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점막하 겔 주사의 점도가 내시경적 점막 절제술에 어떻게 도움이 되는지 평가

2023년 11월 28일 업데이트: Antonios Likourezos
FDA 승인 젤의 점도(두께)가 내시경적 점막 절제술(EMR)의 용이성에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 연구입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

쿡메디컬에서 만든 FDA 승인 젤의 점도(두께)가 국소암에 시행하는 내시경 수술의 일종인 내시경점막절제술(EMR)의 용이성에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구다. 점막하 주사. 젤의 리프팅 특성은 높이와 직경 및 후속 EMR 해부가 수행될 수 있는 용이성에 의해 평가됩니다. 이러한 특성은 일상적인 위소매절제술 또는 결장절제술 동안 생체외 방식으로 수확되는 절제된 인간의 위 및 결장에서 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위소매절제술을 받는 환자
  • 결장 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 동의를 하거나 이해할 수 없음
  • 절제된 모든 조직은 진단 목적으로 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료용 EMR 젤 요리

양성 또는 악성 질환에 대해 수행된 위소매절제술 및 결장절제술에서 채취한 절제된 인간 위 및 결장을 포함하는 전향적 연구.

다양한 점도의 다양한 Cook 점막하 주사가 절제된 위 또는 결장의 다른 영역에 주사됩니다.

수집된 데이터는 겔의 다양한 점도의 리프팅 특성 및 해부 적합성을 포함합니다.
의약품: 쿡 메디컬 EMR 젤
Cook Medical EMR Gel은 생체 외 위 또는 결장 조직 표본에 점막하 주사됩니다.
다른 이름들:
  • Cook Medical EMR Gel은 점막하 주사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리프트 효능
기간: 1 시간
점막하 겔 주입 후 점막의 높이로 측정되는 리프팅 특성.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부 적합성
기간: 1 시간
겔이 조직 내에 머무르는 시간으로 측정되는 해부 적절성. 1시간 미만이면 실패로 간주됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antonios Likourezos

수사관

  • 수석 연구원: Danny Sherwinter, MD, Maimonides Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-05-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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