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AIT研究评估

2021年4月18日 更新者：Klaus Schmeck

人格障碍青少年心理治疗干预的过程-结果研究

长期以来，青少年人格障碍 (PD) 的专门治疗一直被忽视，因为这些障碍在 18 岁之前未被诊断出来。 自 2013 年以来，诊断和统计手册 (DSM)-5 中的年龄阈值已经下降，国际疾病分类 (ICD)-11 也宣布了这种变化。 科学证据和临床经验已达成广泛共识，即迫切需要对患有 PD 的青少年进行专门的早期干预。

在过去的几十年里，已经开发了许多专门的心理治疗方案。 尽管概念上存在差异，但许多治疗模型在治疗成人 PD 方面显示出显着效果。 然而，青少年 PD 的治疗仍然困难重重，需要进一步加强和发展治疗方法。

鉴于可用的不同治疗方法，本项目旨在超越经典结果研究设计中整体治疗模型的比较。 虽然结果研究对于建立干预有效性的证据很重要，但它对理解和完善干预作用不大。 本多中心项目的目的是比较常规护理中使用的两种治疗方法：

  • 青少年身份治疗 (AIT)
  • 青少年辩证行为治疗 (DBT-A)

治疗将在不同的研究中心进行，并使用相同的结果测量进行比较。 主要结果将是社会心理功能。

此外，将调查心理治疗过程，以探索治疗过程的特定和非特定机制、其结果和调解人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Heidelberg、德国
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Centre for Psychosocial Medicine, University of Heidelberg
  • 智利
      • Santiago de Chile、智利
        • Millennium Institute for Research in Depression and Personality - Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4056
        • Psychiatric Universitiy Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 身份扩散（AIDA T 分数 > 60）
  • 边界标准 (SKID-II)

排除标准：

  • 智商 (IQ) < 80
  • 精神障碍
  • 广泛性发育障碍
  • 严重和持续的药物滥用
  • 主要躯体或神经系统疾病
  • 住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：青少年身份处理
在巴塞尔和智利圣地亚哥的中心定期进行心理治疗
行为的：青少年身份处理

治疗青少年人格障碍的综合方法。

手册于 2013 年出版。
实验性的：DBT-A
在海德堡的中心定期进行心理治疗
行为的：DBT-A
青少年辩证行为治疗是治疗青少年边缘性人格障碍最常用的方法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童全球评估量表 (CGAS) 的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
社会心理功能。 根据 Columbia Impairment Scale 的结果进行评级 - 父母和患者版本
基线，基线后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理功能
大体时间：基线，基线后 12 个月
哥伦比亚损伤量表 (CIS)（患者和家长版本）
基线，基线后 12 个月
学校运作
大体时间：基线，基线后 12 个月
学校运作评级 (SFR)
基线，基线后 12 个月
精神病理学的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-KID)
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
精神病理学严重程度的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
临床整体印象量表
基线，基线后 12 个月
抑郁症的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
贝克抑郁量表 (BDI)
基线，基线后 12 个月
精神病理症状的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
优势和困难问卷 (SDQ)
基线，基线后 12 个月
人格功能的改变
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
人格功能水平 - 青少年问卷 (LoPF-QA)
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
身份改变
大体时间：基线，基线后 12 个月
青春期身份发展评估 (AIDA)
基线，基线后 12 个月
人格障碍症状的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
精神障碍诊断和统计手册 (DSM) (SCID)-II 的结构化临床访谈
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
人际关系问题的改变
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅圣地亚哥）
人际关系问题清单 (IIP-64)
基线，基线后 12 个月（仅圣地亚哥）
思维能力的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
社会认知评估电影 (MASC)
基线，基线后 12 个月
生活质量的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月
儿童青少年健康相关生活质量筛查仪（KIDSCREEN）
基线，基线后 12 个月
父母压力的变化
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
Eltern-Belastungs-Inventar (EBI)
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
自伤行为
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
自我伤害的思想和行为访谈
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
边缘特定人格病理学
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
Zanarini 边缘型人格障碍评定量表 (ZAN-BPD)
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和海德堡）
边缘特异性症状
大体时间：基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和圣地亚哥）
临界症状列表 23 (BSL-23)
基线，基线后 12 个月（仅巴塞尔和圣地亚哥）
心理生理指标的变化（仅巴塞尔和海德堡）
大体时间：基线，基线后 12 个月
回归分析将用于评估变化；参数：心率变异性和皮肤电活动（仅限巴塞尔）
基线，基线后 12 个月
头发皮质醇水平的变化（仅巴塞尔和海德堡）
大体时间：基线，基线后 12 个月
基线，基线后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Klaus Schmeck

合作者

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Heidelberg University

调查人员

  • 研究主任：Klaus Schmeck, Prof.、University Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计)

2015年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EAST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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