Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av AIT-studie

18. april 2021 oppdatert av: Klaus Schmeck

Prosess-utfallsstudie om psykoterapeutiske intervensjoner hos ungdom med personlighetsforstyrrelser

Spesialisert behandling av personlighetsforstyrrelser (PD) hos ungdom har vært neglisjert i lang tid, fordi disse lidelsene ikke ble diagnostisert før fylte 18 år. Siden 2013 har aldersgrensen blitt droppet i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5, og en slik endring er også annonsert for International Classification of Diseases (ICD)-11. Det er bred konsensus fra både vitenskapelig dokumentasjon og klinisk erfaring om at spesialiserte tidlige intervensjoner hos ungdom med PD er påtrengende.

I løpet av de siste tiårene er det utviklet en rekke spesialiserte psykoterapeutiske behandlingsprogrammer. Til tross for deres konseptuelle forskjeller, har mange av behandlingsmodellene vist signifikante effekter i behandlingen av PD hos voksne. Imidlertid er behandlingen av ungdom med PD fortsatt vanskelig og ytterligere forbedring og utvikling av behandlinger er nødvendig.

Gitt de forskjellige terapeutiske tilnærmingene som er tilgjengelige, har dette prosjektet som mål å gå utover sammenligningen av integrerte terapeutiske modeller i det klassiske utfallsstudiedesignet. Selv om resultatforskning er viktig for å bygge på bevisene for effektiviteten til en intervensjon, bidrar den lite til forståelsen og foredlingen. Målet med dette multisenterprosjektet er å sammenligne to terapeutiske metoder som brukes i rutinepleie:

  • Adolescent Identity Treatment (AIT)
  • Dialektisk atferdsbehandling for ungdom (DBT-A)

Behandlinger vil bli utført ved forskjellige studiesentre og sammenlignet med de samme målene for utfall. Hovedresultatet vil være psykososial fungering.

I tillegg vil psykoterapiprosessen bli undersøkt for å utforske spesifikke og uspesifikke mekanismer for den terapeutiske prosessen, dens utfall og mediatorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identitetsspredning (AIDA T-score > 60)
  • grensekriterier (SKID-II)

Ekskluderingskriterier:

  • intelligenskvotient (IQ) < 80
  • psykotisk lidelse
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
  • tungt og vedvarende rusmisbruk
  • større somatisk eller nevrologisk sykdom
  • sykehusbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdomsidentitetsbehandling
Psykoterapeutisk behandling utføres rutinemessig ved sentrene i Basel og Santiago de Chile
Atferdsmessig: Ungdomsidentitetsbehandling

Integrativ tilnærming for behandling av ungdom med personlighetsforstyrrelse.

Manual ble utgitt i 2013.
Eksperimentell: DBT-A
Psykoterapeutisk behandling utføres rutinemessig ved senteret i Heidelberg
Atferdsmessig: DBT-A
Dialektisk atferdsbehandling for ungdom er den mest brukte metoden for behandling av ungdom med Boderline personlighetsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Psykososial fungering. Vurdert med tanke på resultatene av Columbia Impairment Scale - foreldre- og pasientversjoner
Baseline, 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial fungering
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Columbia Impairment Scale (CIS) (pasient- og foreldreversjoner)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Skolens funksjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Skolefunksjonsvurdering (SFR)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i psykopatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge (MINI-KID)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Endring i alvorlighetsgrad av psykopatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Clinical Global Impression Scale
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Beck Depression Inventory (BDI)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Strengths & Difficulties Questionnaires (SDQ)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i personlighetsfunksjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Nivåer av personlighetsfungering - Spørreskjema for ungdom (LoPF-QA)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Endring i identitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Vurdering av identitetsutvikling i ungdomsårene (AIDA)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i personlighetsforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Strukturert klinisk intervju av diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM) (SCID)-II
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Endring i mellommenneskelige problemer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Santiago)
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP-64)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Santiago)
Endring i mentaliseringsevne
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Film for vurdering av sosial kognisjon (MASC)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Instrument for screening av helserelatert livskvalitet for barn og unge (KIDSCREEN)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Selvskadende oppførsel
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Intervju med selvskadende tanker og atferd
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Borderline-spesifikk personlighetspatologi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Heidelberg)
Borderline-spesifikke symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Santiago)
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Baseline, 12 måneder etter baseline (bare Basel og Santiago)
Endring i psykofysiologiske mål (bare Basel og Heidelberg)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Regresjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere endring; Parametre: Hjertefrekvensvariasjon og elektrodermal aktivitet (kun Basel)
Baseline, 12 måneder etter baseline
Endring i hårkortisolnivå (bare Basel og Heidelberg)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter baseline
Baseline, 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klaus Schmeck

Samarbeidspartnere

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

Etterforskere

  • Studieleder: Klaus Schmeck, Prof., University Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelser

Kliniske studier på Ungdomsidentitetsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere