Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av AIT-studie

18 april 2021 uppdaterad av: Klaus Schmeck

Process-resultatstudie om psykoterapeutiska interventioner hos ungdomar med personlighetsstörningar

Specialiserad behandling av personlighetsstörningar (PD) hos ungdomar har försummats under lång tid, eftersom dessa störningar inte diagnostiserades före 18 års ålder. Sedan 2013 har åldersgränsen sänkts i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5, och en sådan förändring tillkännages även för International Classification of Diseases (ICD)-11. Det råder bred enighet från både vetenskaplig evidens och klinisk erfarenhet om att specialiserade tidiga insatser hos ungdomar med PD är akuta.

Under de senaste decennierna har ett antal specialiserade psykoterapeutiska behandlingsprogram utvecklats. Trots sina konceptuella skillnader har många av behandlingsmodellerna visat signifikanta effekter vid behandling av PD hos vuxna. Behandlingen av ungdomar med PD är dock fortfarande svår och ytterligare förbättringar och utveckling av behandlingar behövs.

Med tanke på de olika terapeutiska tillvägagångssätten som finns tillgängliga, syftar detta projekt till att gå längre än jämförelsen av integrerade terapeutiska modeller i den klassiska utfallsstudiedesignen. Även om resultatforskning är viktig för att bygga på bevisen för effektiviteten av en intervention, bidrar den lite till dess förståelse och förfining. Syftet med detta multicenterprojekt är att jämföra två terapeutiska metoder som används inom rutinvård:

  • Adolescent Identity Treatment (AIT)
  • Dialektisk beteendebehandling för ungdomar (DBT-A)

Behandlingar kommer att utföras på olika studiecentra och jämföras med samma resultatmått. Huvudresultatet kommer att vara psykosocialt fungerande.

Dessutom kommer psykoterapiprocessen att undersökas för att utforska specifika och ospecifika mekanismer för den terapeutiska processen, dess resultat och mediatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identitetsspridning (AIDA T-poäng > 60)
  • borderline Criteria (SKID-II)

Exklusions kriterier:

  • intelligenskvot (IQ) < 80
  • psykotisk störning
  • genomgripande utvecklingsstörningar
  • tungt och ihållande missbruk
  • större somatisk eller neurologisk sjukdom
  • sjukhusvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Identitetsbehandling för ungdomar
Psykoterapeutisk behandling utförs rutinmässigt vid centra i Basel och Santiago de Chile
Beteende: Identitetsbehandling för ungdomar

Integrativ metod för behandling av ungdomar med personlighetsstörning.

Manualen publicerades 2013.
Experimentell: DBT-A
Psykoterapeutisk behandling utförs rutinmässigt på centret i Heidelberg
Beteende: DBT-A
Dialektisk beteendebehandling för ungdomar är den mest använda metoden för behandling av ungdomar med Boderline personlighetsstörning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Psykosocial funktion. Betygsatt med tanke på resultaten av Columbia Impairment Scale - föräldra- och patientversioner
Baseline, 12 månader efter Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosocial funktion
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (patient- och överordnade versioner)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Skolan fungerar
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
School Functioning Rating (SFR)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i psykopatologi
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju för barn och ungdomar (MINI-KID)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Förändring i svårighetsgrad av psykopatologi
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Clinical Global Impression Scale
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i depression
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Beck Depression Inventory (BDI)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i psykopatologiska symtom
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Strengths & Difficulties Questionnaires (SDQ)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i personlighetens funktion
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Nivåer av personlighetsfunktioner - frågeformulär för ungdomar (LoPF-QA)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Förändring i identitet
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Bedömning av identitetsutveckling i tonåren (AIDA)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i symtom på personlighetsstörning
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Strukturerad klinisk intervju av diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Förändring i interpersonella problem
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Santiago)
Inventering av interpersonella problem (IIP-64)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Santiago)
Förändring i mentaliseringsförmåga
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Hälsorelaterade instrument för screening av livskvalitet för barn och ungdomar (KIDSCREEN)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i föräldrars stress
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Självskadebeteende
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Intervju med självskadande tankar och beteenden
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Borderline-specifik personlighetspatologi
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Heidelberg)
Borderline-specifika symtom
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Santiago)
Borderline Symtom List 23 (BSL-23)
Baseline, 12 månader efter Baseline (endast Basel och Santiago)
Förändring i psykofysiologiska mått (endast Basel och Heidelberg)
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Regressionsanalys kommer att användas för att utvärdera förändring; Parametrar: Hjärtfrekvensvariation och elektrodermal aktivitet (endast Basel)
Baseline, 12 månader efter Baseline
Förändring i hårkortisolnivå (endast Basel och Heidelberg)
Tidsram: Baseline, 12 månader efter Baseline
Baseline, 12 månader efter Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klaus Schmeck

Samarbetspartners

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Utredare

  • Studierektor: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera