Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка того, как вязкость инъекций подслизистого геля помогает при эндоскопической резекции слизистой оболочки

28 ноября 2023 г. обновлено: Antonios Likourezos
Это исследование предназначено для определения того, как вязкость (густота) одобренного FDA геля влияет на легкость выполнения эндоскопических резекций слизистой оболочки (EMR).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для определения того, как вязкость (толщина) одобренного FDA геля, изготовленного компанией Cook medical, влияет на легкость проведения эндоскопических резекций слизистой оболочки (EMR) — типа эндоскопической хирургии, выполняемой при локализованном раке — при использовании геля. вводят подслизисто. Подъемные характеристики геля будут оцениваться по высоте и диаметру, а также по легкости, с которой может быть выполнена последующая диссекция EMR. Эти характеристики будут оцениваться на иссеченных человеческих желудках и толстой кишке, которые берутся во время рутинных хирургических операций по рукавной гастрэктомии или колэктомии ex-vivo.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию
  • Больные, перенесшие колэктомию

Критерий исключения:

  • Невозможно дать или понять согласие
  • Вся иссеченная ткань понадобится для диагностических целей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приготовьте медицинский гель ЭМИ

Проспективное исследование с участием иссеченных человеческих желудков и толстой кишки, извлеченных из рукавных гастрэктомий и колэктомий, выполненных по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний.

Различные подслизистые инъекции Кука различной вязкости будут вводиться в разные области иссеченного желудка или толстой кишки.

Собранные данные будут включать характеристики подъема и адекватность рассечения геля различной вязкости.
Лекарство: Cook Medical EMR Gel
Гель Cook Medical EMR будет вводиться подслизисто в образцы ткани желудка или толстой кишки ex-vivo.
Другие имена:
  • Гель Cook Medical EMR будет вводиться подслизисто.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поднимите эффективность
Временное ограничение: 1 час
Подъемные характеристики, которые можно измерить по высоте слизистой оболочки после введения подслизистого геля.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность диссекции
Временное ограничение: 1 час
Адекватность диссекции, которая будет измеряться временем, в течение которого гель остается в тканях. Все, что меньше одного часа, будет считаться провалом.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antonios Likourezos

Следователи

  • Главный следователь: Danny Sherwinter, MD, Maimonides Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-05-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться