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Auswertung der AIT-Studie

18. April 2021 aktualisiert von: Klaus Schmeck

Prozess-Ergebnis-Studie zu psychotherapeutischen Interventionen bei Jugendlichen mit Persönlichkeitsstörungen

Die spezialisierte Behandlung von Persönlichkeitsstörungen (PD) bei Jugendlichen wurde lange Zeit vernachlässigt, da diese Störungen erst im Alter von 18 Jahren diagnostiziert wurden. Seit 2013 wurde die Altersgrenze im Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 gestrichen, und eine solche Änderung wird auch für die Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)-11 angekündigt. Sowohl aus wissenschaftlichen Erkenntnissen als auch aus klinischen Erfahrungen besteht ein breiter Konsens darüber, dass spezialisierte Frühinterventionen bei Jugendlichen mit IPS dringend erforderlich sind.

In den letzten Jahrzehnten wurden eine Reihe spezialisierter psychotherapeutischer Behandlungsprogramme entwickelt. Trotz ihrer konzeptionellen Unterschiede haben viele der Behandlungsmodelle signifikante Auswirkungen auf die Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen gezeigt. Allerdings bleibt die Behandlung von Jugendlichen mit IPS weiterhin schwierig und eine weitere Verbesserung und Entwicklung der Behandlungen ist erforderlich.

Angesichts der unterschiedlichen verfügbaren Therapieansätze zielt das vorliegende Projekt darauf ab, über den Vergleich integraler Therapiemodelle im klassischen Outcome-Studiendesign hinauszugehen. Während Ergebnisforschung wichtig ist, um auf den Beweisen für die Wirksamkeit einer Intervention aufzubauen, trägt sie wenig zu ihrem Verständnis und ihrer Verfeinerung bei. Ziel des vorliegenden multizentrischen Projektes ist es, zwei in der Routineversorgung eingesetzte Therapiemethoden zu vergleichen:

  • Adolescent Identity Treatment (AIT)
  • Dialektische Verhaltenstherapie für Jugendliche (DBT-A)

Die Behandlungen werden an verschiedenen Studienzentren durchgeführt und anhand derselben Ergebnismaße verglichen. Das Hauptergebnis wird das psychosoziale Funktionieren sein.

Darüber hinaus wird der Psychotherapieprozess untersucht, um spezifische und unspezifische Mechanismen des Therapieprozesses, seines Ergebnisses und seiner Mediatoren zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identitätsdiffusion (AIDA T-Score > 60)
  • Grenzkriterien (SKID-II)

Ausschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient (IQ) < 80
  • Psychotische Störung
  • tiefgreifende Entwicklungsstörungen
  • schwerer und anhaltender Drogenmissbrauch
  • schwere somatische oder neurologische Erkrankung
  • Krankenhausbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung der jugendlichen Identität
Psychotherapeutische Behandlungen werden routinemäßig in den Zentren in Basel und Santiago de Chile durchgeführt
Verhalten: Behandlung der jugendlichen Identität

Integrativer Ansatz zur Behandlung von Jugendlichen mit Persönlichkeitsstörung.

Das Handbuch wurde 2013 veröffentlicht.
Experimental: DBT-A
Psychotherapeutische Behandlung wird routinemäßig im Zentrum Heidelberg durchgeführt
Verhalten: DBT-A
Die dialektische Verhaltenstherapie für Jugendliche ist der am häufigsten verwendete Ansatz zur Behandlung von Jugendlichen mit der Boderline-Persönlichkeitsstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der globalen Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Psychosoziales Funktionieren. Bewertet unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Columbia Impairment Scale – Eltern- und Patientenversion
Baseline, 12 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (Patienten- und Elternversion)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Funktionieren der Schule
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Schulfunktionsbewertung (SFR)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Wandel in der Psychopathologie
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Mini International Neuropsychiatric Interview für Kinder und Jugendliche (MINI-KID)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Änderung des Schweregrads der Psychopathologie
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Klinische globale Eindrucksskala
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung der psychopathologischen Symptome
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Fragebögen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung der Persönlichkeitsfunktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Ebenen der Persönlichkeitsfunktion – Fragebogen für Jugendliche (LoPF-QA)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Veränderung der Identität
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Beurteilung der Identitätsentwicklung im Jugendalter (AIDA)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung der Symptome einer Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Strukturiertes klinisches Interview des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Veränderung zwischenmenschlicher Probleme
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Santiago)
Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-64)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Santiago)
Veränderung der Mentalisierungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Film zur Bewertung sozialer Kognition (MASC)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Gesundheitsbezogenes Lebensqualitäts-Screening-Instrument für Kinder und Jugendliche (KIDSCREEN)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Borderline-spezifische Persönlichkeitspathologie
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Heidelberg)
Borderline-spezifische Symptome
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Santiago)
Borderline-Symptomliste 23 (BSL-23)
Baseline, 12 Monate nach Baseline (nur Basel und Santiago)
Änderung psychophysiologischer Maßnahmen (nur Basel und Heidelberg)
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Zur Bewertung von Veränderungen wird eine Regressionsanalyse verwendet. Parameter: Herzfrequenzvariabilität und elektrodermale Aktivität (nur Basel)
Baseline, 12 Monate nach Baseline
Veränderung des Cortisolspiegels im Haar (nur Basel und Heidelberg)
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klaus Schmeck

Mitarbeiter

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Ermittler

  • Studienleiter: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönlichkeitsstörung

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