywane rutynowo w ośrodkach w Bazylei i Santiago de Chile
Behawioralne: Leczenie tożsamości nastolatków

Integracyjne podejście do leczenia nastolatków z zaburzeniami osobowości.

Podręcznik został wydany w 2013 roku.
Eksperymentalny: DBT-A
Leczenie psychoterapeutyczne wykonywane rutynowo w ośrodku w Heidelbergu
Behawioralne: DBT-A
Terapia dialektyczno-behawioralna młodzieży jest najczęściej stosowaną metodą leczenia młodzieży z zaburzeniem osobowości typu Boderline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Funkcjonowanie psychospołeczne. Oceniono biorąc pod uwagę wyniki Columbia Impairment Scale – wersja dla rodziców i pacjentów
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Columbia Impairment Scale (CIS) (wersje dla pacjentów i rodziców)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Funkcjonowanie szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ocena funkcjonowania szkoły (SFR)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w psychopatologii
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID)
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Zmiana nasilenia psychopatologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana objawów psychopatologicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Kwestionariusze Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w funkcjonowaniu osobowości
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Poziomy funkcjonowania osobowości – Kwestionariusz dla młodzieży (LoPF-QA)
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Zmiana tożsamości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Ocena rozwoju tożsamości w okresie dojrzewania (AIDA)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana objawów zaburzeń osobowości
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM) (SCID)-II
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Zmiana w problemach interpersonalnych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 12 miesięcy po okresie odniesienia (tylko Santiago)
Spis problemów interpersonalnych (IIP-64)
Punkt odniesienia, 12 miesięcy po okresie odniesienia (tylko Santiago)
Zmiana zdolności mentalizowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Film do oceny poznania społecznego (MASC)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Narzędzie do badań przesiewowych jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży (KIDSCREEN)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Zachowanie samookaleczające
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Specyficzna dla borderline patologia osobowości
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD)
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Heidelberg)
Objawy specyficzne dla borderline
Ramy czasowe: Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Santiago)
Lista symptomów borderline 23 (BSL-23)
Poziom bazowy, 12 miesięcy po okresie bazowym (tylko Bazylea i Santiago)
Zmiana środków psychofizjologicznych (tylko Bazylea i Heidelberg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Analiza regresji zostanie wykorzystana do oceny zmiany; Parametry: zmienność rytmu serca i aktywność elektrodermalna (tylko Bazylea)
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana poziomu kortyzolu we włosach (tylko Bazylea i Heidelberg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość bazowa, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klaus Schmeck

Współpracownicy

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie tożsamości nastolatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj